Интраназальный инсулин для улучшения когнитивной функции при рассеянном склерозе

Когнитивные нарушения распространены и разрушительны для людей с рассеянным склерозом. РС — распространенное хроническое заболевание центральной нервной системы (ЦНС), характеризующееся воспалением, демиелинизацией и нейродегенерацией. Одним из наиболее разрушительных симптомов этого заболевания является нарушение когнитивной функции, которое часто встречается у более чем 60% людей с РС. Когнитивные нарушения, связанные с рассеянным склерозом, связаны со снижением качества жизни и сниженной функциональной способностью, включая потерю работы, нарушение социальных отношений, снижение безопасности вождения и плохую приверженность лечению. Нарушение когнитивных функций наблюдается на ранних стадиях заболевания, иногда даже до постановки диагноза, и было показано, что когнитивные функции снижаются продольно, как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. У людей с рассеянным склерозом затрагиваются несколько когнитивных областей, включая внимание, память, исполнительные функции и особенно скорость обработки информации.

На сегодняшний день многочисленные фармакологические вмешательства были оценены с неутешительными результатами. В рандомизированных контролируемых исследованиях донепезила, аминопиридинов, гингко билоба и мемантина не было выявлено существенной разницы между лечением и плацебо в отношении когнитивных функций. Психостимуляторы продемонстрировали некоторую эффективность, но только по вторичным показателям исхода. Поведенческие вмешательства многообещающи, но недостаточно изучены. Кроме того, когнитивная реабилитация часто занимает много времени, является дорогостоящей и не всегда доступна. Следовательно, существует острая необходимость в выявлении или разработке новых методов лечения, которые могут помочь улучшить когнитивные функции при РС.

Интраназальный инсулин чрезвычайно безопасен и хорошо переносится в других группах населения, что позволяет осуществлять его концентрированную доставку в нервную систему. Интраназальная система доставки обеспечивает неинвазивный способ обхода гематоэнцефалического барьера и позволяет быстро доставлять лекарство в ЦНС через обонятельный и периваскулярный каналы тройничного нерва. Основным преимуществом системы доставки является снижение системных побочных эффектов за счет ограничения воздействие препарата на периферические органы и ткани.

Было показано, что введение инсулина улучшает память и способность к обучению у здоровых людей и у людей с нейродегенеративными заболеваниями. В нескольких клинических испытаниях на людях было показано, что интраназальный инсулин оказывает нейропротекторное и восстанавливающее действие. В целом, полученные данные свидетельствуют о том, что интраназальный инсулин не только остро влияет на когнитивную функцию, но и со временем могут возникать связанные структурные изменения, которые приводят к более стойкому эффекту лечения. Когнитивная дисфункция очень распространена при рассеянном склерозе и может быть разрушительной, поэтому лечебное вмешательство (например, интраназальный инсулин) может помочь как в экстренной, так и в долгосрочной перспективе.

Основная цель этого исследования — оценить безопасность и переносимость интраназального инсулина у людей с РС. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, улучшает ли интраназальный инсулин обучение и память у людей с рассеянным склерозом. Третья цель — оценить влияние интраназального инсулина на показатели окислительного стресса, повреждения аксонов, клеточного стресса и энергетического метаболизма при РС.