Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk opfølgning af en fissurforsegling anbragt med forskellige klæbende protokoller: 2-årig randomiseret undersøgelse med spaltet mund

16. december 2016 opdateret af: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University

Klinisk forsøg med spaltet mund af fastholdelse af fissurforseglingsmiddel med selvætsning og totalætsningsmiddel

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere retentionshastighederne af en fissurforsegling, der blev anbragt ved hjælp af forskellige klæbeprotokoller over 24 måneder. Fireogtyve forsøgspersoner uden restaurering og caries modtog fissurforseglingsmidler (Clinpro™Sealant, 3M/ESPE) anbragt med forskellige klæbeprotokoller . I alt 292 fugemasser (73 for hver gruppe) blev placeret. Tætningsmidlerne blev anbragt som følger; a-uden klæber (kun syreætsning), b-med ætsnings-og-skyl-klæber (SingleBondTM), c-med selvætsende klæber (AdperTMEasyBond), d-med syreætsning+selvætsende klæbemiddel (AdperTMEasyBond ) af to tidligere kalibrerede tandlæger ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. To andre kalibrerede eksaminatorer evaluerede uafhængigt tætningsmidlerne ved baseline og ved 6-, 12-, 18- og 24-måneders tilbagekaldelser. Hvert tætningsmiddel blev evalueret med hensyn til cariesdannelse, der var til stede eller fraværende, og retention ved hjælp af følgende kriterier: 1 = fuldstændig tilbageholdt, 2 = delvist tab og 3 = totalt tab. Pearson χ2-testen blev brugt til at evaluere forskelle i retentionsrater blandt fugemasserne for hver evalueringsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries, som enkeltpersoner kan støde på gennem hele deres liv, er en af ​​de mest kroniske sygdomme på verdensplan. Forskning har hovedsageligt fokuseret på forebyggelse af tandkaries med bevidsthed om dette faktum. Brugen af ​​fluorider samt tætningsmidler med pit-og-fissur er de mest almindelige forebyggende anvendelser mod cariesprogression. Moderne klæbemidler kombinerer konventionelle konditionerings-, priming- og limningstrin (æts-og-skyl klæbemidler) sammen i en eller to flasker (selv- ætse klæbemidler) for at lette klæbeprotokollerne. Det er dog stadig mistænkeligt, om moderne selvætsende klæbemidler har samme bindeevne som de konventionelle ætse-og-skyl-systemer. Derfor er kliniske forsøg nødvendige for at evaluere den langsigtede klæbeevne af selvætsende klæbemidler sammenlignet med de konventionelle æts-og-skyl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der deltog i den aktuelle undersøgelse, havde god generel sundhed og mundhygiejne.
  • uden påviselig caries, bruxisme, malocclusion, tidligere anbragte restaureringer eller tætningsmidler på sprækkerne eller ingen allergi over for harpiks
  • villig til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Tredje kindtænder
  • Usamarbejdsvillige patienter
  • Molar tænder med antagonist tand ikke til stede eller ekstraheret
  • Psykisk og fysisk handicappede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kun syreætsning
Udvalgte tænder ville modtage profylakse med pimpsten ved hjælp af profylaksebørster i 20 sekunder. Tænderne vil blive isoleret med bomuldsruller før påføring af bindemiddel. Den tand, der kun er valgt til syreætsning, vil blive behandlet med 37 % fosforsyre i 15 sekunder efterfulgt af skylning i 30 sekunder og derefter tørring med luftsprøjte, indtil der opnås et frosthvidt udseende. Clinpro(3M ESPE) fissurforsegling påføres gruber og sprækker og lyshærdes derefter i 20 sekunder.
Andet: syre-ætsning
syre-ætsning
Aktiv komparator: selvætsende klæbende
Udvalgte tænder ville modtage profylakse med pimpsten ved hjælp af profylaksebørster i 20 sekunder. Tænderne vil blive isoleret med bomuldsruller før påføring af bindemiddel. Den tand, der er valgt til selvætsende klæbemiddel, vil blive behandlet med selvætsende klæbemiddel (AdperTM EasyBond, 3M ESPE) i 10 sekunder efterfulgt af lyshærdning i 20 sekunder. Clinpro(3M ESPE) fissurforsegling påføres gruber og sprækker og lyshærdes derefter i 20 sekunder.
Andet: selvætsende klæbende
Selvætsende (7. generation) bindemiddel
Andre navne:
  • Adper Easy bond 3M ESPE
Aktiv komparator: æts-og-skyl klæbemiddel
Udvalgte tænder ville modtage profylakse med pimpsten ved hjælp af profylaksebørster i 20 sekunder. Tænderne vil blive isoleret med bomuldsruller før påføring af bindemiddel. Den tand, der er valgt til æts-og-skyl-klæbemiddel, vil blive behandlet med 37 % fosforsyre i 15 sekunder efterfulgt af skylning i 30 sekunder og derefter tørring med luftsprøjte, indtil frosthvidt udseende opnås. Derefter vil æts-og-skyl klæbemiddel (Single BondTM, 3M ESPE) blive behandlet med i 10 sekunder efterfulgt af lyshærdning i 20 sekunder. Clinpro(3M ESPE) fissurforsegling påføres gruber og sprækker og derefter lyshærdes i 20 sekunder. sekunder.
Andet: æts-og-skyl klæbemiddel
Total ætsningsbindemiddel (5. generation)
Andre navne:
  • Single BondTM, 3M ESPE
Aktiv komparator: selvætsende klæbemiddel efter syreætsning
Udvalgte tænder ville modtage profylakse med pimpsten ved hjælp af profylaksebørster i 20 sekunder. Tænderne vil blive isoleret med bomuldsruller før påføring af bindemiddel. Tanden valgt til syreætsning + selvætsende klæbemiddel vil blive behandlet med 37 % fosforsyre i 15 sekunder efterfulgt af skylning i 30 sekunder og derefter tørring med luftsprøjte, indtil frosthvidt udseende opnås. Derefter vil selvætsende klæbemiddel (AdperTM EasyBond, 3M ESPE) blive behandlet med i 10 sekunder efterfulgt af lyshærdning i 20 sekunder. Clinpro(3M ESPE) fissurforsegling påføres gruber og sprækker og derefter lyshærdes i 20 sekunder.
Andet: selvætsende klæbemiddel efter syreætsning
syreætsning + selvætsende klæbende Selvætsende (7. generation) bindemiddel
Andre navne:
  • syreæts + selvætsende klæbende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tilbageholdelse af fugemasser fra baseline til to år
Tidsramme: ved baseline og ved 6-, 12-, 18- og 24 måneder
Vurderingen af ​​tilbageholdelse af fugemasser (intakt, delvist tabt, helt tabt) vil blive udført hver 6. måned i 2 år.
ved baseline og ved 6-, 12-, 18- og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: A.Ruya Yazici, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEK 10/13-9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med syre-ætsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner