ロクロニウムによる深部神経筋遮断の持続時間に対する硫酸マグネシウムによる前治療の効果
ロクロニウムによる深部神経筋遮断の持続時間に対する硫酸マグネシウムによる前治療の影響：ランダムおよび二重盲検臨床研究
これは、前向き比較無作為化二重盲検臨床試験であり、その仮説は、硫酸マグネシウムによる前治療は、神経筋接合部での作用により、全身麻酔を受けている患者におけるロクロニウム硬化後の深部神経筋ブロックの持続時間を増強するというものである。 硫酸マグネシウムは、麻酔の補助薬として有名になっています。 その使用は、他の機能の中でも特に神経筋遮断の増強に関連しています。
深部神経筋ブロックは、強傷後のカウントにおける 4 つの一連の刺激に対する反応の欠如と 1 つ以上の単純な刺激の存在によって得られるブロックとして定義されます。 ロクロニウム患者の筋弛緩後に得られる深部神経筋ブロックの持続時間における硫酸マグネシウムの役割についての文献記述はない。神経筋遮断薬の臨床持続時間を延長することは、深くて長時間を必要とする手術の利益につながる可能性があるため、この研究は正当化される。 -腹腔鏡手術やロボット手術のような持続的な筋肉の弛緩。 このブロックにより、気腹の膨張圧を低くすることができ、その結果、患者に対する炎症および心肺への影響が軽減されます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、医学的適応または自らの意志によりボンスセッソ連邦病院の一般外科サービスを利用する患者の中から、包含基準および除外基準に従って選択されます。 インフォームドコンセントに署名した後、術前検査と外来麻酔前の評価のルーチンに従って、臨床的および検査室的に評価されます。 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。対照グループ (30 人の患者) は生理食塩水の静脈注入による前治療を受けます。そして、QuickCalcsプログラム（GraphPad Software、カリフォルニア州サンディエゴ）を通じて電子的に生成された乱数列に従って、硫酸マグネシウム60 mg/kgの静脈内注入による前治療を受けるマグネシウム群（患者30名）は二重盲検試験であるため、 、研究者も患者も、どのグループが研究されるのかわかりません。
主任研究者は、各グループに割り当てられた一連の症例が入った密封された封筒を、溶液（生理食塩水または硫酸マグネシウム）を準備する別の麻酔科医に届ける責任を負い、ボランティアがどのグループに属したかを特定のファイルに記録します。割り当てられました。 この場合も、封筒は後で集計するために研究者の知らないうちに封印されます。 同じ主任研究者が、収集されたデータの測定と記録を担当します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、21.041-030
- 募集
- Bonsucesso Federal Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 身体的状態 米国麻酔科医協会 (ASA) I、II、III。 BMI 18.5 ～ 24.9; 耳鼻咽喉科手術
除外基準:
研究への参加を拒否する。
- 妊娠または妊娠の疑いがある。神経筋疾患、腎臓または肝臓の障害。
- 肝機能障害;
- 気道困難の病歴または予測因子。高マグネシウム血症 (Mg> 2.5 mEq / L);
- 低マグネシウム血症 (Mg <1.7 mEq / L);
- フロセミド、アミノグリコシド、アミノフィリン、アザチオプリンの使用。シクロホスファミド、抗炎症剤、マグネシウム。
- 研究で使用された薬物に対するアレルギー。
- 他の臨床研究からの参加者。
- 緊急手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
対照群（患者 30 人）、生理食塩水の静脈注入による治療を受ける
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生理食塩水による前治療を受ける生理食塩水群（患者 30 名）
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実験的：硫酸基
硫酸マグネシウム 60 mg/kg の事前静脈注射を受けるマグネシウム群 (患者 30 人)
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硫酸マグネシウム 60 mg/kg の静注による前治療を受けるマグネシウム群（患者 30 名）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深部神経筋ブロックの持続時間
時間枠：周術期
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ロクロニウムの単回投与後の深部神経筋ブロックの持続期間を決定するには
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウムの発症時間と回復時間
時間枠：周術期 - 48時間まで
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ロクロニウムの薬力学パラメータを決定する
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周術期 - 48時間まで
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PACU における残存神経筋ブロック
時間枠：6時間
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PACU における残存神経筋ブロックの最終的な発生を評価する
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6時間
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T1の高さの進化
時間枠：周術期 - 48時間まで
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T1の高さの進化を記録する
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周術期 - 48時間まで
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術後の痛み
時間枠：周術期 - 48時間まで
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アンケートと痛みの視覚スケールで術後の痛みを評価します
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周術期 - 48時間まで
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吐き気と嘔吐のエピソードと退院のための手術治療
時間枠：周術期 - 48時間まで
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吐き気と嘔吐の個々のエピソードの頻度と、手術終了から退院までの期間の治療を評価します。
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周術期 - 48時間まで
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痛みや不快な感覚の頻度
時間枠：周術期 - 48時間まで
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研究された溶液の注入中の痛みまたは不快な感覚の頻度を評価します
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周術期 - 48時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Nubia V Figueiredo, master、Universidade Federal do Rio de Janeiro
- スタディディレクター：Ismar L Cavalcanti, master、Federal Fluminense University
- 主任研究者：Angelo Jorge Q R Micuci, doctor anesthesiology、Hospital federal of Bonsucesso
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HFBonsucesso
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