Urazowe uszkodzenie mózgu i joga
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Arlene Schmid, Colorado State University
Długoterminowym celem tego projektu było rozwijanie najlepszych praktyk w terapii zajęciowej w połączeniu z jogą.
Aby osiągnąć długoterminowy cel, ten zespół badawczy opracował pilotażową interwencję jogi.
Interwencja została zaprojektowana tak, aby koncentrować się na równowadze, pewności równowagi, reaktywności ciała, bólu, sprawności fizycznej i jakości życia.
Następnie wybrano oceny, aby zająć się tymi obszarami przed i po interwencji jogi.
Opracowano podręcznik i protokół interwencji, a następnie wdrożono interwencję w grupie osób z przewlekłym urazowym uszkodzeniem mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Była to 8-tygodniowa interwencja jogi, skupiona na wykazaniu wstępnej wykonalności i skuteczności jogi dla osób z przewlekłym urazowym uszkodzeniem mózgu.
Badanie było badaniem podłużnym z zastosowaniem metod mieszanych.
Oceny przeprowadzono 8 tygodni przed interwencją jogi, a następnie tuż po 8-tygodniowej interwencji jogi.
Celem tego studium wykonalności i skuteczności było 1) dalszy rozwój, standaryzacja i manualizacja jogi w interwencjach po urazowym uszkodzeniu mózgu oraz 2) ocena zmiany równowagi, pewności równowagi, reakcji ciała, bólu, sprawności fizycznej i jakości życia .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80521
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły TBI (>6 miesięcy)
- wiek co najmniej 18 lat
- brak konsekwentnej praktyki jogi w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- mniej niż 18 lat
- samoopis ograniczenia ćwiczeń
- konsekwentnej praktyki jogi w ciągu ostatniego roku
- niemożność uczestniczenia w sesjach ze względu na ograniczenia w transporcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Joga dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni skupiająca się na równowadze i bólu.
|
Joga Group: przeznaczona dla chronicznego TBI była prowadzona dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
14 pozycji do oceny równowagi 14 pozycji do oceny równowagi 14 pozycji do oceny równowagi
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pewności równowagi działań
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceń poczucie własnej skuteczności lub pewności siebie w utrzymaniu równowagi podczas wykonywania różnych czynności.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-5905H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .