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Schädel-Hirn-Trauma und Yoga

13. Juni 2023 aktualisiert von: Arlene Schmid, Colorado State University
Das langfristige Ziel dieses Projekts bestand darin, Best Practices in der Ergotherapie in Verbindung mit Yoga voranzutreiben. Um das langfristige Ziel zu erreichen, entwickelte dieses Forschungsteam eine Pilot-Yoga-Intervention. Der Schwerpunkt der Intervention lag auf Gleichgewicht, Gleichgewichtsvertrauen, Reaktionsfähigkeit des Körpers, Schmerzen, körperlicher Leistungsfähigkeit und Lebensqualität. Anschließend wurden Bewertungen ausgewählt, um diese Bereiche vor und nach der Yoga-Intervention zu berücksichtigen. Für die Intervention wurden ein Handbuch und ein Protokoll entwickelt und anschließend wurde die Intervention bei einer Gruppe von Personen mit chronischer traumatischer Hirnverletzung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine 8-wöchige Yoga-Intervention, deren Schwerpunkt auf dem Nachweis der vorläufigen Machbarkeit und Wirksamkeit von Yoga für Personen mit chronischen traumatischen Hirnverletzungen lag. Bei der Studie handelte es sich um eine Längsschnittstudie mit gemischten Methoden. Die Bewertungen wurden 8 Wochen vor der Yoga-Intervention und dann unmittelbar nach der 8-wöchigen Yoga-Intervention durchgeführt. Die Ziele dieser Machbarkeits- und Wirksamkeitsstudie bestanden darin, 1) das Yoga für die Intervention bei traumatischen Hirnverletzungen weiterzuentwickeln, zu standardisieren und zu manipulieren und 2) die Veränderung des Gleichgewichts, des Gleichgewichtsvertrauens, der Reaktionsfähigkeit des Körpers, der Schmerzen, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Lebensqualität zu bewerten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80521
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronisches Schädel-Hirn-Trauma (>6 Monate)
  • mindestens 18 Jahre alt
  • keine konsequente Ausübung von Yoga im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • unter 18 Jahren
  • Selbstbericht über Bewegungseinschränkungen
  • konsequente Yoga-Praxis im letzten Jahr
  • Aufgrund von Transportbeschränkungen ist es nicht möglich, an Sitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Gruppe
Yoga zweimal pro Woche für 8 Wochen mit Schwerpunkt auf Gleichgewicht und Schmerzen.
Sonstiges: Zugewiesene Interventionen
Yoga-Gruppe: konzipiert für chronische SHT, wurde 8 Wochen lang zweimal pro Woche angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
14 Punkte zur Beurteilung des Gleichgewichts 14 Punkte zur Beurteilung des Gleichgewichts 14 Punkte zur Beurteilung des Gleichgewichts
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsbalance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die Selbstwirksamkeit des Gleichgewichts oder das Selbstvertrauen, das Gleichgewicht bei der Ausführung verschiedener Aktionen aufrechtzuerhalten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-5905H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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