Epämuodostuvan kuvan rekisteröinnin arviointi keuhkoissa käyttämällä hyperpolarisoidun kaasun MRI:tä
Epämuodostuvan kuvan rekisteröinnin arviointi keuhkoissa käyttämällä hyperpolarisoitua kaasua
Äskettäin tutkijat ovat osoittaneet uuden hyperpolarisoidun heliummerkintämagneettisen resonanssikuvan (MRI) tekniikan, joka pystyy mittaamaan suoraan, in vivo ja ei-invasiivisesti fysiologisia keuhkojen muodonmuutoksia alueellisesti. Tällä ainutlaatuisella kuvantamistekniikalla on suuri lupaus keuhkoissa olevien muotoutuvien kuvien rekisteröintialgoritmien (DIR) arvioinnissa, validoinnissa ja käytön parantamisessa. Pitkän tähtäimen tavoitteemme on soveltaa hyperpolarisoitua kaasutunnisteella magneettikuvausta keuhkojen biomekaniikan tutkimiseen, kehittää fysiologisesti järkeviä DIR-algoritmeja keuhkoihin ja lopulta parantaa keuhkosyövän sädehoitoa. Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on optimoida hyperpolarisoitu helium-tunniste MRI-tekniikka ja varmistaa sen käyttökelpoisuus DIR-arvioinnissa.
Ensimmäinen tavoitteemme on kehittää ja optimoida metodologia, joka perustuu terveiden koehenkilöiden kolmiulotteiseen (3D) hyperpolarisoituun heliummerkintä-MRI:hen, jolla mitataan suoraan keuhkojen muodonmuutoksia sisään- ja uloshengityksen välillä. Toinen tavoitteemme on kehittää fysiologisesti terveitä digitaalisia rintakehän fantomeja, jotka perustuvat terveiden koehenkilöiden helium-3-tunnisteiseen magneettikuvaukseen ja demonstroida niiden käyttöä keuhkojen DIR-arviointiin. Näitä haamuja käytetään arvioimaan erilaisia DIR-algoritmeja vertaamalla DIR-peräisten muodonmuutosvektorikenttien ja digitaalisessa fantomissa esitettävän maan totuuden välisiä virheitä. Näiden tavoitteiden onnistunut toteuttaminen tuottaa uudenlaisen menetelmän keuhkojen DIR-arviointiin sädehoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusia tapoja tehdä lääketieteellisiä kuvia aikuisten keuhkoista ja maksasta käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan neliulotteiseksi magneettikuvaukseksi (4D-MRI). Tämä tekniikka tuottaa kolmiulotteisia elokuvia rinnan ja vatsan sisäpuolelta potilaan hengittämisen aikana. (Neljäs ulottuvuus on aika!)
Tätä uutta lääketieteellisen kuvantamisen tapaa kehitetään auttamaan sädehoitoa saavia syöpäpotilaita. Sädehoitoa käytetään syöpäkasvainten hoitoon. Jotta sädehoito olisi tehokasta, kasvaimen tarkka koko, muoto ja sijainti kehossa on tiedettävä. Erityinen vaikeus keuhkosyövän sädehoidossa on, että kasvain liikkuu hoidon aikana, koska potilas hengittää. Siksi myös kasvaimen liike on sisällytettävä hoitosuunnitelmaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa sädehoidon suunnittelua parantamalla 4D-MRI:hen perustuvaa kohdistusta ja annosarviointia. Ennen kuin tätä uutta kuvantamismenetelmää voidaan käyttää sädehoidon suunnittelussa, se on testattava elävillä, hengittävillä vapaaehtoisilla.
Sinua pyydetään osallistumaan tutkimukseen, koska olet syöpäpotilas tai terve vapaaehtoinen. Sinun ei tarvitse osallistua tähän tutkimukseen. Sinun tulee suostua osallistumaan tähän tutkimukseen vasta luettuasi tämän suostumuslomakkeen ja keskusteltuasi siitä tutkimusryhmän kanssa. Voit myös keskustella tästä perheesi, ystävien, terveydenhuollon tarjoajien tai muiden kanssa ennen kuin teet päätöksen.
Vaikka tässä tutkimuksessa oleminen ei välttämättä auta sinua suoraan, tämän tutkimuksen tekemisestä saadut tiedot voivat auttaa muita tulevaisuudessa. Et ehkä halua osallistua tähän tutkimukseen, koska sinulla on tilapäinen epämukavuuden vaara sinä aikana, kun koehenkilöä pyydetään makaamaan paikallaan MRI-skannerin suljetussa tilassa. Tämä epämukavuus voi sisältää klaustrofobiaa (pienessä tilassa olemisen pelko), lämmön tunteita, jännittyneistä hermoista johtuvaa lihasnykitystä ja altistumista MR-skannerin tuottamille koville tykähdysäänille. Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, tämä ei olisi sinulle turvallista osallistua tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Roselove Asare, RT
- Puhelinnumero: 434-243-6074
- Sähköposti: rnn3b@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien koehenkilöiden on oltava halukkaita osallistumaan toimenpiteeseen ja käymään läpi toimenpidettä, ja heidän tulee olla hoidettavissa avohoidossa.
- Normaalit kohteet: Voivat tällä hetkellä hyvin ilman hengitystieoireita.
- Ei historiaa keuhkosairauksista.
- Ei koskaan polttanut henkilökohtaisesti (määritelty alle 100 savukkeeksi elämänsä aikana). -Toissijainen savulle altistuminen ei ole poissulkemiskriteeri.
Poissulkemiskriteerit:
- Veren happisaturaatio alle 92 % mitattuna pulssioksimetrialla kuvantamispäivänä.
- FEV1 prosenttia ennusti alle 80 prosenttia.
- Raskaus tai imetys.
- Klaustrofobia, sisäkorvan implantit, aneurysma tai muut kirurgiset klipsit, metalliset vieraat esineet silmässä, sydämentahdistin tai muu MR-skannauksen vasta-aihe. Koehenkilöt, joilla on jokin implantoitu laite, jota ei voida varmistaa MRI-yhteensopiviksi, suljetaan pois.
- Rintakehän ympärysmitta suurempi kuin xenon MR- ja/tai heliumkelan ympärysmitta. Kelan ympärysmitta on noin 42 tuumaa.
- Aiemmin synnynnäinen sydänsairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai kirroosi.
- Kyvyttömyys ymmärtää yksinkertaisia ohjeita tai pysyä paikallaan noin 10 sekuntia.
- Aiempi hengitystieinfektio 2 viikon sisällä ennen MR-kuvausta
- Aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus ja/tai huonosti hallittu verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MRI keuhkojen liikkeestä hengityksen aikana
|
Hyperpolarisoitua heliumia voidaan käyttää varjoaineena keuhkokuvissa magneettikuvauksen avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1
Aikaikkuna: MRI:n aikaan
|
Tietystä DIR-algoritmista johdetun muodonmuutosvektorikentän (dDVF) ja digitaalisen fantomin tunnetun deformaatiovektorikentän (pDVF) välinen ero.
|
MRI:n aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 2
Aikaikkuna: MRI:n aikaan
|
DVF-virheiden ja liikeamplitudin välinen suhde.
|
MRI:n aikaan
|
|
Tavoite 3
Aikaikkuna: MRI:n aikaan
|
DVF:n ja keuhkojen rikkauden välinen suhde
|
MRI:n aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .