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Uso de la base de datos de seguros médicos franceses (SAMHEPAT)

11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Uso de la base de datos de seguros médicos franceses para evaluar cómo se implementa el diagnóstico precoz de los carcinomas hepatocelulares en Francia: estudio SAMHEPAT

El carcinoma hepatocelular (HCC) se ha convertido en la segunda causa más común de muerte por cáncer en el mundo, responsable estimado de casi 745 000 muertes en 2012 (9,1 % de todas las muertes por cáncer).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El carcinoma hepatocelular (HCC) se ha convertido en la segunda causa más común de muerte por cáncer en el mundo, responsable estimado de casi 745 000 muertes en 2012 (9,1 % de todas las muertes por cáncer). Este cáncer está estrechamente relacionado con la presencia de una enfermedad subyacente hepática crónica y el diagnóstico precoz tras una vigilancia sistemática de los pacientes cirróticos podría mejorar la supervivencia libre de enfermedad en los pacientes que declaran CHC. Sin embargo, se discute la relación riesgo-beneficio de dicho seguimiento. No obstante, se recomienda en pacientes con cirrosis hepática, a partir de los cuales se estima una prevalencia entre el 0,3% y el 0,6% en la población francesa. Este debate puede llevar al incumplimiento de las recomendaciones y promover una gran variabilidad en el manejo de la vigilancia del CHC en pacientes con cirrosis en la práctica. Se requiere la adquisición de datos sobre la situación actual en Francia.

El objetivo de este proyecto es utilizar esta base de datos para documentar las prácticas actuales relativas al seguimiento de incidentes de CHC en pacientes cirróticos en Francia. Se realizará un estudio de cohorte retrospectivo con datos del SNIIRAM registrados entre 2007 y 2015. El análisis principal se centrará en la modelización multivariada de la tasa de desviación de las recomendaciones (recomendando la realización de al menos dos ecografías ecodoppler al año) con un modelo de riesgo competitivo, teniendo en cuenta el sexo, la condición social, el índice de Charlson, la edad al inicio, el alcohólico etiología de la cirrosis, tipo de centro y número de visitas anuales al hepatólogo durante el seguimiento. Se estima que se incluirán en el análisis más de 86.000 pacientes con un seguimiento mínimo de 3 años

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75868

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80084
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cirróticos de 18 a 75 años

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes cirróticos con edades comprendidas entre 18 y 75 años.

(Se considerará paciente cirrótico aquel que presente por primera vez uno de los códigos utilizados en la hospitalización por cirrosis o como motivo para otorgar un apoyo económico ALD 6 (cirrosis motivado))

Criterio de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de desviación de las pautas
Periodo de tiempo: 01/01/2007 - 01/01/2018
01/01/2007 - 01/01/2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados con la desviación de las guías
Periodo de tiempo: 01/01/2007 - 01/01/2018
Se realizará un análisis de regresión multivariante para objetivar los factores asociados a la desviación entre sexo, mala condición social, índice de Charlson, edad de inclusión y la etiología alcohólica de la cirrosis, tipo de establecimiento donde ocurrió la hospitalización, número de visitas al hepatólogo y área de residencia.
01/01/2007 - 01/01/2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNI2015-43 Pr Ganry

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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