さまざまな接着プロトコルで配置された亀裂シーラントの臨床追跡調査: 2 年間のランダム化口分割研究
2016年12月16日 更新者：Zeynep Bilge Kutuk、Hacettepe University
セルフエッチングとトータルエッチング接着剤を使用した亀裂シーラントの保持に関するスプリットマウス臨床試験
この研究の目的は、異なる接着プロトコルを使用して配置された亀裂シーラントの保持率を 24 か月間評価することでした。修復物がなくう蝕のある 24 人の被験者に、異なる接着プロトコルで配置された亀裂シーラント (Clinpro™ Sealant、3M/ESPE) を投与しました。 。
合計 292 個のシーラント (各グループに 73 個) を配置しました。
シーラントは次のように配置されました。 a-接着剤なし（酸エッチングのみ）、b-エッチングアンドリンス接着剤あり（SingleBondTM）、c-セルフエッチング接着剤あり（AdperTMEasyBond）、d-酸エッチング+セルフエッチング接着剤あり（AdperTMEasyBond） ) 乱数のテーブルを使用して、事前に調整された 2 人の歯科医によって行われました。
他の 2 名の校正済み検査官が、ベースライン時と 6、12、18、および 24 か月後のリコール時にシーラントを独立して評価しました。
各シーラントは、齲蝕形成の有無および保持の観点から、以下の基準を使用して評価した:1=完全に保持、2=部分的損失、および 3=完全な損失。
ピアソン χ2 テストを使用して、各評価期間におけるシーラント間の保持率の違いを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
虫歯は、生涯を通じて遭遇する可能性があり、世界中で最も慢性的な病気の 1 つです。
この事実を認識して、主に虫歯の予防に研究が焦点を当ててきました。
う蝕の進行に対する最も一般的な予防用途は、フッ化物および畝裂シーラントの使用です。最新の接着剤は、従来のコンディショニング、下塗り、および接着のステップ (エッチングおよびリンス接着剤) を 1 つまたは 2 つのボトル (自己接着剤) に組み合わせています。接着剤のエッチング）により、接着剤のプロトコルを容易にします。
しかし、最新のセルフエッチング接着剤が従来のエッチングとリンスシステムと同等の接着能力を持っているかどうかは依然として疑わしい。
したがって、セルフエッチング接着剤の長期接着性能を従来のエッチングアンドリンス接着剤と比較して評価するには、臨床試験が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～23年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の研究に参加した患者は、全身および口腔の健康と衛生状態が良好でした。
- 検出可能なう蝕、歯ぎしり、不正咬合がないこと、亀裂に以前に挿入された修復物やシーラントがないこと、または樹脂に対するアレルギーがないこと
- 追跡検査のために戻ってくる意思がある
除外基準:
- 第三大臼歯
- 非協力的な患者
- 拮抗歯のある臼歯が存在しないか抜歯されている
- 精神障害者および身体障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：酸エッチングのみ
選択された歯は、予防ブラシを使用して軽石で 20 秒間予防を受けます。
接着剤を塗布する前に、綿ロールで歯を分離します。
酸エッチングのみに選択された歯は、37% リン酸で 15 秒間処理され、続いて 30 秒間すすぎ、つややかな白い外観が得られるまでエアシリンジで乾燥させます。
Clinpro(3M ESPE) 亀裂シーラントを小窩と亀裂に塗布し、20 秒間光硬化させます。
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酸エッチング
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アクティブコンパレータ：セルフエッチング接着剤
選択された歯は、予防ブラシを使用して軽石で 20 秒間予防を受けます。
接着剤を塗布する前に、綿ロールで歯を分離します。
セルフエッチング接着剤用に選択された歯は、セルフエッチング接着剤 (AdperTM EasyBond、3M ESPE) で 10 秒間処理され、その後 20 秒間光硬化されます。
Clinpro(3M ESPE) 亀裂シーラントを小窩と亀裂に塗布し、20 秒間光硬化させます。
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セルフエッチング（第7世代）接着剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エッチング・アンド・リンス接着剤
選択された歯は、予防ブラシを使用して軽石で 20 秒間予防を受けます。
接着剤を塗布する前に、綿ロールで歯を分離します。
エッチングアンドリンス接着剤用に選択された歯は、37% リン酸で 15 秒間処理され、続いて 30 秒間すすぎ、つややかな白い外観が得られるまでエアシリンジで乾燥させます。
次に、エッチアンドリンス接着剤 (Single BondTM、3M ESPE) で 10 秒間処理し、続いて 20 秒間光硬化します。Clinpro (3M ESPE) 亀裂シーラントを小窩と亀裂に塗布し、その後 20 秒間光硬化します。秒。
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トータルエッチング接着剤（第5世代）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：酸エッチング後のセルフエッチング接着剤
選択された歯は、予防ブラシを使用して軽石で 20 秒間予防を受けます。
接着剤を塗布する前に、綿ロールで歯を分離します。
酸エッチング + セルフエッチング接着剤用に選択された歯は、37% リン酸で 15 秒間処理され、続いて 30 秒間すすぎ、つややかな白い外観が得られるまでエアシリンジで乾燥させます。
次に、セルフエッチング接着剤 (AdperTM EasyBond、3M ESPE) で 10 秒間処理し、その後 20 秒間光硬化させます。Clinpro (3M ESPE) 亀裂シーラントを小窩と亀裂に塗布し、その後 20 秒間光硬化させます。
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酸エッチング＋セルフエッチング接着剤 セルフエッチング（第7世代）接着剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーラントの保持期間がベースラインから 2 年に変化
時間枠：ベースライン時と6、12、18、24か月後
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シーラントの保持状況 (無傷、部分的に紛失、完全に紛失) の評価は、2 年間にわたって 6 か月ごとに実行されます。
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ベースライン時と6、12、18、24か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：A.Ruya Yazici, DDS, PhD、Hacettepe University School of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月16日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HEK 10/13-9
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