- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03009656
Bedömning av noggrannhet i klinisk diagnos och lesionslokalisering vid akuta neurologiska störningar – hur bra är neurologer? (HOGAN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Den akuta situationen för akuta neurologiska tillstånd, såsom stroke, är speciell på grund av tidspress och begränsade resurser för vidare diagnostik. Kliniska färdigheter är avgörande för snabb och exakt diagnos vid sängkanten och är därför grunden för tidig och korrekt behandling. Detta är särskilt uppenbart i samband med att datortomografi är den vanliga neuroimagingmetoden över hela världen med dess begränsningar för att upptäcka mindre infarkter, stroke i den bakre fossan och minskad känslighet för strokehärmare, såsom epileptiska anfall eller migränanfall. Hittills har noggrannheten av kliniska sängkantsdiagnoser av stroke av neurologer verifierad med magnetisk resonanstomografi (MRT) i nödsituationer inte studerats i detalj. Hantering av patienter med akut stroke är ett huvudintresse för den neurovaskulära forskargruppen vid Inselspital Bern. Till exempel analyserade utredarna förutsägelsen av ocklusion av stora kärl hos patienter med akut stroke genom klinisk undersökning och fann ett signifikant samband mellan strokes allvarlighetsgrad uppmätt med NIHSS-poängen och lokaliseringen av kärlocklusion. Analys av utfall hos strokepatienter med milda och snabbt förbättrande symtom visade att tre av fyra av dessa patienter hade ett gynnsamt resultat, men de med en central kärlocklusion försämrades sannolikt med dåligt utfall. Dessa studier visade att det finns ett samband mellan kliniska symtom med strokemekanismen, vilket är viktigt för resultatet efter behandling. Viktigt är dock att kvaliteten på den kliniska bedömningen i sig sannolikt är mycket varierande, till exempel beroende på den behandlande läkarens erfarenhet. Faktorer som påverkar denna kliniska bedömning, som måste göras under högt tidsmässigt och känslomässigt tryck i nödsituationer har inte undersökts hittills men kan vara avgörande för snabb och framgångsrik behandling ("time is brain"). För att förbättra klinisk diagnostik och framtida behandling är det viktigt att kvantifiera noggrannheten i klinisk diagnos av stroke i akutsituationen ("hur bra är neurologer?") samt att bedöma om det finns några skillnader mellan erfarna personalneurologer och yngre läkare.
Logisk grund:
Genom att bedöma huruvida förutsägelse av etiologi av akuta neurologiska störningar är erfarenhetsbaserad försöker forskarna förstå vilka symtom/tecken som hindrar den oerfarna från att snabbt ställa rätt diagnos i akutsituationen. Detta bör bidra till att förbättra boendeträningen och med denna behandling av patienter med akuta neurologiska störningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Bern University Hospital - Inselspital
-
Kontakt:
- Christoph Schankin, PD Dr. med.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Icke-vägran av "allmänt samtycke"
- Patienter med fokala kliniska neurologiska störningar med symtomdebut < 6 timmar eller uppvaknande stroke.
Exklusions kriterier:
- Intervall från symtomdebut till klinisk undersökning på > 6 timmar.
- Patienter som inte har fokalt kliniskt neurologiskt underskott vid undersökning kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel korrekta initiala diagnoser av akutläkare hos patienter med fokala kliniska neurologiska brister
Tidsram: 7 dagar +/- 7 dagar
|
Primär endpoint är andelen korrekta initiala diagnoser av akutläkare hos patienter med fokala kliniska neurologiska brister, beräknat genom att jämföra den initiala bedömningen med den slutliga diagnosen vid utskrivning. Om den initiala bedömningen var korrekt kommer akutläkarens diagnos att bedömas som korrekt (rätt svar = Ac), om det var felaktigt bedöms det som felaktigt (felaktigt svar = Ai). Andelen exakta initiala diagnoser kommer att beräknas som: Ac / (Ac + Ai) |
7 dagar +/- 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-01819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inga studiespecifika interventioner
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoAvslutad
-
Western Norway University of Applied SciencesHelse FordeRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Genomförbarhetsstudier | Självhantering | Mobil-appNorge
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna