Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av den franske helseforsikringsdatabasen (SAMHEPAT)

3. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bruk av den franske helseforsikringsdatabasen for å evaluere hvordan tidlig diagnose av hepatocellulære karsinomer er implementert i Frankrike: SAMHEPAT-studie

Hepatocellulært karsinom (HCC) har blitt den nest vanligste årsaken til kreftdød i verden, anslått ansvarlig for nesten 745 000 dødsfall i 2012 (9,1 % av alle kreftdødsfall).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) har blitt den nest vanligste årsaken til kreftdød i verden, anslått ansvarlig for nesten 745 000 dødsfall i 2012 (9,1 % av alle kreftdødsfall). Denne kreften er nært assosiert med tilstedeværelsen av kronisk underliggende leversykdom og tidlig diagnose etter en systematisk overvåking av cirrhotiske pasienter kan forbedre sykdomsfri overlevelse hos pasienter som erklærer HCC. Risiko-nytteforholdet ved slik overvåking diskuteres imidlertid. Likevel anbefales det til pasienter med levercirrhose, hvor prevalensen er estimert mellom 0,3 % og 0,6 % i den franske befolkningen. Denne debatten kan føre til manglende etterlevelse av anbefalingene og fremme stor variasjon i håndteringen av overvåkingen av HCC hos pasienter med skrumplever i praksis. Datainnsamling angående dagens situasjon i Frankrike er nødvendig.

Målet med dette prosjektet er å bruke denne databasen til å dokumentere gjeldende praksis for overvåking av HCC-hendelser hos cirrhotiske pasienter i Frankrike. En retrospektiv kohortstudie vil bli utført på data fra SNIIRAM registrert mellom 2007 og 2015. Primæranalysen vil fokusere på multivariat modellering av avviksraten fra anbefalingene (med råd om å gjennomføre minst to ekkodoppelultrasonografier årlig) med en konkurransedyktig risikomodell, som tar hensyn til kjønn, sosial status, Charlson-indeks, alder ved baseline, alkoholikeren. etiologi av skrumplever, type anlegg og årlig antall besøk hos en hepatolog under oppfølging. Det er anslått at mer enn 86 000 pasienter med en minimumsoppfølging på 3 år vil bli inkludert i analysen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

890

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skrumplepasienter i alderen 18 til 75 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Skrumplepasienter i alderen mellom 18 og 75 år.

(En cirrhospasient vil bli definert som en presentasjon av en første forekomst av en koder som brukes ved sykehusinnleggelse for cirrhose eller som et motiv for å gi en ALD 6 (cirrhosemotivert) økonomisk støtte)

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for avvik fra retningslinjene
Tidsramme: 01.01.2007 - 01.01.2018
01.01.2007 - 01.01.2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer knyttet til avvik fra retningslinjene
Tidsramme: 01.01.2007 - 01.01.2018
En multivariat regresjonsanalyse vil bli utført for å objektivere faktorer assosiert med avviket mellom kjønn, dårlig sosial status, Charlson-indeks, alder ved inkludering og alkoholisk etiologi av skrumplever, type anlegg der sykehusinnleggelse skjedde, antall hepatologbesøk og boareal.
01.01.2007 - 01.01.2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI2015-43 Pr Ganry

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Kliniske studier på Beskrivelse av cirrhosebehandlingen

3
Abonnere