황산마그네슘 전처리가 Rocuronium을 이용한 심부 신경근 차단 기간에 미치는 영향
황산마그네슘 전처리가 Rocuronium으로 심부 신경근 차단 기간에 미치는 영향: 무작위 및 이중 맹검 임상 연구
그것은 전향적, 비교, 무작위, 이중 맹검 임상 시험으로, 전신 마취를 받는 환자의 신경근 접합부에서의 작용으로 인해 황산마그네슘으로 전처리하면 로쿠로늄 경화 후 심부 신경근 차단 기간이 강화된다는 가설이 있습니다. 황산마그네슘은 마취 보조제로 유명해졌습니다. 그것의 사용은 다른 기능 중에서 신경근 차단의 강화와 관련이 있습니다.
심부 신경근 차단은 4개의 연속적인 자극에 대한 반응이 없고 파상풍 후 카운트에서 하나 이상의 단순 자극이 존재하여 얻은 차단으로 정의됩니다. Rocuronium 환자의 근육 이완 후 심부 신경근 차단 기간에서 황산마그네슘의 역할에 대한 문헌 설명은 없습니다. -복강경 및 로봇 수술과 같은 지속적인 근육 이완. 이 블록은 기복막의 더 낮은 팽창 압력을 얻을 수 있게 하여 결과적으로 환자에게 더 낮은 염증 및 심폐 반향이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본수세소 연방병원 일반외과를 의학적 적응증 또는 자의로 이용하는 환자 중에서 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선발한다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 수술 전 검사 및 마취 전 외래 환자 평가의 일상에 따라 임상 및 실험실적으로 평가됩니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 할당됩니다: 대조군(30명의 환자)은 식염수 정맥 주입으로 전처리를 받습니다. 및 QuickCalcs 프로그램(GraphPad Software, San Diego, CA)을 통해 전자적으로 생성된 난수 순서에 따라 황산마그네슘 60mg/kg을 정맥주사하여 전처리를 받을 마그네슘군(30명의 환자)을 대상으로 이중맹검 연구이기 때문에 , 연구자와 환자 모두 어떤 그룹이 연구될지 알 수 없습니다.
수석 조사관은 각 그룹에 할당된 일련의 사례가 포함된 봉인된 봉투를 다른 마취과 의사에게 전달하여 솔루션(식염수 또는 황산마그네슘)을 준비하고 지원자가 속한 그룹의 특정 파일에 기록할 책임이 있습니다. 할당됨. 다시 봉투는 나중에 표 작성을 위해 연구자 모르게 봉인됩니다. 동일한 수석 조사관이 수집된 데이터의 측정 및 기록을 담당합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 21.041-030
- 모병
- Bonsucesso Federal Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체 상태 미국마취학회(ASA) I, II 및 III; 체질량 지수 18.5~24.9, 이비인후과 수술
제외 기준:
연구 참여 거부;
- 임신 또는 임신이 의심되는 경우 신경근 질환, 신장 또는 간 장애;
- 간 기능 장애;
- 어려운 기도의 병력 또는 예측인자; 고마그네슘혈증(Mg>2.5mEq/L);
- 저마그네슘혈증(Mg <1.7mEq/L);
- 푸로세마이드, 아미노글리코사이드, 아미노필린, 아자티오프린의 사용; 시클로포스파미드, 항염증제 및 마그네슘;
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기;
- 다른 임상 연구의 참가자.
- 응급 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 그룹
생리식염수 정맥주사로 치료를 받을 대조군(30명)
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식염수 전처리를 받을 식염수군(30명)
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실험적: 황산염 그룹
황산마그네슘 60mg/kg을 정맥주사로 투여할 마그네슘군(환자 30명)
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황산마그네슘 60mg/kg을 정맥주사로 전처치할 마그네슘군(30명)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 신경근 차단 기간
기간: 수술 전후
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로쿠로늄 1회 투여 후 심부 신경근 차단 기간을 결정하기 위해
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rocuronium의 발병 시간 및 회복 시간
기간: 수술 전후 - 48시간까지
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rocuronium의 약력학적 매개변수를 결정하기 위해
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수술 전후 - 48시간까지
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PACU의 잔류 신경근 차단
기간: 6시
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PACU에서 잔류 신경근 차단의 최종 발생을 평가합니다.
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6시
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T1 높이의 진화
기간: 수술 전후 - 48시간까지
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T1 높이의 진화 기록
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수술 전후 - 48시간까지
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수술 후 통증
기간: 수술 전후 - 48시간까지
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설문지 및 시각적 통증 척도로 수술 후 통증 평가
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수술 전후 - 48시간까지
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메스꺼움과 구토의 에피소드 및 퇴원 수술 치료
기간: 수술 전후 - 48시간까지
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수술 종료부터 퇴원까지의 기간 동안 구역 및 구토의 개별 에피소드 빈도 및 치료를 평가합니다.
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수술 전후 - 48시간까지
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통증이나 불쾌한 감각의 빈도
기간: 수술 전후 - 48시간까지
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연구 용액을 주입하는 동안 통증 또는 불쾌감의 빈도를 평가합니다.
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수술 전후 - 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nubia V Figueiredo, master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 연구 책임자: Ismar L Cavalcanti, master, Federal Fluminense University
- 수석 연구원: Angelo Jorge Q R Micuci, doctor anesthesiology, Hospital federal of Bonsucesso
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HFBonsucesso
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