Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność między oceniającymi Klasyfikacja ASA (In-ASK)

12 lutego 2022 zaktualizowane przez: Makridis Georgios, University Clinic Frankfurt
Klasyfikacja ASA-PS, subiektywny system klasyfikacji przedoperacyjnego stanu zdrowia pacjentów, zawiera pewien problem dotyczący jej międzygatunkowej wiarygodności. Porównanie anestezjologicznej i chirurgicznej oceny stanu pacjenta przed operacją nie zostało jeszcze dokładnie zbadane. Celem tego badania jest zbadanie tych ostatnich w prospektywnym, monocentrycznym badaniu obserwacyjnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Prospektywnie włączeni zostaną wszyscy pacjenci poddawani operacji w ramach leczenia anestezjologicznego w jednym okresie od rozpoczęcia badania na Oddziale Chirurgii Ogólnej i Wisceralnej Kliniki Uniwersyteckiej we Frankfurcie. Klasyfikacja ASA-PS zostanie dwukrotnie przeprowadzona i udokumentowana w procesie uzyskiwania świadomej zgody: raz przez konsultującego chirurga i raz konsultującego anestezjologa. Przypisana klasa i status wyszkolenia zaangażowanego lekarza są anonimowo dokumentowane w formularzu raportu przypadku badania. Przed-, około- i pooperacyjne dane pacjenta, w szczególności dane demograficzne (wiek, wzrost, waga, BMI), choroby współistniejące, rodzaj i czas trwania operacji oraz powikłania okołooperacyjne w okresie obserwacji 90 dni będą wyciągnięte z elektronicznej dokumentacji pacjenta. Dokumentacja danych pacjenta kończy się kontaktem iw razie potrzeby badaniem pacjenta (w szpitalu lub przez lekarza rodzinnego) po 90. dobie pooperacyjnej. Następnie dwóch partnerów współpracujących w badaniu, starszy chirurg i starszy anestezjolog, przydzieli „zalecaną” klasę ASA-PS każdemu pacjentowi opatrzonemu pseudonimem wyłącznie na podstawie udokumentowanego badania przedoperacyjnego, danych demograficznych i chorób współistniejących, bez wglądu w udokumentowane przedoperacyjne klasyfikacje ASA-PS lub przebieg pooperacyjny.

Podstawowa hipoteza:

Ocena przedoperacyjnego stanu zdrowia pacjentów chirurgii ogólnej za pomocą klasyfikacji ASA-PS dokonywana niezależnie przez przedstawicieli różnych dyscyplin skutkuje umiarkowaną międzygatunkową rzetelnością tych ostatnich.

Hipoteza drugorzędna:

Rozbieżność pomiędzy wyżej wymienioną klasyfikacją ASA-PS a zalecaną przez komisję interdyscyplinarną zmniejsza się wraz ze wzrostem doświadczenia zawodowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

683

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • University Clinic Frankfurt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy operowani w ramach leczenia anestezjologicznego w jednym okresie od rozpoczęcia badania na Oddziale Chirurgii Ogólnej i Wisceralnej Kliniki Uniwersyteckiej we Frankfurcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy operowani w ramach leczenia anestezjologicznego w jednym okresie od rozpoczęcia badania na Oddziale Chirurgii Ogólnej i Wisceralnej Kliniki Uniwersyteckiej we Frankfurcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klasą 6 wg ASA.
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym więcej niż dwa razy podczas tego samego pobytu w szpitalu (tylko dwie oceny na przyjęty przypadek pacjenta).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między oceniającymi klasyfikacji ASA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyrażone jako alfa Krippendorffa i jako kappa Fleissa
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Klasyfikacja Clavien-Dindo
90 dni po operacji
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji
30 i 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios Makridis, Dr. med., University Clinic Frankfurt
  • Dyrektor Studium: Wolf Otto Bechstein, Prof. Dr., University Clinic Frankfurt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 405/16
  • U1111-1190-9648 (Inny identyfikator: WHO / UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasyfikacja ASA PS

3
Subskrybuj