Lesão cerebral traumática e ioga
13 de junho de 2023 atualizado por: Arlene Schmid, Colorado State University
O objetivo de longo prazo deste projeto era promover as melhores práticas em terapia ocupacional em conjunto com a ioga.
Para atingir o objetivo de longo prazo, esta equipe de pesquisa desenvolveu uma intervenção piloto de ioga.
A intervenção foi projetada para focar no equilíbrio, confiança no equilíbrio, capacidade de resposta do corpo, dor, capacidade física e qualidade de vida.
As avaliações foram então escolhidas para abordar essas áreas antes e depois da intervenção de ioga.
Um manual e protocolo foram desenvolvidos para a intervenção e, em seguida, a intervenção foi implementada com um grupo de indivíduos com traumatismo cranioencefálico crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta foi uma intervenção de ioga de 8 semanas, focada em demonstrar a viabilidade e eficácia preliminares da ioga para indivíduos com lesão cerebral traumática crônica.
O estudo foi um estudo longitudinal de métodos mistos.
As avaliações foram realizadas 8 semanas antes da intervenção de ioga e logo após a intervenção de ioga de 8 semanas.
Os objetivos deste estudo de viabilidade e eficácia foram 1) desenvolver, padronizar e manualizar o yoga para a intervenção de lesão cerebral traumática e 2) avaliar a mudança no equilíbrio, confiança no equilíbrio, capacidade de resposta do corpo, dor, capacidade física e qualidade de vida .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80521
- Colorado State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE crônico (> 6 meses)
- maior ou igual a 18 anos
- nenhuma prática consistente de yoga no último ano
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento informado
- menos de 18 anos de idade
- autorrelato de restrição de exercícios
- prática consistente de ioga no último ano
- incapacidade de comparecer às sessões com base em restrições de transporte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ioga
Yoga duas vezes por semana durante 8 semanas com foco em equilíbrio e dor.
|
Yoga Group: projetado para TCE crônico foi fornecido duas vezes por semana durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
|
14 itens para avaliar o equilíbrio 14 itens para avaliar o equilíbrio 14 itens para avaliar o equilíbrio
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de confiança de equilíbrio de atividades
Prazo: 8 semanas
|
Avalie a autoeficácia do equilíbrio ou a confiança para manter o equilíbrio durante a execução de diferentes ações.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-5905H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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