Acompanhamento clínico de um selante de fissura colocado com diferentes protocolos adesivos: estudo randomizado de boca dividida de 2 anos
16 de dezembro de 2016 atualizado por: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University
Ensaio clínico boca dividida de retenção de selante de fissuras com autocondicionante e agente de união de condicionamento total
O objetivo deste estudo foi avaliar as taxas de retenção de um selante de fissura colocado usando diferentes protocolos adesivos ao longo de 24 meses. Vinte e quatro indivíduos sem restauração e cárie receberam selantes de fissura (Clinpro™Sealant, 3M/ESPE) colocados com diferentes protocolos adesivos .
Um total de 292 selantes (73 para cada grupo) foram colocados.
Os selantes foram colocados da seguinte forma; a-sem adesivo (somente condicionamento ácido), b-com adesivo condicionante e enxágue (SingleBondTM), c-com adesivo autocondicionante (AdperTMEasyBond), d-com adesivo ácido+autocondicionante (AdperTMEasyBond ) por dois dentistas previamente calibrados usando uma tabela de números aleatórios.
Dois outros examinadores calibrados avaliaram independentemente os selantes na linha de base e em 6, 12, 18 e 24 meses.
Cada selante foi avaliado quanto à presença ou ausência de cárie e retenção usando os seguintes critérios: 1=completamente retido, 2=perda parcial e 3=perda total.
O teste do χ2 de Pearson foi utilizado para avaliar as diferenças nas taxas de retenção entre os selantes para cada período de avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cárie dentária, que pode ser encontrada pelos indivíduos ao longo de suas vidas, é uma das doenças mais crônicas em todo o mundo.
As pesquisas têm se concentrado principalmente na prevenção da cárie dentária com a conscientização desse fato.
O uso de flúor, bem como selantes de fóssulas e fissuras, são as aplicações preventivas mais comuns contra a progressão da cárie. adesivos etch) para facilitar os protocolos adesivos.
No entanto, ainda é suspeito se os adesivos autocondicionantes modernos têm capacidade de união igual aos sistemas convencionais de condicionamento ácido.
Portanto, ensaios clínicos são necessários para avaliar o desempenho adesivo a longo prazo dos adesivos autocondicionantes em comparação com os adesivos condicionantes convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 23 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que participaram do presente estudo apresentavam boa saúde geral e bucal e higiene.
- sem cárie detectável, bruxismo, má oclusão, restaurações ou selantes previamente colocados nas fissuras ou sem alergia a resinas
- disposto a retornar para exames de acompanhamento
Critério de exclusão:
- terceiros molares
- Pacientes não cooperativos
- Dentes molares com dente antagonista ausente ou extraído
- Pacientes com deficiência mental e física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: somente condicionamento ácido
Os dentes selecionados receberiam profilaxia com pedra-pomes usando escovas de profilaxia por 20 segundos.
Os dentes serão isolados com rolos de algodão antes da aplicação do adesivo.
O dente selecionado apenas para condicionamento ácido será tratado com ácido fosfórico a 37% por 15 segundos, seguido de enxágue por 30 segundos e depois seco com seringa de ar até obter uma aparência branca gelada.
O selante de fissuras Clinpro (3M ESPE) será aplicado em fossas e fissuras e depois fotopolimerizado por 20 segundos.
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ataque ácido
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Comparador Ativo: adesivo autocondicionante
Os dentes selecionados receberiam profilaxia com pedra-pomes usando escovas de profilaxia por 20 segundos.
Os dentes serão isolados com rolos de algodão antes da aplicação do adesivo.
O dente selecionado para adesivo autocondicionante será tratado com adesivo autocondicionante (AdperTM EasyBond, 3M ESPE) por 10 segundos seguido de fotopolimerização por 20 segundos.
O selante de fissuras Clinpro (3M ESPE) será aplicado em fossas e fissuras e depois fotopolimerizado por 20 segundos.
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Agente adesivo autocondicionante (7ª geração)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: adesivo de enxágue
Os dentes selecionados receberiam profilaxia com pedra-pomes usando escovas de profilaxia por 20 segundos.
Os dentes serão isolados com rolos de algodão antes da aplicação do adesivo.
O dente selecionado para o adesivo condicionar e enxaguar será tratado com ácido fosfórico a 37% por 15 segundos, seguido de enxágue por 30 segundos e depois seco com seringa de ar até obter uma aparência branca gelada.
Em seguida, o adesivo etch-and-rinse (Single BondTM, 3M ESPE) será tratado por 10 segundos, seguido de fotopolimerização por 20 segundos. O selante de fissuras Clinpro (3M ESPE) será aplicado a fossas e fissuras e depois fotopolimerizado por 20 segundos.
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Agente de ligação de corrosão total (5ª geração)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: adesivo autocondicionante após condicionamento ácido
Os dentes selecionados receberiam profilaxia com pedra-pomes usando escovas de profilaxia por 20 segundos.
Os dentes serão isolados com rolos de algodão antes da aplicação do adesivo.
O dente selecionado para condicionamento ácido + adesivo autocondicionante será tratado com ácido fosfórico a 37% por 15 segundos, seguido de enxágue por 30 segundos e, em seguida, secagem com seringa de ar até obter uma aparência branca gelada.
Em seguida, o adesivo autocondicionante (AdperTM EasyBond, 3M ESPE) será tratado por 10 segundos, seguido de fotopolimerização por 20 segundos. O selante de fissuras Clinpro (3M ESPE) será aplicado em fossas e fissuras e depois fotopolimerizado por 20 segundos.
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condicionamento ácido + adesivo autocondicionante Agente adesivo autocondicionante (7ª geração)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na retenção de selantes desde a linha de base até dois anos
Prazo: no início do estudo e aos 6, 12, 18 e 24 meses
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A avaliação da retenção dos selantes (intacta, parcialmente perdida, totalmente perdida) será realizada a cada 6 meses durante 2 anos.
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no início do estudo e aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: A.Ruya Yazici, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HEK 10/13-9
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