- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03009656
Évaluation de l'exactitude du diagnostic clinique et de la localisation des lésions dans les déficits neurologiques aigus - Quelle est la qualité des neurologues ? (HOGAN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond:
Le contexte d'urgence pour les affections neurologiques aiguës, telles que les accidents vasculaires cérébraux, est particulier en raison de la pression du temps et des ressources limitées pour d'autres diagnostics. Les compétences cliniques sont essentielles pour un diagnostic rapide et précis au chevet du patient et constituent donc la base d'un traitement précoce et correct. Cela est particulièrement évident dans le contexte où la tomodensitométrie est la méthode de neuroimagerie standard dans le monde entier avec ses limites pour la détection des infarctus plus petits, des accidents vasculaires cérébraux dans la fosse postérieure et une sensibilité réduite pour les imitations d'accident vasculaire cérébral, telles que les crises d'épilepsie ou l'aura de migraine. À ce jour, la précision du diagnostic clinique d'AVC au chevet du patient par des neurologues vérifiés par imagerie par résonance magnétique (IRM) en situation d'urgence n'a pas été étudiée en détail. La prise en charge des patients victimes d'un AVC aigu est l'un des principaux centres d'intérêt du groupe de recherche neurovasculaire de l'Inselspital Bern. Par exemple, les enquêteurs ont analysé la prédiction de l'occlusion des gros vaisseaux chez les patients victimes d'un AVC aigu par un examen clinique et ont trouvé une association significative de la gravité de l'AVC mesurée avec le score NIHSS et l'emplacement de l'occlusion des vaisseaux. L'analyse des résultats chez les patients victimes d'AVC présentant des symptômes légers et s'améliorant rapidement a démontré que trois de ces patients sur quatre avaient un résultat favorable, mais ceux avec une occlusion du vaisseau central étaient susceptibles de se détériorer avec un mauvais résultat. Ces études ont montré qu'il existe une corrélation entre les symptômes cliniques et le mécanisme de l'AVC, ce qui est important pour le résultat après le traitement. Cependant, il est important de noter que la qualité de l'évaluation clinique elle-même est probablement très variable, par exemple en fonction de l'expérience du médecin traitant. Les facteurs influençant cette évaluation clinique, qui doit être réalisée sous une forte pression temporelle et émotionnelle en situation d'urgence, n'ont pas été étudiés jusqu'à présent, mais pourraient être cruciaux pour un traitement rapide et réussi ("le temps c'est le cerveau"). Afin d'améliorer le diagnostic clinique et le traitement futur, il est essentiel de quantifier l'exactitude du diagnostic clinique de l'AVC en situation d'urgence (« comment sont bons les neurologues ? ») et pour évaluer s'il existe des différences entre les neurologues expérimentés du personnel et les médecins débutants.
Raisonnement:
En évaluant si la prédiction de l'étiologie des déficits neurologiques aigus est basée sur l'expérience, les chercheurs visent à comprendre quels symptômes/signes empêchent les personnes inexpérimentées de poser rapidement le bon diagnostic en situation d'urgence. Cela devrait contribuer à améliorer la formation des résidents et avec ce traitement des patients présentant des déficits neurologiques aigus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoph Schankin, PD Dr. med.
- E-mail: christoph.schankin@insel.ch
Lieux d'étude
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BE
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Bern, BE, Suisse, 3010
- Recrutement
- Bern University Hospital - Inselspital
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Contact:
- Christoph Schankin, PD Dr. med.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Non-refus du "consentement général"
- Patients présentant des déficits neurologiques cliniques focaux avec apparition des symptômes en moins de 6 heures ou des accidents vasculaires cérébraux au réveil.
Critère d'exclusion:
- Intervalle entre l'apparition des symptômes et l'examen clinique de > 6 heures.
- Les patients qui ne présentent pas de déficit neurologique clinique focal à l'examen ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de diagnostics initiaux corrects par les médecins urgentistes chez les patients présentant des déficits neurologiques cliniques focaux
Délai: 7 jours +/- 7 jours
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Le critère d'évaluation principal est la proportion de diagnostics initiaux corrects par les médecins urgentistes chez les patients présentant des déficits neurologiques cliniques focaux, calculée en comparant l'évaluation initiale avec le diagnostic final à la sortie. Si l'évaluation initiale était correcte, le diagnostic du médecin urgentiste sera noté comme correct (réponse correcte = Ac), s'il était incorrect, il sera noté comme incorrect (réponse incorrecte = Ai). La proportion de diagnostics initiaux précis sera calculée comme suit : Ac / (Ac + Ai) |
7 jours +/- 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-01819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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