다른 접착 프로토콜로 배치된 열구 봉합제의 임상 추적: 2년 무작위 구강 분할 연구
2016년 12월 16일 업데이트: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University
Self Etching 및 Total Etch Bonding Agent를 사용한 열구 봉합제 유지에 대한 구강 분할 임상 시험
이 연구의 목적은 24개월 동안 서로 다른 접착 프로토콜을 사용하여 배치된 열구 봉합제의 유지율을 평가하는 것이었습니다. 수복물이 없고 우식이 있는 24명의 피험자는 서로 다른 접착 프로토콜로 배치된 열구 봉합제(Clinpro™Sealant, 3M/ESPE)를 받았습니다. .
총 292개의 실란트(각 그룹당 73개)를 배치했습니다.
밀봉재는 다음과 같이 배치되었습니다. a-접착제 없음(산 에칭 전용), b-식각 및 린스 접착제 사용(SingleBondTM), c-셀프 에칭 접착제 사용(AdperTMEAsyBond), d-산 에칭+셀프 에칭 접착제 사용(AdperTMEAsyBond) ) 난수 표를 사용하여 이전에 보정된 두 명의 치과의사에 의해.
다른 2명의 보정된 검사관은 베이스라인과 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 리콜에서 실란트를 독립적으로 평가했습니다.
각 실란트는 다음 기준을 사용하여 우식 형성 유무 및 유지 측면에서 평가되었습니다: 1=완전히 유지됨, 2=부분적 손실 및 3=전체 손실.
Pearson χ2 테스트는 각 평가 기간 동안 실란트 간의 유지율 차이를 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
치아 우식증은 개인이 일생 동안 겪을 수 있는 전 세계적으로 가장 만성적인 질환 중 하나입니다.
이러한 사실을 인지하고 치아우식증 예방에 대한 연구가 주로 이루어지고 있다.
불소와 열구 실란트의 사용은 우식 진행에 대한 가장 일반적인 예방적 적용입니다. 에칭 접착제) 접착 프로토콜을 용이하게 합니다.
그러나 최신 셀프 에칭 접착제가 기존의 에칭 및 린스 시스템과 동일한 접착력을 가지고 있는지는 여전히 의심스럽습니다.
따라서 기존의 etch-and-rinse 접착제와 비교하여 self-etch 접착제의 장기 접착 성능을 평가하기 위한 임상시험이 필요하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 연구에 참여한 환자들은 좋은 일반 및 구강 건강과 위생을 가지고 있었습니다.
- 감지할 수 있는 충치, 이갈이, 부정교합, 열구에 이전에 배치한 수복물 또는 실런트가 없거나 수지에 대한 알레르기가 없음
- 후속 검사를 위해 기꺼이 복귀
제외 기준:
- 제3대구치
- 비협조적인 환자
- 대합치가 없거나 발치되지 않은 어금니
- 정신적 육체적 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 산 에칭 전용
선택된 치아는 20초 동안 예방 브러시를 사용하여 부석으로 예방을 받게 됩니다.
접착제를 바르기 전에 면봉으로 치아를 분리합니다.
산 에칭만을 위해 선택된 치아는 15초 동안 37% 인산으로 처리되고 30초 동안 헹군 다음 서리가 내린 흰색 외관이 달성될 때까지 에어 시린지로 건조됩니다.
Clinpro(3M ESPE) fissure sealant를 Pits와 Fissure에 도포한 후 20초간 광중합 합니다.
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산성 에칭
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활성 비교기: 셀프 에칭 접착제
선택된 치아는 20초 동안 예방 브러시를 사용하여 부석으로 예방을 받게 됩니다.
접착제를 바르기 전에 면봉으로 치아를 분리합니다.
self-etch adhesive로 선택된 치아는 self-etch adhesive(AdperTM EasyBond, 3M ESPE)로 10초 동안 처리한 후 20초 동안 광중합합니다.
Clinpro(3M ESPE) fissure sealant를 Pits와 Fissure에 도포한 후 20초간 광중합 합니다.
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Self Etch(7세대) 본딩제
다른 이름들:
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활성 비교기: 식각 및 헹굼 접착제
선택된 치아는 20초 동안 예방 브러시를 사용하여 부석으로 예방을 받게 됩니다.
접착제를 바르기 전에 면봉으로 치아를 분리합니다.
식각 및 헹굼 접착제를 위해 선택된 치아는 15초 동안 37% 인산으로 처리되고 30초 동안 헹군 다음 서리가 내린 흰색 외관이 달성될 때까지 에어 시린지로 건조됩니다.
그 후 etch-and-rinse adhesive (Single BondTM, 3M ESPE)를 10초 동안 처리한 후 20초 동안 광중합 합니다. Clinpro(3M ESPE) fissure sealant를 Pits 및 fissure에 도포한 후 광중합 20초 초.
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토탈에치 본딩제(5세대)
다른 이름들:
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활성 비교기: 산 에칭 후 자체 에칭 접착제
선택된 치아는 20초 동안 예방 브러시를 사용하여 부석으로 예방을 받게 됩니다.
접착제를 바르기 전에 면봉으로 치아를 분리합니다.
산 에칭 + 자가 에칭 접착제를 위해 선택된 치아는 15초 동안 37% 인산으로 처리되고 30초 동안 헹군 다음 서리가 내린 흰색 외관이 달성될 때까지 에어 시린지로 건조됩니다.
그 후 self-etch adhesive(AdperTM EasyBond, 3M ESPE)를 10초 동안 처리한 후 20초 동안 광중합합니다. Clinpro(3M ESPE) fissure sealant를 Pits와 fissure에 도포한 후 20초 동안 광중합합니다.
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acid etch + self-etch 접착제 Self etch (7th generation ) 본딩제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 2년까지 실란트 보유량 변화
기간: 베이스라인과 6, 12, 18, 24개월에
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실란트 보유(온전, 부분 손실, 완전 손실) 평가는 2년 동안 6개월마다 수행됩니다.
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베이스라인과 6, 12, 18, 24개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: A.Ruya Yazici, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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