Intranasaalinen insuliini kognitiivisten toimintojen parantamiseen multippeliskleroosissa

Kognitiivinen heikkeneminen on yleistä ja tuhoisaa MS-tautia sairastavilla ihmisillä. MS on yleinen, krooninen keskushermoston (CNS) sairaus, jolle on tunnusomaista tulehdus, demyelinaatio ja hermoston rappeutuminen. Yksi tämän taudin tuhoisimmista oireista on kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, joka on yleistä ja esiintyy yli 60 prosentilla MS-potilaista. MS-tautiin liittyvä kognitiivinen heikentyminen liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun ja heikentyneeseen toimintakykyyn, mukaan lukien työpaikan menetys, sosiaalisten suhteiden heikkeneminen, ajoturvallisuuden heikkeneminen ja huonoon hoitoon sitoutumiseen. Kognitiivisen toiminnan heikkenemistä on havaittu taudin varhaisessa vaiheessa, joskus jopa ennen diagnoosia, ja kognitiivisten toimintojen on osoitettu heikkenevän pitkittäin, sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Useat kognitiiviset alueet vaikuttavat MS-tautia sairastavilla ihmisillä, mukaan lukien huomio, muisti, toimeenpanokyky ja erityisesti käsittelynopeus.

Tähän mennessä useita farmakologisia interventioita on arvioitu pettymystuloksin. Hoidon ja lumelääkkeen välillä ei ollut merkittävää eroa kognition satunnaistetuissa kontrollitutkimuksissa donepetsiilillä, aminopyridiinillä, gingko biloballa ja memantiinilla. Psykostimulantit osoittivat jonkin verran tehoa, mutta vain toissijaisissa tulosmittauksissa. Käyttäytymisinterventiot ovat lupaavia, mutta niitä ei ole tutkittu. Lisäksi kognitiivinen kuntoutus on usein aikaa vievää, kallista, eikä sitä ole yleisesti saatavilla. Siksi on kiireellisesti tunnistettava tai kehitettävä uusia hoitoja, jotka voivat auttaa parantamaan kognitiivista toimintaa MS-taudissa.

Intranasaalinen insuliini on erittäin turvallinen ja siedettävä muissa väestöryhmissä, mikä mahdollistaa keskittyneen toimituksen hermostoon. Nenänsisäinen annostelujärjestelmä tarjoaa ei-invasiivisen tavan ohittaa veri-aivoeste ja mahdollistaa lääkkeen nopean toimituksen keskushermostoon haju- ja kolmoishermoston perivaskulaaristen kanavien kautta. Annostelujärjestelmän tärkein etu on systeemisten sivuvaikutusten vähentäminen rajoittamalla lääkkeen altistuminen perifeerisille elimille ja kudoksille.

Insuliinin antamisen on osoitettu parantavan muistia ja oppimista terveillä ihmisillä ja niillä, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia. Intranasaalisella insuliinilla on osoitettu olevan neuroprotektiivisia ja korjaavia vaikutuksia useissa ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Kaiken kaikkiaan havainnot viittaavat siihen, että nenänsisäinen insuliini ei vaikuta vain kognitiiviseen toimintaan akuutisti, vaan että ajan myötä siihen saattaa liittyä rakenteellisia muutoksia, jotka johtavat pysyvämpään hoitohyötyyn. Kognitiivinen toimintahäiriö on hyvin yleinen MS-taudissa ja voi olla tuhoisaa, joten hoitointerventio (eli intranasaalinen insuliini) voi auttaa sekä akuutisti että pitkittäisesti.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida intranasaalisen insuliinin turvallisuutta ja siedettävyyttä MS-potilailla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako intranasaalinen insuliini oppimista ja muistia MS-potilailla. Kolmas tavoite on arvioida intranasaalisen insuliinin vaikutusta oksidatiivisen stressin, aksonivaurion, solustressin ja energia-aineenvaihdunnan mittauksiin MS-taudissa.