Evaluación del registro de imágenes deformables en el pulmón mediante resonancia magnética con gas hiperpolarizado
Evaluación del registro de imágenes deformables en el pulmón mediante gas hiperpolarizado
Recientemente, los investigadores han demostrado una nueva técnica de Imagen de Resonancia Magnética (IRM) con etiquetado de helio hiperpolarizado que es capaz de medir directamente, in vivo y de forma no invasiva la deformación pulmonar fisiológica a nivel regional. Esta técnica de imagen única es muy prometedora para evaluar, validar y mejorar el uso de algoritmos de registro de imágenes deformables (DIR) en el pulmón. Nuestro objetivo a largo plazo es aplicar imágenes de resonancia magnética con etiquetado de gas hiperpolarizado para estudiar la biomecánica pulmonar, desarrollar algoritmos DIR fisiológicamente más sólidos para los pulmones y, finalmente, mejorar la radioterapia del cáncer de pulmón. El objetivo general de esta aplicación es optimizar la tecnología de resonancia magnética con etiquetado de helio hiperpolarizado y establecer su utilidad para la evaluación DIR.
Nuestro primer objetivo es desarrollar y optimizar una metodología basada en resonancia magnética tridimensional (3D) con etiquetado de helio hiperpolarizado de sujetos sanos, para medir directamente la deformación pulmonar entre la inhalación y la exhalación. Nuestro segundo objetivo es desarrollar fantasmas de tórax digitales fisiológicamente sólidos basados en resonancias magnéticas con marcado de helio-3 de sujetos sanos y demostrar su uso para la evaluación DIR en el pulmón. Estos fantasmas se utilizarán para evaluar una variedad de algoritmos DIR diferentes, comparando los errores entre los campos de vectores de deformación derivados de DIR y la realidad del terreno representada en el fantasma digital. La finalización exitosa de estos objetivos generará una metodología novedosa para la evaluación DIR en el pulmón para radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar nuevas formas de generar imágenes médicas de los pulmones y el hígado de adultos utilizando una técnica llamada resonancia magnética de cuatro dimensiones (4D-MRI). Esta técnica produce películas tridimensionales del interior del tórax y el abdomen mientras el paciente respira. (¡La cuarta dimensión es el tiempo!)
Esta nueva forma de imágenes médicas se está desarrollando para ayudar a los pacientes con cáncer que se someten a radioterapia. La radioterapia se usa para tratar tumores cancerosos. Para que la radioterapia sea eficaz, se debe conocer el tamaño, la forma y la ubicación precisos del tumor dentro del cuerpo. Una dificultad particular para el tratamiento con radiación del cáncer de pulmón e hígado es que el tumor se mueve durante el tratamiento porque el paciente está respirando. Por lo tanto, el movimiento del tumor también debe incorporarse al plan de tratamiento. Este estudio tiene como objetivo mejorar la planificación del tratamiento de radiación a través de una mejor orientación y estimación de la dosis basada en 4D-MRI. Antes de que este nuevo método de imágenes pueda usarse para la planificación del tratamiento de radiación, debe probarse en voluntarios vivos que respiran.
Se le pide que participe en un estudio de investigación porque es un paciente con cáncer o un voluntario sano. Usted no tiene que participar en este estudio. Solo debe aceptar participar en este estudio después de leer este formulario de consentimiento y discutirlo con el equipo del estudio. También puede discutir esto con su familia, amigos, proveedores de atención médica u otras personas antes de tomar una decisión.
Aunque es posible que no reciba una ayuda directa al participar en este estudio, la información obtenida al realizar este estudio puede ayudar a otros en el futuro. Es posible que no desee participar en este estudio debido al riesgo temporal de incomodidad durante el tiempo que se le pide al sujeto que se quede quieto en el espacio confinado del escáner de resonancia magnética. Esta incomodidad puede incluir claustrofobia (miedo a estar en un espacio pequeño), sensación de calor, espasmos musculares debido a la excitación de los nervios y exposición a ruidos fuertes producidos por el escáner de RM. Si está embarazada o cree que puede estarlo, no sería seguro que participe en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Reclutamiento
- University of Virginia
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Contacto:
- Roselove Asare, RT
- Número de teléfono: 434-243-6074
- Correo electrónico: rnn3b@virginia.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos deben estar dispuestos a participar y someterse al procedimiento, y ser manejables como pacientes ambulatorios.
- Sujetos normales: Actualmente se sienten bien sin síntomas respiratorios.
- Sin antecedentes de enfermedad pulmonar.
- Nunca fumó personalmente (definido como menos de 100 cigarrillos en su vida). -La exposición al humo de segunda mano no es un criterio de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Saturación de oxígeno en la sangre inferior al 92 % medida por oximetría de pulso el día de la toma de imágenes.
- El porcentaje de FEV1 predijo menos del 80 %.
- Embarazo o lactancia.
- Claustrofobia, implantes de oído interno, aneurisma u otros clips quirúrgicos, cuerpos extraños metálicos en el ojo, marcapasos u otra contraindicación para la RM. Se excluirán los sujetos con cualquier dispositivo implantado que no pueda verificarse como compatible con IRM.
- Circunferencia torácica superior a la de la bobina de xenón MR y/o helio. La circunferencia de la bobina es de aproximadamente 42 pulgadas.
- Antecedentes de cardiopatía congénita, insuficiencia renal crónica o cirrosis.
- Incapacidad para comprender instrucciones simples o permanecer quieto durante aproximadamente 10 segundos.
- Antecedentes de infección respiratoria en las 2 semanas anteriores a la RM
- Antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y/o hipertensión mal controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Resonancia magnética del movimiento pulmonar durante la respiración.
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El helio hiperpolarizado se puede utilizar como agente de contraste para imágenes pulmonares mediante resonancia magnética.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1
Periodo de tiempo: En el momento de la resonancia magnética
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La diferencia entre el campo vectorial de deformación derivado de un algoritmo DIR dado (dDVF) y el campo vectorial de deformación conocido del fantasma digital (pDVF).
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En el momento de la resonancia magnética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 2
Periodo de tiempo: En el momento de la resonancia magnética
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La relación entre los errores DVF y la amplitud del movimiento.
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En el momento de la resonancia magnética
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Objetivo 3
Periodo de tiempo: En el momento de la resonancia magnética
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La relación entre el DVF y la riqueza de características pulmonares
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En el momento de la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19112
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