Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de ASA-classificatie (In-ASK)

12 februari 2022 bijgewerkt door: Makridis Georgios, University Clinic Frankfurt
De ASA-PS-classificatie, een subjectief classificatiesysteem van de preoperatieve gezondheidstoestand van de patiënt, bevat een bepaald probleem met betrekking tot de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Een vergelijking tussen anesthesiologische en chirurgische beoordeling van de preoperatieve toestand van de patiënt is nog niet uitgebreid onderzocht. Het doel van deze studie is om dit laatste te onderzoeken in een prospectieve, monocentrische, observationele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Inbegrepen zullen prospectief alle patiënten zijn die een operatie onder anesthesiologische behandeling ondergaan in de eenmalige periode vanaf het begin van de studie bij de afdeling Algemene en Viscerale Chirurgie van de Universiteitskliniek Frankfurt. De ASA-PS-classificatie wordt tweemaal uitgevoerd en gedocumenteerd tijdens het proces van geïnformeerde toestemming: eenmaal door de behandelend chirurg en eenmaal door de behandelend anesthesioloog. De toegewezen klasse en de opleidingsstatus van de betrokken arts worden anoniem gedocumenteerd op het onderzoekscasusrapport. De pre-, peri- en postoperatieve patiëntgegevens, in het bijzonder de demografische gegevens (leeftijd, lengte, gewicht, BMI), comorbiditeiten, type en duur van de operatie, evenals perioperatieve complicaties in een follow-up periode van 90 dagen worden gehaald uit het elektronisch patiëntendossier. De documentatie van de patiëntgegevens wordt afgesloten met een contact en eventueel onderzoek van de patiënt (in het ziekenhuis of door de huisarts) na de 90e postoperatieve dag. Vervolgens zullen twee onderzoekssamenwerkingspartners, een senior chirurg en een senior anesthesioloog, een "aanbevolen" -ASA-PS-klasse toewijzen aan elke gepseudonimiseerde patiënt, uitsluitend op basis van het gedocumenteerde preoperatieve onderzoek, demografische gegevens en comorbiditeiten zonder inzicht in de preoperatief gedocumenteerde ASA-PS-classificaties of het postoperatieve beloop.

Primaire hypothese:

De beoordelingen van de preoperatieve gezondheidstoestand van algemeen-chirurgische patiënten door middel van de ASA-PS-classificatie, onafhankelijk uitgevoerd door leden van verschillende disciplines, resulteren in een matige interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de laatste.

Secundaire hypothese:

De discrepantie tussen de bovengenoemde ASA-PS-classificatie en die aanbevolen door een interdisciplinaire commissie neemt af met toenemende beroepservaring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

683

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • University Clinic Frankfurt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een operatie ondergaan onder anesthesiologische behandeling in de eenmalige periode vanaf het begin van de studie op de afdeling Algemene en Viscerale Chirurgie van de Universiteitskliniek Frankfurt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een operatie ondergaan onder anesthesiologische behandeling in de eenmalige periode vanaf het begin van de studie op de afdeling Algemene en Viscerale Chirurgie van de Universiteitskliniek Frankfurt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ASA-klasse 6.
  • Patiënten die meer dan twee keer in hetzelfde ziekenhuis worden geopereerd, verblijven (slechts twee evaluaties per opgenomen patiënt).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de ASA-classificatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Uitgedrukt als Krippendorff's alpha en als Fleiss' kappa
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeitscijfer
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
Clavien-Dindo-classificatie
90 dagen postoperatief
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen postoperatief
30 en 90 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgios Makridis, Dr. med., University Clinic Frankfurt
  • Studie directeur: Wolf Otto Bechstein, Prof. Dr., University Clinic Frankfurt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 405/16
  • U1111-1190-9648 (Andere identificatie: WHO / UTN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ASA PS Classificatie

3
Abonneren