Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A deformálódó képregisztráció értékelése a tüdőben hiperpolarizált gáz MRI segítségével

2020. november 2. frissítette: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia

A deformálódó képregisztráció értékelése a tüdőben hiperpolarizált gáz segítségével

A közelmúltban a kutatók bemutattak egy új hiperpolarizált hélium jelölésű mágneses rezonancia kép (MRI) technikát, amely képes közvetlenül, in vivo és non-invazív módon mérni a fiziológiás tüdődeformációt regionális alapon. Ez az egyedülálló képalkotó technika nagy ígéretekkel szolgál a deformálódó képregisztrációs (DIR) algoritmusok tüdőben történő értékelésében, érvényesítésében és használatának javításában. Hosszú távú célunk a hiperpolarizált gázcímkéző MRI alkalmazása a tüdő biomechanikájának tanulmányozására, fiziológiailag megalapozottabb DIR algoritmusok kidolgozása a tüdő számára, és végső soron a tüdőrák sugárkezelésének javítása. Ennek az alkalmazásnak az általános célja a hiperpolarizált hélium címkéző MRI technológia optimalizálása, és annak DIR értékeléshez való hasznosságának megállapítása.

Első célunk egy olyan módszer kifejlesztése és optimalizálása, amely egészséges alanyok 3 dimenziós (3D) hiperpolarizált hélium címkézésén alapuló MRI-n alapul, a belégzés és a kilégzés közötti tüdődeformáció közvetlen mérésére. Második célunk egészséges alanyok hélium-3 jelölésű MRI-n alapuló, fiziológiailag megbízható digitális mellkas-fantomok kifejlesztése, és ezek alkalmazásának bemutatása a tüdőben végzett DIR-értékeléshez. Ezeket a fantomokat különböző DIR-algoritmusok tartományának értékelésére fogják használni a DIR-ből származó deformációs vektormezők és a digitális fantomban megjelenített alapigazság közötti hibák összehasonlításával. E célok sikeres teljesítése új módszert fog eredményezni a tüdő DIR-értékelésére sugárterápiás célokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja új módszerek kidolgozása a felnőttek tüdejéről és májáról orvosi felvételek készítésére a négydimenziós mágneses rezonancia képalkotás (4D-MRI) technikával. Ez a technika háromdimenziós filmeket készít a mellkas és a has belsejéről, miközben a páciens lélegzik. (A negyedik dimenzió az idő!)

Az orvosi képalkotásnak ezt az új módszerét a sugárterápiában részesülő rákos betegek megsegítésére fejlesztik. A sugárterápiát rákos daganatok kezelésére használják. Ahhoz, hogy a sugárterápia hatékony legyen, ismerni kell a daganat pontos méretét, alakját és elhelyezkedését a szervezetben. A tüdő- és májrák sugárkezelésének különös nehézsége az, hogy a daganat a kezelés során elmozdul, mert a beteg lélegzik. Ezért a daganat mozgását is be kell építeni a kezelési tervbe. A tanulmány célja a sugárkezelés tervezésének javítása a 4D-MRI-n alapuló jobb célzás és dózisbecslés révén. Mielőtt ezt az új képalkotó módszert felhasználnák a sugárkezelés tervezésére, élő, lélegző önkénteseken kell tesztelni.

Felkérik Önt, hogy vegyen részt egy kutatásban, mert Ön rákos beteg vagy egészséges önkéntes. Ebben a tanulmányban nem kell részt vennie. Csak azután járuljon hozzá a vizsgálatban való részvételhez, miután elolvasta ezt a hozzájárulási űrlapot, és megbeszélte a vizsgálati csoporttal. Ezt megbeszélheti családjával, barátaival, egészségügyi szolgáltatóival vagy másokkal is, mielőtt döntést hozna.

Bár nem biztos, hogy Önt közvetlenül segíti az, hogy részt vesz ebben a tanulmányban, a tanulmány elvégzésével szerzett információk segíthetnek másoknak a jövőben. Előfordulhat, hogy nem szeretne részt venni ebben a vizsgálatban, mert átmenetileg fennáll a kellemetlen érzés veszélye azalatt az idő alatt, amikor az alanynak nyugton kell feküdnie az MRI-szkenner zárt terében. Ez a kellemetlen érzés magában foglalhatja a klausztrofóbiát (a kis helyen való tartózkodástól való félelmet), a melegség érzését, az izgatott idegek miatti izomrángást, valamint az MR-szkenner által keltett hangos dörömbölést. Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, nem lenne biztonságos az Ön számára, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • Toborzás
        • University of Virginia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden alanynak hajlandónak kell lennie részt venni az eljárásban, és részt kell vennie az eljárásban, valamint járóbetegként kezelhetőnek kell lennie.
  • Normál alanyok: Jelenleg jól érzi magát légúti tünetek nélkül.
  • Nincs tüdőbetegség anamnézisében.
  • Soha nem dohányzott személyesen (élete során kevesebb mint 100 cigaretta). - A másodlagos füstnek való kitettség nem kizáró feltétel.

Kizárási kritériumok:

  • A vér oxigénszaturációja kevesebb, mint 92%, pulzoximetriával mérve a képalkotás napján.
  • A FEV1 százalék kevesebb mint 80%-ot jósolt.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Klausztrofóbia, belső fül implantátumok, aneurizma vagy más műtéti klipek, fém idegen testek a szemben, pacemaker vagy egyéb ellenjavallatok az MR-vizsgálathoz. Azok az alanyok, akiknek olyan beültetett eszközei vannak, amelyekről nem lehet igazolni, hogy MRI-kompatibilisek, kizárásra kerülnek.
  • A mellkas kerülete nagyobb, mint a xenon MR és/vagy a hélium tekercs körmérete. A tekercs kerülete körülbelül 42 hüvelyk.
  • Veleszületett szívbetegség, krónikus veseelégtelenség vagy cirrhosis anamnézisében.
  • Képtelenség megérteni az egyszerű utasításokat vagy mozdulatlanul maradni körülbelül 10 másodpercig.
  • Légúti fertőzés az anamnézisben az MR-vizsgálatot megelőző 2 héten belül
  • A kórelőzményben MI, stroke és/vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A tüdő mozgásának MRI-je légzés közben
  • A kórelőzményt begyűjtik, amely meghatározza a légúti megbetegedések, gyógyszerek és kórházi kezelések jelenlegi és múltbeli történetét, valamint az MR-képalkotás képességét.
  • A fogamzóképes korú nőknél vizeletben terhességi tesztet végeznek, akik beszámolnak annak lehetőségéről, hogy terhesek.
  • Az MR képalkotás előtt és után fizikális vizsgálatot, spirometriát és kiindulási %PO2-t kell végezni.
  • Az MR képalkotó eljárás során az alany pulzusszámát és vérének oxigéntelítettségét egy MR-kompatibilis pulzoximéterrel monitorozzák.
  • Miután elhelyezték az MR-szkennerben, hagyományos protonképeket készítenek a mellkasról, hogy meghatározzák a tüdő határait a későbbi képigazításhoz. -Szabad légzés hagyományos MR képalkotás kerül végrehajtásra.
  • A hiperpolarizált hélium 3 képalkotás lélegzetvisszatartással történik.
Drog: Hiperpolarizált He3
A hiperpolarizált hélium kontrasztanyagként használható tüdőképekhez MRI segítségével.
Más nevek:
  • Hélium tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. cél
Időkeret: MRI idején
Egy adott DIR algoritmusból származtatott deformációs vektormező (dDVF) és a digitális fantom ismert deformációs vektormezeje (pDVF) közötti különbség.
MRI idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. cél
Időkeret: MRI idején
A DVF hibák és a mozgás amplitúdója közötti kapcsolat.
MRI idején
3. cél
Időkeret: MRI idején
A DVF és a tüdő jellemzői gazdagsága közötti kapcsolat
MRI idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Hiperpolarizált He3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel