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Prédicteurs de la douleur postopératoire

19 octobre 2022 mis à jour par: TriHealth Inc.

Prédicteurs de la douleur postopératoire en chirurgie urogynécologique

Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers utilisant le TriHealth Electronic Privacy Identification Center (EPIC) et des bases de données précédemment développées pour les études de recherche approuvées par le TriHealth Institutional Review Board (IRB) au sein de la Division d'urogynécologie et de chirurgie pelvienne reconstructive afin de déterminer les prédicteurs de la douleur postopératoire spécifique au système urogynécologique. population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La douleur postopératoire reste la considération la plus importante tant pour les patients que pour les chirurgiens. Par conséquent, une grande attention a été portée à l’étude des facteurs prédictifs de la douleur postopératoire. Une revue systématique de 48 études éligibles portant sur 23 037 patients a montré que la douleur préexistante, l'anxiété, l'âge et le type de chirurgie sont les quatre facteurs prédictifs les plus importants de l'intensité de la douleur postopératoire. Cependant, cet article a évalué tous les types d’approches chirurgicales. Plus récemment, une étude observationnelle prospective a montré que l'inventaire préopératoire des traits d'anxiété (STAI) et les échelles d'évaluation numérique (NRS) pour les attentes en matière d'anxiété et de douleur sont des prédicteurs indépendants de la douleur et de la consommation de morphine après une hystérectomie abdominale. À ce jour, on sait peu de choses sur les facteurs prédictifs de la douleur postopératoire chez la population de patients urogynécologiques.

Le but de cette étude est de déterminer les prédicteurs de la douleur postopératoire spécifique à la population de patients urogynécologiques. Nous visons à étudier la relation entre les facteurs périopératoires (tels que les données démographiques et les antécédents médicaux) et les scores de douleur postopératoire au premier jour postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie urogynécologique, en particulier une reconstruction vaginale pour prolapsus des organes pelviens.

Ces informations combleraient non seulement un manque de connaissances, mais nous permettraient également de conseiller plus précisément nos patients sur les attentes postopératoires. De plus, si nous trouvons une corrélation positive entre les facteurs périopératoires modifiables et les scores de douleur postopératoire, nous pourrons peut-être minimiser ces effets dans les futurs cas chirurgicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

364

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants aux précédentes études de recherche approuvées par TriHealth IRB au sein de la Division d'urogynécologie et de chirurgie pelvienne reconstructive qui intégraient l'évaluation de la douleur postopératoire dans le cadre de la collecte de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Participant à l'une des six études de recherche précédemment réalisées par la Division d'urogynécologie et de chirurgie reconstructive pelvienne (#13090, #13072, #12136, #12132, #10072 ou #09001)
  • Données de notation de la douleur postopératoire complètes et disponibles
  • Chirurgie reconstructive vaginale comme traitement primaire
  • Anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Score de douleur postopératoire incomplet ou indisponible
  • Les patients atteints de sacrocolpopexie robotisée seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour postopératoire 1 (POD1)
L'EVA est une échelle validée de 100 millimètres sans douleur à 0 mm et la pire douleur à 100 mm. Les sujets traçaient une ligne verticale sur l'échelle correspondant à leur niveau de douleur.
jour postopératoire 1 (POD1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Première publication (Estimé)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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