Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASA-luokituksen luotettavuus arvioijien välillä (In-ASK)

lauantai 12. helmikuuta 2022 päivittänyt: Makridis Georgios, University Clinic Frankfurt
ASA-PS-luokitus, potilaiden preoperatiivisen terveydentilan subjektiivinen luokitusjärjestelmä, sisältää tietyn ongelman sen arvioijien välisen luotettavuuden suhteen. Preoperatiivisen potilaan tilan anestesiologisen ja kirurgisen arvioinnin vertailua ei ole vielä laajasti tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella jälkimmäistä prospektiivisessa, monosentrisessä havainnointitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana tulevat mahdollisesti kaikki potilaat, joille tehdään anestesiologisessa leikkauksessa yksittäinen ajanjakso tutkimuksen alusta Frankfurtin yliopistollisen klinikan yleis- ja sisäelinten kirurgian laitoksella. ASA-PS-luokittelu suoritetaan ja dokumentoidaan kahdesti tietoon perustuvan suostumusprosessin aikana: kerran konsultoiva kirurgi ja kerran konsultoiva anestesiologi. Määrätty luokka ja osallistuvan lääkärin koulutustila dokumentoidaan anonyymisti tutkimustapausraporttilomakkeeseen. Pre-, peri- ja postoperatiiviset potilastiedot, erityisesti demografiset tiedot (ikä, pituus, paino, BMI), liitännäissairaudet, leikkauksen tyyppi ja kesto sekä perioperatiiviset komplikaatiot 90 päivän seurantajakson aikana poimittu sähköisestä potilaskertomuksesta. Potilastietodokumentaatio päättyy yhteydenottoon ja tarvittaessa potilaan tarkastukseen (sairaalassa tai perhelääkärissä) 90. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen. Myöhemmin kaksi tutkimusyhteistyökumppania, vanhempi kirurgi ja vanhempi anestesiologi, määräävät jokaiselle pseudonyymipotilaalle "suositeltu"-ASA-PS-luokan, joka perustuu vain dokumentoituun preoperatiiviseen tutkimukseen, demografisiin tietoihin ja liitännäissairauksiin ilman käsitystä preoperatiivisista dokumentoiduista ASA-PS-luokitteluista. tai postoperatiivinen kurssi.

Ensisijainen hypoteesi:

Eri tieteenalojen edustajien itsenäisesti tekemät yleiskirurgisten potilaiden preoperatiivisen terveydentilan arvioinnit ASA-PS-luokituksen avulla johtavat viimeksi mainittujen kohtalaiseen keskinäiseen luotettavuuteen.

Toissijainen hypoteesi:

Ero edellä mainitun ASA-PS-luokituksen ja poikkitieteellisen toimikunnan suositteleman luokituksen välillä pienenee ammattikokemuksen kasvaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

683

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • University Clinic Frankfurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään anestesiologisessa leikkauksessa yhden jakson aikana tutkimuksen alusta Frankfurtin yliopistollisen klinikan yleisen ja sisäelinten kirurgian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään anestesiologisessa leikkauksessa yhden jakson aikana tutkimuksen alusta Frankfurtin yliopistollisen klinikan yleisen ja sisäelinten kirurgian osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA-luokka 6.
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus useammin kuin kahdesti saman sairaalahoidon aikana (vain kaksi arviointia per hyväksytty potilastapaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASA-luokituksen Interrater luotettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ilmaistaan ​​Krippendorffin alfana ja Fleissin kappana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Clavien-Dindo-Klassifikation
90 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Makridis, Dr. med., University Clinic Frankfurt
  • Opintojohtaja: Wolf Otto Bechstein, Prof. Dr., University Clinic Frankfurt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 405/16
  • U1111-1190-9648 (Muu tunniste: WHO / UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa