- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03008434
Черепно-мозговая травма и йога
13 июня 2023 г. обновлено: Arlene Schmid, Colorado State University
Эта долгосрочная цель этого проекта состояла в том, чтобы продвигать лучшие практики трудотерапии в сочетании с йогой.
Для достижения долгосрочной цели эта исследовательская группа разработала экспериментальное вмешательство йоги.
Вмешательство было разработано, чтобы сосредоточиться на балансе, уверенности в балансе, реакции тела, боли, физических возможностях и качестве жизни.
Затем были выбраны оценки для решения этих областей до и после вмешательства йоги.
Для вмешательства были разработаны руководство и протокол, а затем вмешательство было реализовано на группе лиц с хронической черепно-мозговой травмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было 8-недельное йога-вмешательство, направленное на демонстрацию предварительной осуществимости и эффективности йоги для людей с хронической черепно-мозговой травмой.
Исследование представляло собой лонгитюдное исследование со смешанными методами.
Оценки проводились за 8 недель до вмешательства йоги, а затем сразу после 8-недельного вмешательства йоги.
Целями этого исследования осуществимости и эффективности было: 1) дальнейшее развитие, стандартизация и руководство по йоге для лечения черепно-мозговой травмы и 2) оценка изменения баланса, уверенности в балансе, реакции тела, боли, физических способностей и качества жизни. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80521
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- хроническая ЧМТ (> 6 месяцев)
- старше или равно 18 лет
- отсутствие постоянной практики йоги в течение последнего года
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие
- младше 18 лет
- самоотчет об ограничении физических упражнений
- постоянная практика йоги в течение последнего года
- невозможность посещения сеансов из-за транспортных ограничений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа йоги
Йога два раза в неделю в течение 8 недель с упором на баланс и боль.
|
Группа йоги: рассчитана на хроническую ЧМТ, проводилась два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
14 пунктов для оценки баланса 14 пунктов для оценки баланса 14 пунктов для оценки баланса
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала уверенности в балансе деятельности
Временное ограничение: 8 недель
|
Оцените баланс самоэффективности или уверенности в сохранении баланса при выполнении различных действий.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-5905H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .