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Beurteilung der Genauigkeit der klinischen Diagnose und Läsionslokalisation bei akuten neurologischen Defiziten – Wie gut sind Neurologen? (HOGAN)

4. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Die Notfallsituation bei akuten neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall ist aufgrund des Zeitdrucks und der begrenzten Ressourcen für die weitere Diagnostik besonders. Klinische Fähigkeiten sind für eine schnelle und genaue Diagnose am Krankenbett unerlässlich und somit die Grundlage für eine frühzeitige und korrekte Behandlung. Besonders deutlich wird dies im Zusammenhang mit der Computertomographie als weltweitem Standard-Bildgebungsverfahren mit ihren Einschränkungen bei der Erkennung kleinerer Infarkte, Schlaganfällen in der hinteren Schädelgrube und einer reduzierten Empfindlichkeit für Schlaganfallimitate wie epileptische Anfälle oder Migräneaura. Bis heute wurde die Genauigkeit der klinischen Bedside-Diagnose eines Schlaganfalls durch Neurologen, die durch Magnetresonanztomographie (MRT) in der Notfallsituation verifiziert wurde, nicht im Detail untersucht. Um die klinische Diagnose und zukünftige Behandlung zu verbessern, ist es unerlässlich, die Genauigkeit der klinischen Schlaganfalldiagnose im Notfall zu quantifizieren ("wie gut sind Neurologen?"). und zu beurteilen, ob es Unterschiede zwischen erfahrenen angestellten Neurologen und Assistenzärzten gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Notfallsituation bei akuten neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall ist aufgrund des Zeitdrucks und der begrenzten Ressourcen für die weitere Diagnostik besonders. Klinische Fähigkeiten sind für eine schnelle und genaue Diagnose am Krankenbett unerlässlich und somit die Grundlage für eine frühzeitige und korrekte Behandlung. Besonders deutlich wird dies im Zusammenhang mit der Computertomographie als weltweitem Standard-Bildgebungsverfahren mit ihren Einschränkungen bei der Erkennung kleinerer Infarkte, Schlaganfällen in der hinteren Schädelgrube und einer reduzierten Empfindlichkeit für Schlaganfallimitate wie epileptische Anfälle oder Migräneaura. Bis heute wurde die Genauigkeit der klinischen Bedside-Diagnose eines Schlaganfalls durch Neurologen, die durch Magnetresonanztomographie (MRT) in der Notfallsituation verifiziert wurde, nicht im Detail untersucht. Das Management von akuten Schlaganfallpatienten ist ein Hauptinteresse der neurovaskulären Forschungsgruppe am Inselspital Bern. Beispielsweise analysierten die Forscher die Vorhersage des Verschlusses großer Gefäße bei Patienten mit akutem Schlaganfall durch klinische Untersuchung und fanden einen signifikanten Zusammenhang zwischen der Schwere des Schlaganfalls, gemessen mit dem NIHSS-Score, und dem Ort des Gefäßverschlusses. Die Analyse der Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten mit leichten und sich schnell verbessernden Symptomen zeigte, dass drei von vier dieser Patienten ein günstiges Ergebnis hatten, aber diejenigen mit einem zentralen Gefäßverschluss sich wahrscheinlich mit einem schlechten Ergebnis verschlechterten. Diese Studien zeigten, dass es eine Korrelation der klinischen Symptome mit dem Mechanismus des Schlaganfalls gibt, der für das Ergebnis nach der Behandlung wichtig ist. Wichtig ist jedoch, dass die Qualität der klinischen Beurteilung selbst wahrscheinlich sehr unterschiedlich ist, beispielsweise abhängig von der Erfahrung des behandelnden Arztes. Faktoren, die diese klinische Beurteilung beeinflussen, die unter hohem zeitlichen und emotionalen Druck in der Notfallsituation erfolgen muss, wurden bisher nicht untersucht, könnten jedoch für eine schnelle und erfolgreiche Behandlung entscheidend sein ("time is brain"). Zur Verbesserung der klinischen Diagnose und zukünftige Behandlung ist es wichtig, die Genauigkeit der klinischen Schlaganfalldiagnose im Notfall zu quantifizieren ("wie gut sind Neurologen?") und zu beurteilen, ob es Unterschiede zwischen erfahrenen angestellten Neurologen und Assistenzärzten gibt.

Begründung:

Durch die Beurteilung, ob die Vorhersage der Ätiologie akuter neurologischer Defizite erfahrungsbasiert ist, wollen die Forscher verstehen, welche Symptome/Anzeichen Unerfahrene daran hindern, im Notfall schnell die richtige Diagnose zu stellen. Dies soll helfen, die Ausbildung der Assistenzärzte und damit die Behandlung von Patienten mit akuten neurologischen Defiziten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Kontakt:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit fokalen neurologischen Defiziten in der Notaufnahme des Inselspitals Bern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Nichtverweigerung der "allgemeinen Zustimmung"
  • Patienten mit fokalen klinisch-neurologischen Defiziten mit Symptombeginn < 6 Stunden oder Wake-up-Schlaganfälle.

Ausschlusskriterien:

  • Intervall vom Symptombeginn bis zur klinischen Untersuchung von > 6 Stunden.
  • Patienten, die bei der Untersuchung kein fokales klinisches neurologisches Defizit aufweisen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil richtiger Erstdiagnosen durch Notärzte bei Patienten mit fokalen klinisch-neurologischen Defiziten
Zeitfenster: 7 Tage +/- 7 Tage

Primärer Endpunkt ist der Anteil korrekter Erstdiagnosen durch Notärzte bei Patienten mit fokalen klinisch-neurologischen Defiziten, berechnet durch Vergleich der Erstbeurteilung mit der Enddiagnose bei Entlassung. Bei richtiger Erstbeurteilung wird die Diagnose des Notarztes als richtig gewertet (richtige Antwort = Ac), bei falscher als falsch (falsche Antwort = Ai).

Der Anteil richtiger Erstdiagnosen errechnet sich wie folgt:

Ac / (Ac + Ai)

7 Tage +/- 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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