Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for postoperativ smerte

19. oktober 2022 oppdatert av: TriHealth Inc.

Prediktorer for postoperativ smerte i urogynekologisk kirurgi

Dette er en retrospektiv kartgjennomgang ved bruk av TriHealth Electronic Privacy Identification Center (EPIC) og tidligere utviklede databaser for TriHealth Institutional Review Board (IRB) godkjente forskningsstudier innen avdelingen for urogynekologi og rekonstruktiv bekkenkirurgi for å bestemme prediktorene for postoperativ smerte som er spesifikke for urogynekologiske. pasientpopulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er fortsatt den viktigste faktoren for både pasienter og kirurger. Derfor har det vært mye oppmerksomhet mot å undersøke prediktive faktorer ved postoperativ smerte. En systematisk gjennomgang av 48 kvalifiserte studier med 23 037 pasienter viste at allerede eksisterende smerte, angst, alder og type operasjon er de fire mest signifikante prediktive faktorene for intensiteten av postoperativ smerte. Imidlertid evaluerte denne artikkelen alle typer kirurgiske tilnærminger. Nylig viste en prospektiv observasjonsstudie at preoperativ State Trait Anxiety Inventory (STAI) og Numerical Rating Scales (NRS) for angst- og smerteforventninger er uavhengige prediktorer for smerte- og morfinforbruk etter abdominal hysterektomi. Til dags dato er lite kjent om de prediktive faktorene ved postoperativ smerte i den urogynekologiske pasientpopulasjonen.

Hensikten med denne studien er å bestemme prediktorene for postoperativ smerte spesifikke for den urogynekologiske pasientpopulasjonen. Vi tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom perioperative faktorer (som demografi og medisinsk historie) og postoperativ smerteskår på postoperativ dag 1 med pasienter som har gjennomgått urogynekologisk kirurgi, spesielt vaginal rekonstruksjon for bekkenorganprolaps.

Denne informasjonen vil ikke bare fylle et gap i kunnskap, men vil også tillate oss å gi pasientene våre mer nøyaktige råd i forhold til postoperative forventninger. Videre, hvis vi finner noen positiv korrelasjon mellom modifiserbare perioperative faktorer og postoperative smertescore, kan vi være i stand til å minimere disse effektene i fremtidige kirurgiske tilfeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

364

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere i tidligere TriHealth IRB-godkjente forskningsstudier innen avdelingen for urogynekologi og rekonstruktiv bekkenkirurgi som inkorporerte vurdering av postoperativ smerte som en del av datainnsamlingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker i en av seks forskningsstudier tidligere utført av avdelingen for urogynekologi og bekkenrekonstruktiv kirurgi (#13090, #13072, #12136, #12132, #10072 eller #09001)
  • Postoperativ smertescoringsdata komplett og tilgjengelig
  • Vaginal rekonstruktiv kirurgi som primærbehandling
  • Generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig eller utilgjengelig postoperativ smertescore
  • Robotic sacrocolpopexy-pasienter vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: postoperativ dag 1 (POD1)
VAS er en validert 100 millimeter skala uten smerte som 0 mm og verste smerte som 100 mm. Forsøkspersonene tegnet en vertikal linje på skalaen som tilsvarer smertenivået deres.
postoperativ dag 1 (POD1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

3
Abonnere