多発性硬化症の認知機能を改善するための鼻腔内インスリン

認知障害は、多発性硬化症の人によく見られ、壊滅的です。 MS は、炎症、脱髄、および神経変性を特徴とする一般的な慢性中枢神経系 (CNS) 疾患です。 この疾患の最も壊滅的な症状の 1 つは認知機能の障害であり、これは一般的であり、MS 患者の 60% 以上に見られます。 多発性硬化症関連の認知障害は、生活の質の低下と機能的能力の低下に関連しています。これには、失業、社会的関係の障害、運転の安全性の低下、治療への不遵守が含まれます。 認知機能の障害は、病気の初期に、時には診断前にさえ観察されており、認知機能は、短期および長期の両方で縦方向に低下することが示されています. 注意力、記憶力、実行機能、特に処理速度など、MS を持つ人々のいくつかの認知領域が影響を受けます。

今日まで、複数の薬理学的介入が評価されており、残念な結果が得られています。 ドネペジル、アミノピリジン、イチョウ、メマンチンの無作為対照試験では、認知に関して治療とプラセボの間に有意差はありませんでした。 精神刺激薬はある程度の有効性を示しましたが、二次的な結果の測定のみでした。 行動介入は有望ですが、十分に研究されていません。 さらに、認知リハビリテーションは多くの場合、時間と費用がかかり、普遍的に利用できるわけではありません。 したがって、MS の認知機能を改善するのに役立つ新しい治療法を特定または開発することが急務です。

鼻腔内インスリンは、神経系への集中的な送達を可能にする、他の集団において非常に安全で忍容性があります。 鼻腔内送達システムは、血液脳関門を迂回する非侵襲的な方法を提供し、嗅覚および三叉神経血管周囲チャネルを介して CNS への薬物の迅速な送達を可能にします。送達システムの主な利点は、周辺臓器や組織への薬剤の曝露。

インスリン投与は、健康な人や神経変性疾患を持つ人の記憶と学習を改善することが示されています. 鼻腔内インスリンは、いくつかの人間の臨床試験で神経保護および回復効果があることが示されています。 全体として、調査結果は、鼻腔内インスリンが認知機能に急激に影響を与えるだけでなく、時間の経過とともに関連する構造変化があり、より永続的な治療効果につながる可能性があることを示唆しています. 認知機能障害は多発性硬化症で非常に一般的であり、壊滅的な影響を与える可能性があるため、治療介入 (つまり、鼻腔内インスリン) は、急性および長期の両方で役立ちます。

この研究の主な目的は、多発性硬化症患者における鼻腔内インスリンの安全性と忍容性を評価することです。 二次的な目的は、鼻腔内インスリンが多発性硬化症患者の学習と記憶を改善するかどうかを評価することです。 3 番目の目的は、MS における酸化ストレス、軸索損傷、細胞ストレス、およびエネルギー代謝の測定に対する鼻腔内インスリンの影響を評価することです。