- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02996994
Prédicteurs de la douleur postopératoire
Prédicteurs de la douleur postopératoire en chirurgie urogynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur postopératoire reste la considération la plus importante tant pour les patients que pour les chirurgiens. Par conséquent, une grande attention a été portée à l’étude des facteurs prédictifs de la douleur postopératoire. Une revue systématique de 48 études éligibles portant sur 23 037 patients a montré que la douleur préexistante, l'anxiété, l'âge et le type de chirurgie sont les quatre facteurs prédictifs les plus importants de l'intensité de la douleur postopératoire. Cependant, cet article a évalué tous les types d’approches chirurgicales. Plus récemment, une étude observationnelle prospective a montré que l'inventaire préopératoire des traits d'anxiété (STAI) et les échelles d'évaluation numérique (NRS) pour les attentes en matière d'anxiété et de douleur sont des prédicteurs indépendants de la douleur et de la consommation de morphine après une hystérectomie abdominale. À ce jour, on sait peu de choses sur les facteurs prédictifs de la douleur postopératoire chez la population de patients urogynécologiques.
Le but de cette étude est de déterminer les prédicteurs de la douleur postopératoire spécifique à la population de patients urogynécologiques. Nous visons à étudier la relation entre les facteurs périopératoires (tels que les données démographiques et les antécédents médicaux) et les scores de douleur postopératoire au premier jour postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie urogynécologique, en particulier une reconstruction vaginale pour prolapsus des organes pelviens.
Ces informations combleraient non seulement un manque de connaissances, mais nous permettraient également de conseiller plus précisément nos patients sur les attentes postopératoires. De plus, si nous trouvons une corrélation positive entre les facteurs périopératoires modifiables et les scores de douleur postopératoire, nous pourrons peut-être minimiser ces effets dans les futurs cas chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participant à l'une des six études de recherche précédemment réalisées par la Division d'urogynécologie et de chirurgie reconstructive pelvienne (#13090, #13072, #12136, #12132, #10072 ou #09001)
- Données de notation de la douleur postopératoire complètes et disponibles
- Chirurgie reconstructive vaginale comme traitement primaire
- Anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Score de douleur postopératoire incomplet ou indisponible
- Les patients atteints de sacrocolpopexie robotisée seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour postopératoire 1 (POD1)
|
L'EVA est une échelle validée de 100 millimètres sans douleur à 0 mm et la pire douleur à 100 mm.
Les sujets traçaient une ligne verticale sur l'échelle correspondant à leur niveau de douleur.
|
jour postopératoire 1 (POD1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Shatkin-Margolis A, Crisp CC, Morrison C, Pauls RN. Predicting Pain Levels Following Vaginal Reconstructive Surgery: Who Is at Highest Risk? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):172-175. doi: 10.1097/SPV.0000000000000522.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-093
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