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Traumatisme crânien et yoga

13 juin 2023 mis à jour par: Arlene Schmid, Colorado State University
L'objectif à long terme de ce projet était de faire progresser les meilleures pratiques en ergothérapie en conjonction avec le yoga. Pour atteindre l'objectif à long terme, cette équipe de recherche a développé une intervention pilote de yoga. L'intervention a été conçue pour se concentrer sur l'équilibre, l'équilibre de la confiance, la réactivité corporelle, la douleur, la capacité physique et la qualité de vie. Des évaluations ont ensuite été choisies pour aborder ces domaines avant et après l'intervention de yoga. Un manuel et un protocole ont été élaborés pour l'intervention, puis l'intervention a été mise en œuvre auprès d'un groupe de personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une intervention de yoga de 8 semaines, axée sur la démonstration de la faisabilité préliminaire et de l'efficacité du yoga pour les personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques chroniques. L'étude était une étude longitudinale à méthodes mixtes. Les évaluations ont été menées 8 semaines avant l'intervention de yoga, puis juste après l'intervention de yoga de 8 semaines. Les objectifs de cette étude de faisabilité et d'efficacité étaient de 1) développer, standardiser et manueliser davantage le yoga pour l'intervention sur les lésions cérébrales traumatiques et 2) évaluer les changements d'équilibre, de confiance en équilibre, de réactivité corporelle, de douleur, de capacité physique et de qualité de vie. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80521
        • Colorado State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • TBI chronique (>6 mois)
  • supérieur ou égal à 18 ans
  • aucune pratique régulière du yoga au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • moins de 18 ans
  • auto-déclaration de restriction d'exercice
  • pratique régulière du yoga au cours de la dernière année
  • incapacité d'assister aux séances en raison des restrictions de transport

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de yoga
Yoga deux fois par semaine pendant 8 semaines axé sur l'équilibre et la douleur.
Autre: Interventions assignées
Groupe de yoga : conçu pour les traumatismes crâniens chroniques a été fourni deux fois par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: 8 semaines
14 items pour évaluer l'équilibre 14 items pour évaluer l'équilibre 14 items pour évaluer l'équilibre
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance pour l'équilibre des activités
Délai: 8 semaines
Évaluez l'auto-efficacité ou la confiance en équilibre pour maintenir l'équilibre tout en effectuant différentes actions.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimé)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-5905H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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