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ASA 분류의 평가자 간 신뢰성 (In-ASK)

2022년 2월 12일 업데이트: Makridis Georgios, University Clinic Frankfurt
환자의 수술 전 건강상태에 대한 주관적 분류체계인 ASA-PS 분류는 환자간 신뢰도에 문제가 있다. 수술 전 환자 상태에 대한 마취 및 수술 평가 간의 비교는 아직 광범위하게 조사되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 전향적, 단일 중심적 관찰 연구에서 후자를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

프랑크푸르트 대학 클리닉의 일반 및 내장 외과에서 연구 시작부터 한 기간 동안 마취 치료 하에 수술을 받는 모든 환자가 전향적으로 포함됩니다. ASA-PS 분류는 정보에 입각한 동의 과정에서 두 번 수행되고 문서화됩니다. 한 번은 상담 외과의가, 다른 한 번은 상담 마취의가 합니다. 배정된 수업과 관련 의사의 교육 상태는 연구 사례 보고서 양식에 익명으로 기록됩니다. 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 환자 데이터, 특히 인구통계학적 데이터(연령, 신장, 체중, BMI), 합병증, 수술 유형 및 기간, 90일의 추적 관찰 기간 동안의 수술 전후 합병증은 전자 환자 기록에서 추출. 환자 데이터 문서화는 수술 후 90일 이후 연락 및 필요한 경우 환자 검사(병원 또는 가정의에 의한)로 끝납니다. 그 후 두 연구 협력 파트너인 선임 외과의와 선임 마취의는 수술 전 문서화된 ASA-PS 분류에 대한 통찰력 없이 문서화된 수술 전 검사, 인구 통계 및 동반 질환만을 기반으로 모든 가명화된 환자에게 "권장"-ASA-PS 클래스를 할당할 것입니다. 또는 수술 후 과정.

기본 가설:

다른 분야의 구성원이 독립적으로 수행한 ASA-PS 분류를 통해 일반 수술 환자의 수술 전 건강 상태를 평가한 결과 후자의 중간 신뢰도가 높아졌습니다.

이차 가설:

위에서 언급한 ASA-PS 분류와 학제간 위원회에서 권장하는 분류 간의 불일치는 전문적인 경험이 증가함에 따라 감소합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

683

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Frankfurt am Main, 독일, 60590
        • University Clinic Frankfurt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

University Clinic Frankfurt의 일반 및 내장 외과 부서에서 연구 시작부터 한 기간 동안 마취 치료하에 수술을 받는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • University Clinic Frankfurt의 일반 및 내장 외과 부서에서 연구 시작부터 한 기간 동안 마취 치료하에 수술을 받는 모든 환자.

제외 기준:

  • ASA-Class 6 환자.
  • 동일한 입원 기간 동안 2회 이상 수술을 받는 환자(입원 환자 사례당 2회 평가만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASA 분류의 인터레이터 신뢰도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Krippendorff의 알파와 Fleiss의 카파로 표현
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율
기간: 수술 후 90일
Clavien-Dindo-분류화
수술 후 90일
사망률
기간: 수술 후 30일 및 90일
수술 후 30일 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georgios Makridis, Dr. med., University Clinic Frankfurt
  • 연구 책임자: Wolf Otto Bechstein, Prof. Dr., University Clinic Frankfurt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 405/16
  • U1111-1190-9648 (기타 식별자: WHO / UTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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