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外傷性脳損傷とヨガ

2023年6月13日 更新者:Arlene Schmid、Colorado State University
このプロジェクトの長期目標は、ヨガと組み合わせた作業療法のベストプラクティスを推進することでした。 長期的な目標に取り組むために、この研究チームはパイロットヨガ介入を開発しました。 この介入は、バランス、バランスの取れた自信、体の反応性、痛み、身体能力、生活の質に焦点を当てるように設計されました。 次に、ヨガ介入の前後にこれらの領域に対処するための評価が選択されました。 介入のためのマニュアルとプロトコルが開発され、慢性外傷性脳損傷のある個人のグループを対象に介入が実施されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは 8 週間のヨガ介入であり、慢性外傷性脳損傷を持つ個人に対するヨガの予備的な実現可能性と有効性を実証することに焦点を当てていました。 この研究は、混合法を用いた縦断的研究でした。 評価はヨガ介入の 8 週間前と、8 週間のヨガ介入直後に実施されました。 この実現可能性と有効性に関する研究の目的は、1) 外傷性脳損傷介入のためのヨガをさらに開発、標準化、マニュアル化すること、2) バランス、バランス自信、体の反応性、痛み、身体能力、生活の質の変化を評価することでした。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80521
        • Colorado State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 慢性外傷性脳損傷(6か月以上)
  • 18歳以上
  • 昨年はヨガを継続的に実践していない

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 18歳未満
  • 運動制限の自己申告
  • 過去 1 年間に継続的にヨガを実践している
  • 交通規制によりセッションに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガグループ
週に2回、バランスと痛みに焦点を当てたヨガを8週間続けます。
ヨガグループ: 慢性外傷性脳損傷向けに設計されたものを、週に 2 回、8 週間にわたって提供しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠:8週間
バランスを評価する 14 項目 バランスを評価する 14 項目 バランスを評価する 14 項目
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティバランスの信頼度スケール
時間枠:8週間
さまざまな行動を実行しながらバランスを維持するためのバランスの自己効力感または自信を評価します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arlene Schmid, PhD、Colorado State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月29日

最初の投稿 (推定)

2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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