Predyktory bólu pooperacyjnego
Predyktory bólu pooperacyjnego w chirurgii uroginekologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny pozostaje najważniejszym czynnikiem zarówno dla pacjentów, jak i chirurgów. Dlatego też wiele uwagi poświęcono badaniu czynników predykcyjnych bólu pooperacyjnego. Systematyczny przegląd 48 kwalifikujących się badań z udziałem 23 037 pacjentów wykazał, że istniejący wcześniej ból, lęk, wiek i rodzaj operacji to cztery najważniejsze czynniki predykcyjne wpływające na intensywność bólu pooperacyjnego. Jednakże w tym artykule dokonano oceny wszystkich typów podejść chirurgicznych. Niedawno przeprowadzone prospektywne badanie obserwacyjne wykazało, że przedoperacyjny Inwentarz Cech Stanu Lęku (STAI) i Numeryczna Skala Oceny (NRS) oczekiwań dotyczących lęku i bólu są niezależnymi predyktorami bólu i spożycia morfiny po histerektomii brzusznej. Dotychczas niewiele wiadomo na temat czynników predykcyjnych bólu pooperacyjnego w populacji pacjentek uroginekologicznych.
Celem pracy jest określenie czynników prognostycznych bólu pooperacyjnego specyficznych dla populacji pacjentek uroginekologicznych. Naszym celem jest zbadanie związku między czynnikami okołooperacyjnymi (takimi jak dane demograficzne i historia choroby) a punktacją bólu pooperacyjnego w 1. dniu po operacji u pacjentek, które przeszły operację uroginekologiczną, w szczególności rekonstrukcję pochwy z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej.
Informacje te nie tylko wypełniłyby lukę w wiedzy, ale także pozwoliłyby nam na dokładniejsze doradzanie naszym pacjentom w zakresie oczekiwań pooperacyjnych. Co więcej, jeśli znajdziemy jakąkolwiek dodatnią korelację między modyfikowalnymi czynnikami okołooperacyjnymi a punktacją bólu pooperacyjnego, być może będziemy w stanie zminimalizować te skutki w przyszłych przypadkach chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jednego z sześciu badań prowadzonych wcześniej przez Oddział Uroginekologii i Chirurgii Rekonstrukcyjnej Miednicy (#13090, #13072, #12136, #12132, #10072 lub #09001)
- Kompletne i dostępne dane dotyczące oceny bólu pooperacyjnego
- Chirurgia rekonstrukcyjna pochwy jako leczenie podstawowe
- Ogólne znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletna lub niedostępna ocena bólu pooperacyjnego
- Pacjenci z robotyczną sakrokolpopeksją zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny (POD1)
|
VAS to zatwierdzona skala 100 milimetrów, w której brak bólu wynosi 0 mm, a najgorszy ból wynosi 100 mm.
Badani rysowali pionową linię na skali odpowiadającej ich poziomowi bólu.
|
1. dzień pooperacyjny (POD1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Shatkin-Margolis A, Crisp CC, Morrison C, Pauls RN. Predicting Pain Levels Following Vaginal Reconstructive Surgery: Who Is at Highest Risk? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):172-175. doi: 10.1097/SPV.0000000000000522.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .