Avaliação do registro de imagem deformável no pulmão usando ressonância magnética com gás hiperpolarizado
Avaliação do registro de imagem deformável no pulmão usando gás hiperpolarizado
Recentemente, os pesquisadores demonstraram uma nova técnica de imagem de ressonância magnética (MRI) de marcação de hélio hiperpolarizado que é capaz de medir diretamente, in vivo e não invasivamente a deformação pulmonar fisiológica em uma base regional. Esta técnica de imagem única é uma grande promessa para avaliar, validar e melhorar o uso de algoritmos de registro de imagem deformável (DIR) no pulmão. Nosso objetivo de longo prazo é aplicar MRI de marcação de gás hiperpolarizado para estudar a biomecânica do pulmão, desenvolver algoritmos DIR mais fisiologicamente sólidos para os pulmões e, eventualmente, melhorar a radioterapia do câncer de pulmão. O objetivo geral deste aplicativo é otimizar a tecnologia de ressonância magnética de marcação de hélio hiperpolarizado e estabelecer sua utilidade para avaliação DIR.
Nosso primeiro objetivo é desenvolver e otimizar uma metodologia baseada em ressonância magnética de hélio hiperpolarizado tridimensional (3D) de indivíduos saudáveis, para medir diretamente a deformação pulmonar entre a inspiração e a expiração. Nosso segundo objetivo é desenvolver fantomas digitais de tórax fisiologicamente sólidos com base na ressonância magnética de hélio-3 de indivíduos saudáveis e demonstrar seu uso para avaliação DIR no pulmão. Esses phantoms serão usados para avaliar diferentes algoritmos DIR, comparando os erros entre os campos vetoriais de deformação derivados do DIR e a verdade de campo representada no phantom digital. A conclusão bem-sucedida desses objetivos produzirá uma nova metodologia para avaliação DIR no pulmão para radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver novas formas de fazer imagens médicas dos pulmões e do fígado de adultos usando uma técnica chamada ressonância magnética quadridimensional (4D-MRI). Esta técnica produz filmes tridimensionais do interior do tórax e abdome enquanto o paciente está respirando. (A quarta dimensão é o tempo!)
Esta nova forma de imagens médicas está sendo desenvolvida para ajudar pacientes com câncer submetidos à radioterapia. A radioterapia é usada para tratar tumores cancerígenos. Para que a radioterapia seja eficaz, o tamanho, a forma e a localização precisas do tumor dentro do corpo devem ser conhecidos. Uma dificuldade particular para o tratamento com radiação de câncer de pulmão e fígado é que o tumor se move durante o tratamento porque o paciente está respirando. Portanto, o movimento do tumor também deve ser incorporado ao plano de tratamento. Este estudo visa melhorar o planejamento do tratamento de radiação por meio de melhor direcionamento e estimativa de dose com base em 4D-MRI. Antes que esse novo método de imagem possa ser usado para o planejamento do tratamento com radiação, ele deve ser testado em voluntários vivos e respirando.
Você está sendo convidado a participar de uma pesquisa porque é um paciente com câncer ou um voluntário saudável. Você não é obrigado a participar deste estudo. Você só deve concordar em participar deste estudo depois de ler este formulário de consentimento e discuti-lo com a equipe do estudo. Você também pode discutir isso com sua família, amigos, profissionais de saúde ou outros antes de tomar uma decisão.
Embora você possa não ser ajudado diretamente por estar neste estudo, as informações obtidas ao fazê-lo podem ajudar outras pessoas no futuro. Você pode não querer participar deste estudo devido ao risco temporário de desconforto durante o tempo em que o sujeito é solicitado a permanecer imóvel no espaço confinado do scanner de ressonância magnética. Esse desconforto pode incluir claustrofobia (medo de estar em um espaço pequeno), sensação de calor, espasmos musculares devido a nervos excitados e exposição a ruídos fortes produzidos pelo scanner de ressonância magnética. Se você está grávida ou pensa que pode estar grávida, não seria seguro para você participar deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Roselove Asare, RT
- Número de telefone: 434-243-6074
- E-mail: rnn3b@virginia.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos devem estar dispostos a participar e se submeter ao procedimento, e ser manejáveis como pacientes ambulatoriais.
- Sujeitos normais: Atualmente sentindo-se bem sem sintomas respiratórios.
- Sem história de doença pulmonar.
- Nunca fumou pessoalmente (definido como menos de 100 cigarros na vida). -A exposição ao fumo passivo não é um critério de exclusão.
Critério de exclusão:
- Saturação de oxigênio no sangue inferior a 92%, medida por oximetria de pulso no dia da aquisição da imagem.
- VEF1 por cento previu menos de 80%.
- Gravidez ou lactação.
- Claustrofobia, implantes no ouvido interno, aneurisma ou outros clipes cirúrgicos, corpos estranhos de metal no olho, marca-passo ou outra contra-indicação para ressonância magnética. Indivíduos com qualquer dispositivo implantado que não possa ser verificado como compatível com MRI serão excluídos.
- Circunferência torácica maior que a da RM de xenônio e/ou bobina de hélio. A circunferência da bobina é de aproximadamente 42 polegadas.
- História de doença cardíaca congênita, insuficiência renal crônica ou cirrose.
- Incapacidade de entender instruções simples ou de ficar parado por aproximadamente 10 segundos.
- Histórico de infecção respiratória nas 2 semanas anteriores à RM
- História de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e/ou hipertensão mal controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ressonância magnética do movimento pulmonar durante a respiração
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O hélio hiperpolarizado pode ser usado como agente de contraste para imagens pulmonares usando ressonância magnética.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 1
Prazo: Na hora da ressonância magnética
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A diferença entre o campo vetorial de deformação derivado de um determinado algoritmo DIR (dDVF) e o campo vetorial de deformação conhecido do fantasma digital (pDVF).
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Na hora da ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 2
Prazo: Na hora da ressonância magnética
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A relação entre os erros de DVF e a amplitude do movimento.
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Na hora da ressonância magnética
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Objetivo 3
Prazo: Na hora da ressonância magnética
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A relação entre a DVF e a riqueza de recursos pulmonares
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Na hora da ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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