- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02996994
Prediktorer for postoperativ smerte
Prediktorer for postoperativ smerte i urogynekologisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smerte er fortsatt den viktigste faktoren for både pasienter og kirurger. Derfor har det vært mye oppmerksomhet mot å undersøke prediktive faktorer ved postoperativ smerte. En systematisk gjennomgang av 48 kvalifiserte studier med 23 037 pasienter viste at allerede eksisterende smerte, angst, alder og type operasjon er de fire mest signifikante prediktive faktorene for intensiteten av postoperativ smerte. Imidlertid evaluerte denne artikkelen alle typer kirurgiske tilnærminger. Nylig viste en prospektiv observasjonsstudie at preoperativ State Trait Anxiety Inventory (STAI) og Numerical Rating Scales (NRS) for angst- og smerteforventninger er uavhengige prediktorer for smerte- og morfinforbruk etter abdominal hysterektomi. Til dags dato er lite kjent om de prediktive faktorene ved postoperativ smerte i den urogynekologiske pasientpopulasjonen.
Hensikten med denne studien er å bestemme prediktorene for postoperativ smerte spesifikke for den urogynekologiske pasientpopulasjonen. Vi tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom perioperative faktorer (som demografi og medisinsk historie) og postoperativ smerteskår på postoperativ dag 1 med pasienter som har gjennomgått urogynekologisk kirurgi, spesielt vaginal rekonstruksjon for bekkenorganprolaps.
Denne informasjonen vil ikke bare fylle et gap i kunnskap, men vil også tillate oss å gi pasientene våre mer nøyaktige råd i forhold til postoperative forventninger. Videre, hvis vi finner noen positiv korrelasjon mellom modifiserbare perioperative faktorer og postoperative smertescore, kan vi være i stand til å minimere disse effektene i fremtidige kirurgiske tilfeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i en av seks forskningsstudier tidligere utført av avdelingen for urogynekologi og bekkenrekonstruktiv kirurgi (#13090, #13072, #12136, #12132, #10072 eller #09001)
- Postoperativ smertescoringsdata komplett og tilgjengelig
- Vaginal rekonstruktiv kirurgi som primærbehandling
- Generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig eller utilgjengelig postoperativ smertescore
- Robotic sacrocolpopexy-pasienter vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: postoperativ dag 1 (POD1)
|
VAS er en validert 100 millimeter skala uten smerte som 0 mm og verste smerte som 100 mm.
Forsøkspersonene tegnet en vertikal linje på skalaen som tilsvarer smertenivået deres.
|
postoperativ dag 1 (POD1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Shatkin-Margolis A, Crisp CC, Morrison C, Pauls RN. Predicting Pain Levels Following Vaginal Reconstructive Surgery: Who Is at Highest Risk? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):172-175. doi: 10.1097/SPV.0000000000000522.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia