Lesión cerebral traumática y yoga
13 de junio de 2023 actualizado por: Arlene Schmid, Colorado State University
El objetivo a largo plazo de este proyecto era promover las mejores prácticas en terapia ocupacional junto con el yoga.
Para abordar el objetivo a largo plazo, este equipo de investigación desarrolló una intervención piloto de yoga.
La intervención se diseñó para centrarse en el equilibrio, la confianza en el equilibrio, la capacidad de respuesta del cuerpo, el dolor, la capacidad física y la calidad de vida.
Luego se eligieron evaluaciones para abordar estas áreas antes y después de la intervención de yoga.
Se desarrolló un manual y un protocolo para la intervención y luego se implementó la intervención con un grupo de personas con lesión cerebral traumática crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta fue una intervención de yoga de 8 semanas, enfocada en demostrar la viabilidad preliminar y la eficacia del yoga para personas con lesiones cerebrales traumáticas crónicas.
El estudio fue un estudio longitudinal de métodos mixtos.
Las evaluaciones se realizaron 8 semanas antes de la intervención de yoga y luego justo después de la intervención de yoga de 8 semanas.
Los objetivos de este estudio de factibilidad y eficacia fueron 1) desarrollar, estandarizar y manualizar aún más el yoga para la intervención de lesiones cerebrales traumáticas y 2) evaluar el cambio en el equilibrio, la confianza en el equilibrio, la capacidad de respuesta del cuerpo, el dolor, la capacidad física y la calidad de vida. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80521
- Colorado State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- TCE crónico (>6 meses)
- mayor o igual a 18 años de edad
- ninguna práctica constante de yoga en el último año
Criterio de exclusión:
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- menos de 18 años de edad
- autoinforme de restricción de ejercicio
- práctica constante de yoga en el último año
- incapacidad para asistir a las sesiones debido a restricciones de transporte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de yoga
Yoga dos veces por semana durante 8 semanas centrándose en el equilibrio y el dolor.
|
Grupo de yoga: diseñado para TBI crónico, se brindó dos veces por semana durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
14 elementos para evaluar el saldo 14 elementos para evaluar el saldo 14 elementos para evaluar el saldo
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividades Saldo Escala de Confianza
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluar la autoeficacia del equilibrio o la confianza para mantener el equilibrio mientras se realizan diferentes acciones.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-5905H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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