- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03008434
Traumás agysérülés és jóga
2023. június 13. frissítette: Arlene Schmid, Colorado State University
Ennek a projektnek ez a hosszú távú célja az volt, hogy a jógával összefüggésben előmozdítsa a munkaterápia legjobb gyakorlatait.
A hosszú távú cél elérése érdekében ez a kutatócsoport kifejlesztett egy kísérleti jóga-beavatkozást.
A beavatkozást az egyensúlyra, az egyensúlyi önbizalomra, a test reakciókészségére, a fájdalomra, a fizikai képességekre és az életminőségre összpontosították.
Ezt követően a jóga-beavatkozás előtti és utáni értékeléseket választottuk ki ezekre a területekre.
A beavatkozáshoz kézikönyvet és protokollt dolgoztak ki, majd a beavatkozást krónikus traumás agysérülésben szenvedő egyének csoportjával hajtották végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 8 hetes jógaintervenció volt, amelynek középpontjában a jóga előzetes megvalósíthatóságának és hatékonyságának bemutatása állt a krónikus traumás agysérülésben szenvedők számára.
A vizsgálat vegyes módszerű longitudinális vizsgálat volt.
Az értékeléseket 8 héttel a jógabeavatkozás előtt, majd közvetlenül a 8 hetes jógaintervenciót követően végezték.
Ennek a megvalósíthatósági és hatékonysági tanulmánynak az volt a célja, hogy 1) továbbfejlessze, szabványosítsa és manuálisan kezelje a jógát a traumás agysérüléses beavatkozáshoz, és 2) felmérje az egyensúly, az egyensúlyi bizalom, a test reakciókészségének, a fájdalom, a fizikai képességek és az életminőség változását. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80521
- Colorado State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus TBI (6 hónap felett)
- 18 évesnél nagyobb vagy azzal egyenlő
- nem gyakorolt következetes jógát az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- 18 évesnél fiatalabb
- önbevallás a testmozgás korlátozásáról
- következetes jógagyakorlat az elmúlt évben
- közlekedési korlátozások miatt képtelenség részt venni a foglalkozásokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga csoport
Jóga hetente kétszer 8 héten keresztül, az egyensúlyra és a fájdalomra összpontosítva.
|
Jógacsoport: krónikus TBI-re tervezték, heti két alkalommal 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 8 hét
|
14 tétel az egyenleg értékeléséhez 14 elem az egyenleg értékeléséhez 14 tétel az egyensúly értékeléséhez
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenységek Balance Confidence Scale
Időkeret: 8 hét
|
Mérje fel az egyensúly önhatékonyságát vagy önbizalmát, hogy egyensúlyt tartson különböző műveletek végrehajtása közben.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 29.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-5905H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Traumás agysérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hozzárendelt beavatkozások
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... és más munkatársakToborzás