Voorspellers van postoperatieve pijn
Voorspellers van postoperatieve pijn bij urogynecologische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn blijft de belangrijkste overweging voor zowel patiënten als chirurgen. Daarom is er veel aandacht besteed aan het onderzoeken van voorspellende factoren van postoperatieve pijn. Een systematische review van 48 in aanmerking komende onderzoeken met 23.037 patiënten toonde aan dat reeds bestaande pijn, angst, leeftijd en type operatie de vier belangrijkste voorspellende factoren zijn voor de intensiteit van postoperatieve pijn. In dit artikel werden echter alle soorten chirurgische benaderingen geëvalueerd. Meer recentelijk heeft een prospectief observationeel onderzoek aangetoond dat preoperatieve State Trait Anxiety Inventory (STAI) en Numerical Rating Scales (NRS) voor angst- en pijnverwachtingen onafhankelijke voorspellers zijn van pijn en morfineconsumptie na abdominale hysterectomie. Tot op heden is er weinig bekend over de voorspellende factoren van postoperatieve pijn bij de urogynaecologische patiëntenpopulatie.
Het doel van deze studie is om de voorspellers van postoperatieve pijn te bepalen die specifiek zijn voor de urogynecologische patiëntenpopulatie. We willen de relatie onderzoeken tussen perioperatieve factoren (zoals demografische gegevens en medische geschiedenis) en postoperatieve pijnscores op postoperatieve dag 1 bij patiënten die urogynaecologische chirurgie hebben ondergaan, met name vaginale reconstructie voor verzakking van het bekkenorgaan.
Deze informatie zou niet alleen een leemte in de kennis opvullen, maar zou ons ook in staat stellen onze patiënten nauwkeuriger te adviseren met betrekking tot postoperatieve verwachtingen. Als we bovendien een positieve correlatie vinden tussen beïnvloedbare perioperatieve factoren en postoperatieve pijnscores, kunnen we deze effecten mogelijk in toekomstige chirurgische gevallen minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer aan een van de zes onderzoeken die eerder zijn uitgevoerd door de afdeling Urogynecologie en bekkenreconstructieve chirurgie (#13090, #13072, #12136, #12132, #10072 of #09001)
- Gegevens over postoperatieve pijnscores zijn compleet en beschikbaar
- Vaginale reconstructieve chirurgie als primaire behandeling
- Narcose
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige of niet-beschikbare postoperatieve pijnscore
- Robotische sacrocolpopexiepatiënten zullen worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Pijnscore
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1 (POD1)
|
VAS is een gevalideerde schaal van 100 millimeter met geen pijn tot 0 mm en de ergste pijn tot 100 mm.
De proefpersonen tekenden een verticale lijn op de schaal die overeenkomt met hun pijnniveau.
|
postoperatieve dag 1 (POD1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Shatkin-Margolis A, Crisp CC, Morrison C, Pauls RN. Predicting Pain Levels Following Vaginal Reconstructive Surgery: Who Is at Highest Risk? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):172-175. doi: 10.1097/SPV.0000000000000522.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .