ASA分類の評価者間信頼性 (In-ASK)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
フランクフルト大学クリニックの一般外科および内臓外科で、研究開始から 1 期間に麻酔治療下で手術を受けているすべての患者が前向きに含まれます。 ASA-PS 分類は、インフォームド コンセント プロセス中に 2 回実施され、文書化されます。 割り当てられたクラスと関与する医師のトレーニング状況は、調査事例報告書に匿名で記録されます。 術前、周術期、術後の患者データ、特に人口統計データ(年齢、身長、体重、BMI)、併存疾患、手術の種類と期間、および90日間の追跡期間における周術期合併症は、電子患者記録から抽出されます。 患者データの記録は、手術後 90 日後に患者と連絡を取り、必要に応じて (病院またはかかりつけの医師による) 診察で締めくくられます。 その後、2人の研究協力パートナーである上級外科医と上級麻酔科医が、術前に文書化されたASA-PS分類への洞察なしに、文書化された術前検査、人口統計学、併存疾患のみに基づいて、仮名化されたすべての患者に「推奨」-ASA-PSクラスを割り当てます。または術後経過。
一次仮説:
さまざまな分野のメンバーによって独立して行われた ASA-PS 分類による一般外科患者の術前の健康状態の評価は、後者の中程度の評価者間信頼性をもたらします。
二次仮説:
上記の ASA-PS 分類と学際的な委員会が推奨する分類との不一致は、専門的な経験が増えるにつれて減少します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Frankfurt am Main、ドイツ、60590
- University Clinic Frankfurt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大学クリニックフランクフルトの一般および内臓外科部門での研究開始からの1期間に麻酔治療下で手術を受けているすべての患者。
除外基準:
- ASA クラス 6 の患者。
- -同じ入院中に2回以上手術を受ける患者(入院患者1例につき2回の評価のみ)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASA分類の評価者間信頼性
時間枠:研究完了まで、平均1年
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クリッペンドルフのアルファおよびフライスのカッパとして表される
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率
時間枠:術後90日
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Clavien-Dindo-Klassifikation
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術後90日
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死亡率
時間枠:術後30日および90日
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術後30日および90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Georgios Makridis, Dr. med.、University Clinic Frankfurt
- スタディディレクター:Wolf Otto Bechstein, Prof. Dr.、University Clinic Frankfurt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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