Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interbedømmers pålidelighed af ASA-klassifikationen (In-ASK)

12. februar 2022 opdateret af: Makridis Georgios, University Clinic Frankfurt
ASA-PS-klassifikationen, et subjektivt klassifikationssystem af patienternes præoperative helbredstilstand, indeholder et vist problem med hensyn til dets interterrater-pålidelighed. En sammenligning mellem anæstesiologisk og kirurgisk vurdering af den præoperative patienttilstand er endnu ikke blevet grundigt undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sidstnævnte i en prospektiv, monocentrisk, observationel undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inkluderet vil prospektivt være alle patienter, der gennemgår en operation under anæstesiologisk behandling i den ene periode fra studiets begyndelse ved Institut for Generel og Visceral Kirurgi på Universitetsklinikken Frankfurt. ASA-PS-klassificeringen vil blive udført og dokumenteret to gange under den informerede samtykkeproces: én gang af den rådgivende kirurg og én gang af den rådgivende anæstesiolog. Den tildelte klasse og uddannelsesstatus for den involverede læge er anonymt dokumenteret på undersøgelsens case-rapportformular. De præ-, peri- og postoperative patientdata, især de demografiske data (alder, højde, vægt, BMI), komorbiditeter, operationstype og varighed samt perioperative komplikationer i en opfølgningsperiode på 90 dage vil være udtrukket af den elektroniske patientjournal. Patientdatadokumentationen afsluttes med en kontakt og om nødvendigt undersøgelse af patienten (på sygehuset eller hos familielægen) efter den 90. postoperative dag. Efterfølgende vil to studiesamarbejdspartnere, en seniorkirurg og en senior anæstesiolog, tildele en "anbefalet"-ASA-PS-klasse til hver pseudonymiseret patient udelukkende baseret på den dokumenterede præoperative undersøgelse, demografi og komorbiditeter uden indsigt i de præoperative dokumenterede ASA-PS-klassifikationer eller det postoperative forløb.

Primær hypotese:

Vurderingerne af den præoperative helbredstilstand for almen-kirurgiske patienter ved hjælp af ASA-PS-klassificeringen udført uafhængigt af medlemmer af forskellige discipliner resulterer i en moderat interterrater-pålidelighed af sidstnævnte.

Sekundær hypotese:

Uoverensstemmelsen mellem den ovennævnte ASA-PS-klassificering og den, der anbefales af et tværfagligt udvalg, aftager med stigende erhvervserfaring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

683

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • University Clinic Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår en operation under anæstesiologisk behandling i den ene periode fra studiets begyndelse på Institut for Generel og Visceral Kirurgi på Universitetsklinikken Frankfurt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår en operation under anæstesiologisk behandling i den ene periode fra studiets begyndelse på Institut for Generel og Visceral Kirurgi på Universitetsklinikken Frankfurt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASA-klasse 6.
  • Patienter, der bliver opereret mere end to gange på samme hospitalsophold (kun to evalueringer pr. patienttilfælde indlagt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interrater-pålidelighed af ASA-klassifikationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Udtrykt som Krippendorffs alfa og som en Fleiss' kappa
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighedsrate
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Clavien-Dindo-Klassifikation
90 dage efter operationen
Dødeligheden
Tidsramme: 30 og 90 dage efter operationen
30 og 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Makridis, Dr. med., University Clinic Frankfurt
  • Studieleder: Wolf Otto Bechstein, Prof. Dr., University Clinic Frankfurt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (Skøn)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 405/16
  • U1111-1190-9648 (Anden identifikator: WHO / UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner