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Lesioni cerebrali traumatiche e Yoga

13 giugno 2023 aggiornato da: Arlene Schmid, Colorado State University
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto era quello di promuovere le migliori pratiche nella terapia occupazionale insieme allo yoga. Per raggiungere l'obiettivo a lungo termine, questo gruppo di ricerca ha sviluppato un intervento pilota di yoga. L'intervento è stato progettato per concentrarsi sull'equilibrio, la fiducia nell'equilibrio, la reattività del corpo, il dolore, l'abilità fisica e la qualità della vita. Le valutazioni sono state quindi scelte per affrontare queste aree prima e dopo l'intervento yoga. Sono stati sviluppati un manuale e un protocollo per l'intervento e quindi l'intervento è stato implementato con un gruppo di individui con lesioni cerebrali traumatiche croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato un intervento di yoga di 8 settimane, incentrato sulla dimostrazione della fattibilità preliminare e dell'efficacia dello yoga per le persone con lesioni cerebrali traumatiche croniche. Lo studio era uno studio longitudinale a metodi misti. Le valutazioni sono state condotte 8 settimane prima dell'intervento di yoga e poi subito dopo l'intervento di yoga di 8 settimane. Gli obiettivi di questo studio di fattibilità ed efficacia erano di 1) sviluppare ulteriormente, standardizzare e manualizzare lo yoga per l'intervento traumatico sul trauma cranico e 2) valutare il cambiamento nell'equilibrio, la fiducia nell'equilibrio, la reattività del corpo, il dolore, l'abilità fisica e la qualità della vita .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80521
        • Colorado State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trauma cranico cronico (> 6 mesi)
  • maggiore o uguale a 18 anni di età
  • nessuna pratica costante dello yoga nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di fornire il consenso informato
  • meno di 18 anni di età
  • autosegnalazione della restrizione dell'esercizio
  • pratica yoga costante nell'ultimo anno
  • impossibilità di partecipare alle sessioni a causa delle restrizioni di trasporto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Yoga
Yoga due volte a settimana per 8 settimane concentrandosi su equilibrio e dolore.
Altro: Interventi assegnati
Yoga Group: progettato per il trauma cranico cronico è stato fornito due volte a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
14 elementi per valutare l'equilibrio 14 elementi per valutare l'equilibrio 14 elementi per valutare l'equilibrio
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilanciamento delle attività Scala di fiducia
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare l'autoefficacia dell'equilibrio o la fiducia per mantenere l'equilibrio mentre si eseguono diverse azioni.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-5905H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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