- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03008434
Traumatické poranění mozku a jóga
13. června 2023 aktualizováno: Arlene Schmid, Colorado State University
Tímto dlouhodobým cílem tohoto projektu bylo posunout osvědčené postupy v ergoterapii ve spojení s jógou.
K řešení dlouhodobého cíle tento výzkumný tým vyvinul pilotní jógovou intervenci.
Intervence byla navržena tak, aby se zaměřila na rovnováhu, sebevědomí v rovnováze, tělesnou odezvu, bolest, fyzické schopnosti a kvalitu života.
Poté byla vybrána hodnocení tak, aby se zabývala těmito oblastmi před a po jógové intervenci.
Pro intervenci byl vytvořen manuál a protokol a poté byla intervence realizována u skupiny jedinců s chronickým traumatickým poraněním mozku.
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o 8týdenní jógovou intervenci, zaměřenou na demonstraci předběžné proveditelnosti a účinnosti jógy pro jedince s chronickým traumatickým poraněním mozku.
Studie byla longitudinální studií smíšených metod.
Hodnocení bylo prováděno 8 týdnů před jógovou intervencí a poté těsně po 8týdenní jógové intervenci.
Cílem této studie proveditelnosti a účinnosti bylo 1) dále vyvinout, standardizovat a manuálně zpracovat jógu pro zásahy při traumatickém poranění mozku a 2) posoudit změny v rovnováze, sebevědomí v rovnováze, reakce těla, bolest, fyzické schopnosti a kvalitu života. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80521
- Colorado State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická TBI (>6 měsíců)
- starší nebo rovné 18 letům
- žádná důsledná praxe jógy v posledním roce
Kritéria vyloučení:
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- mladší 18 let
- self-report omezení cvičení
- důsledné cvičení jógy v posledním roce
- nemožnost docházet na sezení na základě dopravních omezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová skupina
Jóga dvakrát týdně po dobu 8 týdnů se zaměřením na rovnováhu a bolest.
|
Jógová skupina: určená pro chronickou TBI byla poskytována dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
14 položek k posouzení rovnováhy 14 položek k posouzení rovnováhy 14 položek k posouzení rovnováhy
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála důvěry rovnováhy činností
Časové okno: 8 týdnů
|
Posuďte rovnovážnou sebeúčinnost nebo sebedůvěru k udržení rovnováhy při provádění různých činností.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-5905H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Přidělené zásahy
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)