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術後の痛みの予測因子

2022年10月19日 更新者:TriHealth Inc.

泌尿器科手術における術後疼痛の予測因子

これは、TriHealth 電子プライバシー識別センター (EPIC) と、泌尿器科および骨盤再建外科部門内での TriHealth 治験審査委員会 (IRB) 承認の研究研究用に以前に開発されたデータベースを使用して、泌尿器科特有の術後疼痛の予測因子を決定する遡及的なカルテレビューです。患者集団。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

患者と外科医の両方にとって、術後の痛みは依然として最も重要な考慮事項です。 したがって、術後の痛みの予測因子を調査することに多くの注目が集まっています。 23,037人の患者を対象とした48の適格な研究の系統的レビューでは、既存の痛み、不安、年齢、手術の種類が術後の痛みの強さの4つの最も重要な予測因子であることが示されました。 ただし、この論文ではあらゆる種類の外科的アプローチを評価しました。 最近では、前向き観察研究により、術前の状態特性不安インベントリ(STAI)と不安と痛みの期待に関する数値評価尺度(NRS)が、腹部子宮摘出術後の痛みとモルヒネ摂取の独立した予測因子であることが示されました。 現在まで、泌尿器科の患者集団における術後疼痛の予測因子についてはほとんど知られていません。

この研究の目的は、泌尿器科の患者集団に特有の術後疼痛の予測因子を決定することです。 私たちは、泌尿器科手術、特に骨盤臓器脱に対する膣再建術を受けた患者を対象に、周術期の要因(人口統計や病歴など)と術後1日目の術後疼痛スコアとの関係を調査することを目的としています。

この情報は知識のギャップを埋めるだけでなく、術後の期待に関して患者により正確にアドバイスできるようになります。 さらに、修正可能な周術期因子と術後疼痛スコアの間に正の相関関係が見つかれば、将来の手術症例においてこれらの影響を最小限に抑えることができる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

364

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データ収集の一部として術後疼痛の評価を組み込んだ、泌尿器科および骨盤再建外科部門内での以前の TriHealth IRB 承認の研究研究の参加者全員

説明

包含基準:

  • 泌尿器科・骨盤再建外科部門が以前に実施した6つの研究研究のうちの1つへの参加者(#13090、#13072、#12136、#12132、#10072、または#09001)
  • 術後疼痛スコアリングデータが完成し、利用可能になりました
  • 一次治療としての膣再建手術
  • 全身麻酔

除外基準:

  • 術後疼痛スコアが不完全または利用できない
  • ロボットによる仙腸関節固定術の患者は除外される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコア
時間枠:術後 1 日目 (POD1)
VAS は、痛みがない場合を 0 mm、最悪の痛みを 100 mm として、検証された 100 ミリメートルのスケールです。 被験者は、痛みのレベルに応じてスケール上に垂直線を描きました。
術後 1 日目 (POD1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel Pauls, MD、TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月15日

最初の投稿 (推定)

2016年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

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