過分極ガス MRI を使用した肺の変形可能な画像登録の評価
過分極ガスを使用した肺の変形可能な画像登録の評価
最近、研究者は、地域ベースで生理的肺変形を直接、生体内、および非侵襲的に測定できる新しい過分極ヘリウムタグ付け磁気共鳴画像 (MRI) 技術を実証しました。 この独自のイメージング技術は、肺における変形可能な画像登録 (DIR) アルゴリズムの使用を評価、検証、および改善する上で大きな期待を寄せています。 私たちの長期的な目標は、過分極ガスタグ MRI を適用して肺のバイオメカニクスを研究し、より生理学的に健全な肺の DIR アルゴリズムを開発し、最終的に肺がんの放射線治療を改善することです。 このアプリケーションの全体的な目的は、過分極ヘリウム タグ付け MRI 技術を最適化し、DIR 評価に対するその有用性を確立することです。
私たちの最初の目的は、吸入と呼気の間の肺の変形を直接測定するために、健康な被験者の 3 次元 (3D) 過分極ヘリウム タグ付け MRI に基づく方法論を開発および最適化することです。 私たちの 2 番目の目的は、健康な被験者のヘリウム 3 タグ付け MRI に基づいて生理学的に健全なデジタル胸部ファントムを開発し、肺の DIR 評価への使用を実証することです。 これらのファントムは、DIR から派生した変形ベクトル フィールドとデジタル ファントムで表されるグラウンド トゥルースとの間のエラーを比較することにより、さまざまな DIR アルゴリズムを評価するために使用されます。 これらの目標を達成できれば、放射線治療のための肺における DIR 評価の新しい方法論が生まれるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、4 次元磁気共鳴画像法 (4D-MRI) と呼ばれる技術を使用して、成人の肺と肝臓の医用画像を作成する新しい方法を開発することです。 この技術は、患者が呼吸している間に、胸部と腹部の内部の 3 次元動画を生成します。 （四次元は時間です！）
この医療用画像の新しい方法は、放射線治療を受けているがん患者を支援するために開発されています。 放射線療法は、がん性腫瘍の治療に使用されます。 放射線療法が有効であるためには、体内の腫瘍の正確なサイズ、形状、および位置を知る必要があります。 肺がんおよび肝臓がんの放射線治療で特に困難なのは、患者が呼吸をしているため、治療中に腫瘍が移動することです。 したがって、腫瘍の動きも治療計画に組み込む必要があります。 この研究は、4D-MRIに基づくより良いターゲティングと線量推定を通じて、放射線治療計画を改善することを目的としています。 この新しいイメージング法を放射線治療計画に使用する前に、生きて呼吸しているボランティアでテストする必要があります。
あなたはがん患者または健康なボランティアであるため、調査研究への参加を求められています。 この研究に参加する必要はありません。 この同意書を読み、研究チームと話し合った後にのみ、この研究への参加に同意する必要があります。 また、決定を下す前に、家族、友人、医療提供者などと話し合うこともできます。
この研究に参加することで直接的に役立つことはないかもしれませんが、この研究を行うことで得られた情報は、将来他の人に役立つ可能性があります. 被験者が MRI スキャナーの限られた空間でじっと横になるように求められている間、一時的に不快感を覚えるリスクがあるため、この研究に参加したくない場合があります。 この不快感には、閉所恐怖症 (狭い空間にいることへの恐怖)、暖かさの感覚、興奮した神経による筋肉のけいれん、および MR スキャナーによって生成される大きなドキドキするノイズへの曝露が含まれる場合があります。 あなたが妊娠している、または妊娠している可能性があると思われる場合、この研究に参加することが安全ではない場合.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 募集
- University of Virginia
-
コンタクト：
- Roselove Asare, RT
- 電話番号：434-243-6074
- メール：rnn3b@virginia.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての被験者は、参加して手順を実行する意思があり、外来患者として管理できる必要があります。
- 健常者: 現在、呼吸器症状はなく元気です。
- 肺疾患の病歴はありません。
- 個人的に喫煙したことがない (生涯で 100 本未満のタバコと定義)。 - 間接喫煙曝露は除外基準ではありません。
除外基準:
- -イメージングの日にパルスオキシメトリーで測定された92％未満の血中酸素飽和度。
- FEV1 パーセントは 80% 未満と予測されました。
- 妊娠中または授乳中。
- 閉所恐怖症、内耳インプラント、動脈瘤またはその他の手術用クリップ、眼内の金属異物、ペースメーカー、または MR スキャンに対するその他の禁忌。 MRI準拠として検証できないデバイスが埋め込まれている被験者は除外されます。
- 胸囲がキセノン MR および/またはヘリウム コイルよりも大きい。 コイルの円周は約42インチです。
- -先天性心疾患、慢性腎不全、または肝硬変の病歴。
- 簡単な指示が理解できない、または約 10 秒間じっとしていられない。
- -MRスキャン前の2週間以内の呼吸器感染症の病歴
- -心筋梗塞、脳卒中、および/または制御不良の高血圧の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：呼吸中の肺運動のMRI
|
過分極ヘリウムは、MRI を使用した肺画像の造影剤として使用できます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目的1
時間枠：MRI時
|
特定の DIR アルゴリズム (dDVF) から導出された変形ベクトル フィールドと、デジタル ファントムの既知の変形ベクトル フィールド (pDVF) との差。
|
MRI時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目的 2
時間枠：MRI時
|
DVF エラーとモーション振幅の関係。
|
MRI時
|
|
目的3
時間枠：MRI時
|
DVF と肺機能の豊富さの関係
|
MRI時
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。