Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumatisk hjerneskade og yoga

13. juni 2023 oppdatert av: Arlene Schmid, Colorado State University
Dette langsiktige målet med dette prosjektet var å fremme beste praksis innen ergoterapi i forbindelse med yoga. For å møte det langsiktige målet utviklet dette forskerteamet en pilotyoga-intervensjon. Intervensjonen ble designet for å fokusere på balanse, balanse selvtillit, kroppsrespons, smerte, fysisk evne og livskvalitet. Vurderinger ble deretter valgt for å adressere disse områdene før og etter yogaintervensjon. En manual og protokoll ble utviklet for intervensjonen og deretter ble intervensjonen implementert med en gruppe individer med kronisk traumatisk hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en 8-ukers yogaintervensjon, fokusert på å demonstrere den foreløpige gjennomførbarheten og effekten av yoga for personer med kronisk traumatisk hjerneskade. Studien var en longitudinell studie med blandede metoder. Vurderinger ble utført 8 uker før yoga-intervensjonen og deretter like etter den 8-ukers yoga-intervensjonen. Målet med denne gjennomførbarhets- og effektstudien var å 1) videreutvikle, standardisere og manuellisere yogaen for traumatisk hjerneskadeintervensjon og 2) vurdere endring i balanse, balansesikkerhet, kroppsrespons, smerte, fysisk evne og livskvalitet. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80521
        • Colorado State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk TBI (>6 måneder)
  • eldre enn eller lik 18 år
  • ingen konsekvent praktisering av yoga det siste året

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • under 18 år
  • egenmelding om treningsbegrensning
  • konsekvent yogapraksis det siste året
  • manglende evne til å delta på økter basert på transportrestriksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga gruppe
Yoga to ganger i uken i 8 uker med fokus på balanse og smerte.
Annen: Tildelte intervensjoner
Yogagruppe: designet for kronisk TBI ble gitt to ganger i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 8 uker
14 poster for å vurdere saldo 14 poster for å vurdere saldo 14 poster for å vurdere saldo
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter Balanse Confidence Scale
Tidsramme: 8 uker
Vurder balanse selveffektivitet eller selvtillit for å opprettholde balansen mens du utfører forskjellige handlinger.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-5905H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Tildelte intervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere