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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02995590
과분극 가스 MRI를 사용하여 폐의 변형 가능한 이미지 등록 평가
과분극 가스를 사용하여 폐의 변형 가능한 이미지 등록 평가
최근 조사자들은 국소적으로 생리적 폐 변형을 직접, 생체 내 및 비침습적으로 측정할 수 있는 새로운 과분극 헬륨 태깅 자기 공명 영상(MRI) 기술을 시연했습니다. 이 고유한 이미징 기술은 폐에서 변형 가능한 이미지 정합(DIR) 알고리즘의 사용을 평가, 검증 및 개선할 수 있는 큰 가능성을 가지고 있습니다. 우리의 장기 목표는 과분극 가스 태깅 MRI를 적용하여 폐 생체역학을 연구하고, 폐에 대해 보다 생리학적으로 건전한 DIR 알고리즘을 개발하고, 궁극적으로 폐암의 방사선 요법을 개선하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 전반적인 목표는 과분극 헬륨 태깅 MRI 기술을 최적화하고 DIR 평가에 대한 유용성을 확립하는 것입니다.
우리의 첫 번째 목표는 들숨과 날숨 사이의 폐 변형을 직접 측정하기 위해 건강한 대상의 3차원(3D) 과분극 헬륨 태깅 MRI를 기반으로 하는 방법론을 개발하고 최적화하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 건강한 대상의 헬륨-3 태깅 MRI를 기반으로 생리학적으로 건전한 디지털 흉부 팬텀을 개발하고 폐에서 DIR 평가를 위한 사용을 입증하는 것입니다. 이 팬텀은 DIR에서 파생된 변형 벡터 필드와 디지털 팬텀에 표시된 실측 정보 사이의 오류를 비교하여 다양한 DIR 알고리즘을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 목표를 성공적으로 완료하면 방사선 치료를 위한 폐의 DIR 평가를 위한 새로운 방법론이 탄생할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 4차원 자기공명영상(4D-MRI)이라는 기술을 이용하여 성인의 폐와 간의 의료 영상을 만드는 새로운 방법을 개발하는 것이다. 이 기술은 환자가 호흡하는 동안 가슴과 복부 내부의 3차원 영상을 생성합니다. (네 번째 차원은 시간입니다!)
이 새로운 의료 이미징 방법은 방사선 치료를 받는 암 환자를 돕기 위해 개발되고 있습니다. 방사선 요법은 암성 종양을 치료하는 데 사용됩니다. 방사선 요법이 효과적이려면 신체 내 종양의 정확한 크기, 모양 및 위치를 알아야 합니다. 폐암과 간암의 방사선 치료에서 특히 어려운 점은 환자가 숨을 쉬고 있기 때문에 치료 중에 종양이 움직인다는 것입니다. 따라서 종양의 움직임도 치료 계획에 포함되어야 합니다. 본 연구는 4D-MRI를 기반으로 보다 나은 표적화 및 선량 추정을 통해 방사선 치료 계획을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 새로운 이미징 방법이 방사선 치료 계획에 사용되기 전에 살아 숨쉬는 지원자를 대상으로 테스트를 거쳐야 합니다.
귀하가 암 환자이거나 건강한 지원자이기 때문에 연구에 참여하라는 요청을 받았습니다. 귀하는 이 연구에 참여할 필요가 없습니다. 귀하는 이 동의서를 읽고 연구 팀과 논의한 후에만 이 연구에 참여하는 데 동의해야 합니다. 결정을 내리기 전에 가족, 친구, 의료 서비스 제공자 또는 다른 사람들과 이에 대해 논의할 수도 있습니다.
귀하가 이 연구에 참여함으로써 직접적인 도움을 받지 못할 수도 있지만, 이 연구를 통해 얻은 정보는 향후 다른 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 피험자가 MRI 스캐너의 제한된 공간에 가만히 누워 있어야 하는 시간 동안 일시적인 불편함의 위험 때문에 이 연구에 참여하고 싶지 않을 수 있습니다. 이러한 불편에는 밀실공포증(작은 공간에 있는 것에 대한 두려움), 따뜻한 느낌, 흥분된 신경으로 인한 근육 경련, MR 스캐너에서 생성되는 큰 소리에 대한 노출이 포함될 수 있습니다. 귀하가 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 경우, 이 연구에 참여하는 것이 안전하지 않을 경우.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- Roselove Asare, RT
- 전화번호: 434-243-6074
- 이메일: rnn3b@virginia.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 기꺼이 참여하고 시술을 받아야 하며 외래 환자로 관리할 수 있어야 합니다.
- 정상 피험자: 현재 호흡기 증상 없이 건강한 상태입니다.
- 폐질환 병력 없음.
- 개인적으로 담배를 피운 적이 없습니다(평생 동안 100개비 미만으로 정의됨). - 간접흡연 노출은 배제 기준이 아닙니다.
제외 기준:
- 영상 촬영 당일 맥박 산소 측정으로 측정한 92% 미만의 혈중 산소 포화도.
- FEV1%는 80% 미만으로 예측했습니다.
- 임신 또는 수유.
- 밀실 공포증, 내이 임플란트, 동맥류 또는 기타 외과용 클립, 눈의 금속 이물질, 심박 조율기 또는 MR 스캔에 대한 기타 금기 사항. MRI 준수 여부를 확인할 수 없는 이식 장치가 있는 피험자는 제외됩니다.
- 크세논 MR 및/또는 헬륨 코일보다 큰 가슴 둘레. 코일의 둘레는 약 42인치입니다.
- 선천성 심장 질환, 만성 신부전 또는 간경변의 병력.
- 간단한 지시를 이해하지 못하거나 약 10초 동안 가만히 있지 못함.
- MR 스캔 전 2주 이내에 호흡기 감염의 병력
- MI, 뇌졸중 및/또는 잘 조절되지 않는 고혈압의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 중 폐 운동의 MRI
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과분극 헬륨은 MRI를 사용하여 폐 영상을 위한 조영제로 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1
기간: MRI 당시
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주어진 DIR 알고리즘(dDVF)에서 파생된 변형 벡터 필드와 디지털 팬텀의 알려진 변형 벡터 필드(pDVF) 간의 차이.
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MRI 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 2
기간: MRI 당시
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DVF 오류와 모션 진폭 간의 관계.
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MRI 당시
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목표 3
기간: MRI 당시
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DVF와 폐 기능 풍부도의 관계
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MRI 당시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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