- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02996994
Предикторы послеоперационной боли
Предикторы послеоперационной боли в урогинекологической хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеоперационная боль остается наиболее важным фактором как для пациентов, так и для хирургов. Поэтому большое внимание уделяется изучению прогностических факторов послеоперационной боли. Систематический обзор 48 подходящих исследований с участием 23 037 пациентов показал, что существовавшая ранее боль, тревога, возраст и тип хирургического вмешательства являются четырьмя наиболее значимыми прогностическими факторами интенсивности послеоперационной боли. Однако в этой статье оценивались все типы хирургических подходов. Совсем недавно проспективное обсервационное исследование показало, что предоперационный опросник состояния тревожности (STAI) и числовая рейтинговая шкала (NRS) для оценки тревоги и болевых ожиданий являются независимыми предикторами боли и потребления морфина после абдоминальной гистерэктомии. На сегодняшний день мало что известно о прогностических факторах послеоперационной боли у урогинекологических пациентов.
Целью данного исследования является определение предикторов послеоперационной боли, характерных для популяции урогинекологических пациентов. Мы стремимся изучить взаимосвязь между периоперационными факторами (такими как демографические данные и история болезни) и оценкой послеоперационной боли в первый послеоперационный день у пациентов, перенесших урогинекологическую операцию, в частности, реконструкцию влагалища по поводу пролапса тазовых органов.
Эта информация не только восполнит пробел в знаниях, но и позволит нам более точно консультировать наших пациентов относительно послеоперационных ожиданий. Более того, если мы обнаружим какую-либо положительную корреляцию между модифицируемыми периоперационными факторами и оценкой послеоперационной боли, мы сможем минимизировать эти эффекты в будущих хирургических случаях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник одного из шести научных исследований, ранее проведенных Отделением урогинекологии и реконструктивной хирургии таза (№ 13090, № 13072, № 12136, № 12132, № 10072 или № 09001).
- Данные по оценке послеоперационной боли полны и доступны.
- Реконструктивная хирургия влагалища как первичное лечение
- Общая анестезия
Критерий исключения:
- Неполная или недоступная оценка послеоперационной боли
- Пациенты с роботизированной сакрокольпопексией будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: послеоперационный день 1 (POD1)
|
ВАШ — это проверенная 100-миллиметровая шкала, где отсутствие боли соответствует 0 мм, а наибольшая боль — 100 мм.
Испытуемые чертили на шкале вертикальную линию, соответствующую уровню их боли.
|
послеоперационный день 1 (POD1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Shatkin-Margolis A, Crisp CC, Morrison C, Pauls RN. Predicting Pain Levels Following Vaginal Reconstructive Surgery: Who Is at Highest Risk? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):172-175. doi: 10.1097/SPV.0000000000000522.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .