鼻内胰岛素改善多发性硬化症的认知功能

认知障碍在 MS 患者中很常见，而且对他们来说是毁灭性的。 MS 是一种常见的慢性中枢神经系统 (CNS) 疾病，其特征是炎症、脱髓鞘和神经变性。 这种疾病最具破坏性的症状之一是认知功能受损，这在 60% 以上的 MS 患者中很常见。 与 MS 相关的认知障碍与生活质量下降和功能能力下降有关，包括失业、社会关系受损、驾驶安全受损以及对治疗的依从性差。 在疾病的早期，有时甚至在诊断之前就已经观察到认知功能受损，并且认知功能在短期和长期内都显示出纵向下降。 MS 患者的几个认知领域受到影响，包括注意力、记忆力、执行功能，尤其是处理速度。

迄今为止，多种药物干预的评估结果令人失望。 在多奈哌齐、氨基吡啶、银杏叶和美金刚的随机对照试验中，治疗和安慰剂在认知方面没有显着差异。 精神兴奋剂显示出一些功效，但仅在次要结果测量中。 行为干预显示出希望，但研究不足。 此外，认知康复通常耗时、昂贵且并非普遍可用。 因此，迫切需要确定或开发有助于改善 MS 认知功能的新疗法。

鼻内胰岛素在其他人群中极其安全和耐受，可以集中输送到神经系统。 鼻内给药系统提供了一种绕过血脑屏障的非侵入性方法，并允许通过嗅觉和三叉神经血管周围通道将药物快速递送至中枢神经系统。给药系统的主要优点是通过限制药物对周围器官和组织的暴露。

胰岛素给药已被证明可以改善健康人和神经退行性疾病患者的记忆力和学习能力。 在多项人体临床试验中，已证明鼻内胰岛素具有神经保护和恢复作用。 总的来说，研究结果表明，鼻内胰岛素不仅会严重影响认知功能，而且随着时间的推移，可能会发生相关的结构变化，从而带来更持久的治疗效果。 认知功能障碍在 MS 中非常常见并且可能是毁灭性的，因此治疗干预（即鼻内胰岛素）可以在急性和纵向上提供帮助。

本研究的主要目的是评估鼻内胰岛素在 MS 患者中的安全性和耐受性。 次要目的是评估鼻内胰岛素是否能改善 MS 患者的学习和记忆。 第三个目的是评估鼻内胰岛素对 MS 氧化应激、轴突损伤、细胞应激和能量代谢指标的影响。