Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы послеоперационной боли

19 октября 2022 г. обновлено: TriHealth Inc.

Предикторы послеоперационной боли в урогинекологической хирургии

Это ретроспективный обзор диаграмм с использованием Центра электронной идентификации конфиденциальности TriHealth (EPIC) и ранее разработанных баз данных для одобренных Институциональным наблюдательным советом TriHealth (IRB) исследований в отделении урогинекологии и реконструктивной тазовой хирургии для определения предикторов послеоперационной боли, специфичных для урогинекологического профиля. популяция пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Послеоперационная боль остается наиболее важным фактором как для пациентов, так и для хирургов. Поэтому большое внимание уделяется изучению прогностических факторов послеоперационной боли. Систематический обзор 48 подходящих исследований с участием 23 037 пациентов показал, что существовавшая ранее боль, тревога, возраст и тип хирургического вмешательства являются четырьмя наиболее значимыми прогностическими факторами интенсивности послеоперационной боли. Однако в этой статье оценивались все типы хирургических подходов. Совсем недавно проспективное обсервационное исследование показало, что предоперационный опросник состояния тревожности (STAI) и числовая рейтинговая шкала (NRS) для оценки тревоги и болевых ожиданий являются независимыми предикторами боли и потребления морфина после абдоминальной гистерэктомии. На сегодняшний день мало что известно о прогностических факторах послеоперационной боли у урогинекологических пациентов.

Целью данного исследования является определение предикторов послеоперационной боли, характерных для популяции урогинекологических пациентов. Мы стремимся изучить взаимосвязь между периоперационными факторами (такими как демографические данные и история болезни) и оценкой послеоперационной боли в первый послеоперационный день у пациентов, перенесших урогинекологическую операцию, в частности, реконструкцию влагалища по поводу пролапса тазовых органов.

Эта информация не только восполнит пробел в знаниях, но и позволит нам более точно консультировать наших пациентов относительно послеоперационных ожиданий. Более того, если мы обнаружим какую-либо положительную корреляцию между модифицируемыми периоперационными факторами и оценкой послеоперационной боли, мы сможем минимизировать эти эффекты в будущих хирургических случаях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

364

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники предыдущих исследований TriHealth IRB, одобренных IRB в отделении урогинекологии и реконструктивной хирургии таза, которые включали оценку послеоперационной боли как часть сбора данных.

Описание

Критерии включения:

  • Участник одного из шести научных исследований, ранее проведенных Отделением урогинекологии и реконструктивной хирургии таза (№ 13090, № 13072, № 12136, № 12132, № 10072 или № 09001).
  • Данные по оценке послеоперационной боли полны и доступны.
  • Реконструктивная хирургия влагалища как первичное лечение
  • Общая анестезия

Критерий исключения:

  • Неполная или недоступная оценка послеоперационной боли
  • Пациенты с роботизированной сакрокольпопексией будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: послеоперационный день 1 (POD1)
ВАШ — это проверенная 100-миллиметровая шкала, где отсутствие боли соответствует 0 мм, а наибольшая боль — 100 мм. Испытуемые чертили на шкале вертикальную линию, соответствующую уровню их боли.
послеоперационный день 1 (POD1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться