Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumatisch hersenletsel en yoga

13 juni 2023 bijgewerkt door: Arlene Schmid, Colorado State University
Dit langetermijndoel van dit project was het bevorderen van best practices in ergotherapie in combinatie met yoga. Om het langetermijndoel aan te pakken, ontwikkelde dit onderzoeksteam een ​​proefyoga-interventie. De interventie was ontworpen om zich te concentreren op evenwicht, evenwichtsvertrouwen, reactievermogen van het lichaam, pijn, fysiek vermogen en kwaliteit van leven. Vervolgens werden beoordelingen gekozen om deze gebieden vóór en na yoga-interventie aan te pakken. Voor de interventie werden een handleiding en protocol ontwikkeld en vervolgens werd de interventie uitgevoerd bij een groep personen met chronisch traumatisch hersenletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een yoga-interventie van 8 weken, gericht op het demonstreren van de voorlopige haalbaarheid en werkzaamheid van yoga voor personen met chronisch traumatisch hersenletsel. Het onderzoek was een gemengd longitudinaal onderzoek. De beoordelingen werden 8 weken voorafgaand aan de yoga-interventie uitgevoerd en daarna net na de yoga-interventie van 8 weken. De doelstellingen van deze haalbaarheids- en werkzaamheidsstudie waren om 1) de yoga voor de traumatische hersenletselinterventie verder te ontwikkelen, te standaardiseren en te manualiseren en 2) verandering in balans, evenwichtsvertrouwen, reactievermogen van het lichaam, pijn, fysiek vermogen en kwaliteit van leven te beoordelen .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80521
        • Colorado State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische TBI (>6 maanden)
  • ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • geen consistente beoefening van yoga in het afgelopen jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • jonger dan 18 jaar
  • zelfrapportage van inspanningsbeperking
  • consistente yogapraktijk in het afgelopen jaar
  • onvermogen om sessies bij te wonen op basis van vervoersbeperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga Groep
Yoga twee keer per week gedurende 8 weken gericht op balans en pijn.
Ander: Toegewezen interventies
Yogagroep: ontworpen voor chronisch TBI werd gedurende 8 weken twee keer per week gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
14 items om de balans te beoordelen 14 items om de balans te beoordelen 14 items om de balans te beoordelen
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeel de zelfredzaamheid of het zelfvertrouwen om het evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van verschillende acties.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-5905H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op Toegewezen interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren