Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av noggrannhet i klinisk diagnos och lesionslokalisering vid akuta neurologiska störningar – hur bra är neurologer? (HOGAN)

4 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Den akuta situationen för akuta neurologiska tillstånd, såsom stroke, är speciell på grund av tidspress och begränsade resurser för vidare diagnostik. Kliniska färdigheter är avgörande för snabb och korrekt diagnos vid sängkanten och är därför grunden för tidig och korrekt behandling. Detta är särskilt uppenbart i samband med att datortomografi är den vanliga neuroimagingmetoden över hela världen med dess begränsningar för att upptäcka mindre infarkter, stroke i den bakre fossan och minskad känslighet för strokehärmare, såsom epileptiska anfall eller migränanfall. Hittills har noggrannheten av kliniska sängkantsdiagnoser av stroke av neurologer verifierad med magnetisk resonanstomografi (MRT) i nödsituationer inte studerats i detalj. För att förbättra klinisk diagnostik och framtida behandling är det viktigt att kvantifiera noggrannheten i klinisk diagnos av stroke i akutsituationen ("hur bra är neurologer?") samt att bedöma om det finns några skillnader mellan erfarna personalneurologer och yngre läkare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Den akuta situationen för akuta neurologiska tillstånd, såsom stroke, är speciell på grund av tidspress och begränsade resurser för vidare diagnostik. Kliniska färdigheter är avgörande för snabb och exakt diagnos vid sängkanten och är därför grunden för tidig och korrekt behandling. Detta är särskilt uppenbart i samband med att datortomografi är den vanliga neuroimagingmetoden över hela världen med dess begränsningar för att upptäcka mindre infarkter, stroke i den bakre fossan och minskad känslighet för strokehärmare, såsom epileptiska anfall eller migränanfall. Hittills har noggrannheten av kliniska sängkantsdiagnoser av stroke av neurologer verifierad med magnetisk resonanstomografi (MRT) i nödsituationer inte studerats i detalj. Hantering av patienter med akut stroke är ett huvudintresse för den neurovaskulära forskargruppen vid Inselspital Bern. Till exempel analyserade utredarna förutsägelsen av ocklusion av stora kärl hos patienter med akut stroke genom klinisk undersökning och fann ett signifikant samband mellan strokes allvarlighetsgrad uppmätt med NIHSS-poängen och lokaliseringen av kärlocklusion. Analys av utfall hos strokepatienter med milda och snabbt förbättrande symtom visade att tre av fyra av dessa patienter hade ett gynnsamt resultat, men de med en central kärlocklusion försämrades sannolikt med dåligt utfall. Dessa studier visade att det finns ett samband mellan kliniska symtom med strokemekanismen, vilket är viktigt för resultatet efter behandling. Viktigt är dock att kvaliteten på den kliniska bedömningen i sig sannolikt är mycket varierande, till exempel beroende på den behandlande läkarens erfarenhet. Faktorer som påverkar denna kliniska bedömning, som måste göras under högt tidsmässigt och känslomässigt tryck i nödsituationer har inte undersökts hittills men kan vara avgörande för snabb och framgångsrik behandling ("time is brain"). För att förbättra klinisk diagnostik och framtida behandling är det viktigt att kvantifiera noggrannheten i klinisk diagnos av stroke i akutsituationen ("hur bra är neurologer?") samt att bedöma om det finns några skillnader mellan erfarna personalneurologer och yngre läkare.

Logisk grund:

Genom att bedöma huruvida förutsägelse av etiologi av akuta neurologiska störningar är erfarenhetsbaserad försöker forskarna förstå vilka symtom/tecken som hindrar den oerfarna från att snabbt ställa rätt diagnos i akutsituationen. Detta bör bidra till att förbättra boendeträningen och med denna behandling av patienter med akuta neurologiska störningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Kontakt:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med fokala neurologiska underskott på akuten på Inselspital Bern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Icke-vägran av "allmänt samtycke"
  • Patienter med fokala kliniska neurologiska störningar med symtomdebut < 6 timmar eller uppvaknande stroke.

Exklusions kriterier:

  • Intervall från symtomdebut till klinisk undersökning på > 6 timmar.
  • Patienter som inte har fokalt kliniskt neurologiskt underskott vid undersökning kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel korrekta initiala diagnoser av akutläkare hos patienter med fokala kliniska neurologiska brister
Tidsram: 7 dagar +/- 7 dagar

Primär endpoint är andelen korrekta initiala diagnoser av akutläkare hos patienter med fokala kliniska neurologiska brister, beräknat genom att jämföra den initiala bedömningen med den slutliga diagnosen vid utskrivning. Om den initiala bedömningen var korrekt kommer akutläkarens diagnos att bedömas som korrekt (rätt svar = Ac), om det var felaktigt bedöms det som felaktigt (felaktigt svar = Ai).

Andelen exakta initiala diagnoser kommer att beräknas som:

Ac / (Ac + Ai)

7 dagar +/- 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inga studiespecifika interventioner

Prenumerera