Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межоценочная надежность классификации ASA (In-ASK)

12 февраля 2022 г. обновлено: Makridis Georgios, University Clinic Frankfurt
Классификация ASA-PS, субъективная система классификации предоперационного состояния здоровья пациентов, содержит определенную проблему, касающуюся ее межэкспериментальной достоверности. Сравнение между анестезиологической и хирургической оценкой предоперационного состояния пациента еще не было широко исследовано. Целью данного исследования является изучение последнего в проспективном, моноцентрическом, обсервационном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Будут включены проспективно все пациенты, перенесшие операцию под анестезиологическим лечением в течение одного периода времени с начала исследования в отделении общей и висцеральной хирургии Университетской клиники Франкфурта. Классификация ASA-PS будет дважды проводиться и документироваться в процессе получения информированного согласия: один раз консультирующим хирургом и один раз консультирующим анестезиологом. Назначенный класс и статус обучения вовлеченного врача анонимно документируются в форме отчета об исследовании. До-, пери- и послеоперационные данные пациента, в частности демографические данные (возраст, рост, вес, ИМТ), сопутствующие заболевания, тип и продолжительность операции, а также периоперационные осложнения в периоде наблюдения 90 дней будут из электронной истории болезни. Документирование данных пациента завершается контактом и, при необходимости, осмотром пациента (в стационаре или семейным врачом) после 90-го послеоперационного дня. Впоследствии два партнера по сотрудничеству в исследовании, старший хирург и старший анестезиолог, будут назначать «рекомендуемый» класс ASA-PS каждому псевдонимизированному пациенту только на основании задокументированного предоперационного обследования, демографических данных и сопутствующих заболеваний без понимания дооперационно задокументированных классификаций ASA-PS. или послеоперационное течение.

Основная гипотеза:

Оценки предоперационного состояния здоровья общехирургических больных по классификации ASA-PS, проведенные независимо специалистами разных специальностей, приводят к умеренной межэкспертной достоверности последней.

Вторичная гипотеза:

Расхождение между вышеупомянутой классификацией ASA-PS и рекомендованной междисциплинарным комитетом уменьшается с увеличением профессионального опыта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

683

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Frankfurt am Main, Германия, 60590
        • University Clinic Frankfurt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие операцию под анестезиологическим лечением в однократный период времени с начала исследования в отделении общей и висцеральной хирургии Университетской клиники Франкфурта.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие операцию под анестезиологическим лечением в однократный период времени с начала исследования в отделении общей и висцеральной хирургии Университетской клиники Франкфурта.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ASA-классом 6.
  • Пациенты, перенесшие операцию более двух раз в одном и том же стационаре (только две оценки на каждого госпитализированного пациента).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межрейтинговая надежность классификации ASA
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Выражается как альфа Криппендорфа и как каппа Флейсса.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: 90 дней после операции
Clavien-Dindo-Классификация
90 дней после операции
Смертность
Временное ограничение: 30 и 90 дней после операции
30 и 90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Georgios Makridis, Dr. med., University Clinic Frankfurt
  • Директор по исследованиям: Wolf Otto Bechstein, Prof. Dr., University Clinic Frankfurt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 405/16
  • U1111-1190-9648 (Другой идентификатор: WHO / UTN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться