Erilaisilla liimausmenetelmillä sijoitetun halkeaman tiivisteen kliininen seuranta: 2 vuoden satunnaistettu suuhalkaisututkimus
perjantai 16. joulukuuta 2016 päivittänyt: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University
Split Mouth kliininen koe halkeaman tiivistysaineen pidättämisestä itsesyövytyksellä ja kokonaisetsaussidosaineella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida eri tartuntaprotokollia käyttäen sijoitetun halkeaman tiivistysaineen retentioasteita 24 kuukauden aikana. Kaksikymmentäneljä potilasta, joilla ei ollut restauraatiota ja kariesta, sai halkeamantiivisteitä (Clinpro™Sealant, 3M/ESPE), jotka oli asetettu erilaisilla liimausmenetelmillä. .
Kaikkiaan sijoitettiin 292 tiivisteainetta (73 kutakin ryhmää kohti).
Tiivistysaineet asetettiin seuraavasti; a-ilman liimaa (vain happoetsaus), b-etsaus- ja huuhteluliimalla (SingleBondTM), c-itsesyövyttävällä liimalla (AdperTMEasyBond), d-happoetsaus+itseetsausliimalla (AdperTMEasyBond) ) kaksi aiemmin kalibroitua hammaslääkäriä satunnaislukutaulukon avulla.
Kaksi muuta kalibroitua tutkijaa arvioivat riippumattomasti tiivisteet lähtötilanteessa ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden takaisinvetojen yhteydessä.
Kukin tiiviste arvioitiin karieksen muodostumisen tai sen puuttumisen ja retention suhteen seuraavilla kriteereillä: 1 = täysin säilynyt, 2 = osittainen hävikki ja 3 = kokonaishäviö.
Pearson χ2 -testiä käytettiin arvioimaan eroja retentiomäärissä tiivisteiden välillä kullakin arviointijaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Karies, jota ihmiset voivat kohdata koko elämänsä, on yksi kroonisimmista sairauksista maailmanlaajuisesti.
Tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa hammaskarieksen ehkäisyyn tämän tosiasian tiedostaessa.
Fluoridien sekä kuoppa- ja halkeamatiivisteiden käyttö ovat yleisimpiä karieksen etenemisen ehkäisysovelluksia. Nykyaikaisissa liima-aineissa yhdistyvät perinteiset käsittely-, pohjustus- ja liimausvaiheet (etch-and-huuhtelevat liimat) yhteen tai kahteen pulloon (itse- etch adhesives) liimausprotokollien helpottamiseksi.
On kuitenkin edelleen epäilyttävää, onko nykyaikaisilla itseetsausliimoilla yhtä suuri sidoskyky kuin tavanomaisilla etsaus- ja huuhtelujärjestelmillä.
Siksi kliiniset kokeet ovat välttämättömiä itsesyövyttyvien liimojen pitkän aikavälin liimausominaisuuksien arvioimiseksi verrattuna perinteisiin etsaaviin ja huuhteleviin liima-aineisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yleinen ja suun terveys ja hygienia oli hyvä.
- ei havaittavissa olevaa kariesta, bruksismia, epäpuhtauksia, aiemmin laitettuja täytteitä tai tiivisteitä halkeamiin tai ei allergioita hartseille
- halukas palaamaan seurantatutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmannet poskihampaat
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Poskihampaat, joissa on antagonistihammas, eivät ole läsnä tai niitä ei ole poistettu
- Henkisesti ja fyysisesti vammaiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vain happoetsaus
Valitut hampaat saisivat profylaksia hohkakivellä käyttämällä profylaksiharjoja 20 sekunnin ajan.
Hampaat eristetään puuvillarullilla ennen sideaineen levittämistä.
Vain happoetsaukseen valittua hammasta käsitellään 37-prosenttisella fosforihapolla 15 sekunnin ajan, minkä jälkeen huuhdellaan 30 sekuntia ja kuivataan ilmaruiskulla, kunnes saadaan huurteenvalkoinen ulkonäkö.
Clinpro(3M ESPE) halkeamatiiviste levitetään kuoppiin ja halkeamiin ja valokovetetaan sitten 20 sekunnin ajan.
|
happoetsaus
|
|
Active Comparator: itsesyövyttävä liima
Valitut hampaat saisivat profylaksia hohkakivellä käyttämällä profylaksiharjoja 20 sekunnin ajan.
Hampaat eristetään puuvillarullilla ennen sideaineen levittämistä.
Itsesyövyttävälle liimalle valittua hammasta käsitellään itsesyövyttävällä liimalla (AdperTM EasyBond, 3M ESPE) 10 sekunnin ajan, minkä jälkeen valokovetetaan 20 sekuntia.
Clinpro(3M ESPE) halkeamatiiviste levitetään kuoppiin ja halkeamiin ja valokovetetaan sitten 20 sekunnin ajan.
|
Itsesyövyttävä (7. sukupolvi) sideaine
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: etsaa ja huuhtele liima
Valitut hampaat saisivat profylaksia hohkakivellä käyttämällä profylaksiharjoja 20 sekunnin ajan.
Hampaat eristetään puuvillarullilla ennen sideaineen levittämistä.
Syövytys- ja huuhteluliimaan valittua hammasta käsitellään 37-prosenttisella fosforihapolla 15 sekuntia, huuhdellaan 30 sekuntia ja kuivataan sitten ilmaruiskulla, kunnes saadaan huurteenvalkoinen ulkonäkö.
Sitten etsaus-ja huuhtele liima (Single BondTM, 3M ESPE) käsitellään 10 sekuntia, jonka jälkeen valokovetetaan 20 sekuntia. Clinpro (3M ESPE) halkeaman tiiviste levitetään kuoppiin ja halkeamiin ja valokovetetaan sitten 20 sekuntia. sekuntia.
|
Syövytyssidosaine yhteensä (5. sukupolvi)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: itsesyövyttävä liima happoetsauksen jälkeen
Valitut hampaat saisivat profylaksia hohkakivellä käyttämällä profylaksiharjoja 20 sekunnin ajan.
Hampaat eristetään puuvillarullilla ennen sideaineen levittämistä.
Happoetsaus + itseetsausliimaa varten valittua hammasta käsitellään 37-prosenttisella fosforihapolla 15 sekuntia, huuhdellaan 30 sekuntia ja kuivataan sitten ilmaruiskulla, kunnes saadaan huurteenvalkoinen ulkonäkö.
Sitten itsesyövyttävää liimaa (AdperTM EasyBond, 3M ESPE) käsitellään 10 sekuntia, minkä jälkeen valokovetetaan 20 sekuntia. Clinpro (3M ESPE) halkeaman tiiviste levitetään kuoppiin ja halkeamiin ja valokovetetaan sitten 20 sekuntia.
|
happoetsaus + itseetsausliima Itseetsaus (7. sukupolvi) sideaine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tiivisteiden retentiossa lähtötasosta kahteen vuoteen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä
|
Tiivisteiden säilyvyyden arviointi (ehjä, osittain kadonnut, kokonaan kadonnut) suoritetaan 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
|
lähtötilanteessa ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: A.Ruya Yazici, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEK 10/13-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .