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急性神経障害における臨床診断の精度と病変の位置の評価 - 神経内科医はどれほど優れているか? (HOGAN)

2019年7月4日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne
脳卒中などの急性神経疾患の緊急設定は、時間的なプレッシャーとさらなる診断のための限られたリソースのために独特です。 迅速かつ正確なベッドサイドでの診断には臨床スキルが不可欠であり、早期かつ正確な治療の基礎となります。 これは、コンピューター断層撮影法が世界中の標準的な神経画像法であり、小さな梗塞、後頭蓋窩の脳卒中、およびてんかん発作や片頭痛の前兆などの脳卒中模倣に対する感度の低下を検出するための制限があるという文脈で特に明らかです。 日付するには、緊急時の設定で磁気共鳴画像法 (MRI) によって検証された神経科医による脳卒中のベッドサイドでの臨床診断の精度は詳細に研究されていません。 臨床診断と将来の治療を改善するためには、緊急時の脳卒中の臨床診断の精度を定量化することが不可欠です (「神経内科医はどの程度優れているか?」)。 経験豊富なスタッフの神経科医と若手の医師との間に違いがあるかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

脳卒中などの急性神経疾患の緊急設定は、時間的なプレッシャーとさらなる診断のための限られたリソースのために独特です。 迅速かつ正確なベッドサイドでの診断には臨床スキルが不可欠であり、早期かつ正確な治療の基礎となります。 これは、コンピューター断層撮影法が世界中の標準的な神経画像法であり、小さな梗塞、後頭蓋窩の脳卒中、およびてんかん発作や片頭痛の前兆などの脳卒中模倣に対する感度の低下を検出するための制限があるという文脈で特に明らかです。 日付するには、緊急時の設定で磁気共鳴画像法 (MRI) によって検証された神経科医による脳卒中のベッドサイドでの臨床診断の精度は詳細に研究されていません。 急性脳卒中患者の管理は、Inselspital Bern の神経血管研究グループの主な関心事です。 たとえば、研究者は、臨床検査によって急性脳卒中患者における大血管閉塞の予測を分析し、NIHSSスコアと血管閉塞の位置で測定された脳卒中重症度との有意な関連性を発見しました。 症状が軽度で急速に改善している脳卒中患者の転帰を分析したところ、これらの患者のうち 4 人中 3 人が良好な転帰を示したが、中心血管閉塞のある患者は転帰が悪化し、転帰が不良になる可能性が高いことが示された。 これらの研究は、臨床症状と脳卒中のメカニズムとの間に相関関係があることを示しており、これは治療後の転帰にとって重要です。 ただし、重要なのは、臨床評価自体の質が、たとえば担当医の経験に応じて大きく変わる可能性が高いことです。 緊急時の高い時間的および感情的なプレッシャーの下で行う必要があるこの臨床的評価に影響を与える要因は、これまで調査されていませんが、迅速かつ成功した治療のために重要である可能性があります(「時間は脳です」).臨床診断を改善するために緊急時の脳卒中の臨床診断の精度を定量化することが不可欠です (「神経内科医はどの程度優れているか?」)。 経験豊富なスタッフの神経科医と若手の医師との間に違いがあるかどうかを評価します。

根拠:

急性神経障害の病因の予測が経験に基づいているかどうかを評価することにより、研究者は、経験の浅い人が緊急時に正しい診断を迅速に行うことを妨げている症状/徴候を理解することを目指しています. これは、レジデントトレーニングの改善と、急性神経障害患者のこの治療に役立つはずです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BE
      • Bern、BE、スイス、3010
        • 募集
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • コンタクト:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インセルシュピタール ベルンの緊急治療室にいる局所神経障害の成人患者。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 「一般的な同意」の拒否禁止
  • -症状の発症が6時間未満または覚醒時の脳卒中を伴う局所的な臨床的神経学的欠損症の患者。

除外基準:

  • 症状の発症から臨床検査までの間隔が 6 時間以上。
  • 検査時に局所的な臨床的神経学的欠損がない患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所臨床神経障害患者における救急医による正しい初期診断の割合
時間枠:7 日 +/- 7 日

主要評価項目は、退院時の初期評価と最終診断を比較することによって計算された、局所的な臨床的神経障害を有する患者の救急医による正しい初期診断の割合です。 初期評価が正しければ救急医の診断は正(正答=Ac)、不正確であれば不正解(不正解=Ai)となる。

正確な初期診断の割合は、次のように計算されます。

Ac / (Ac + Ai)

7 日 +/- 7 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christoph Schankin, PD Dr. med.、University Hospital Inselspital, Berne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月10日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月4日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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