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Évaluation de l'exactitude du diagnostic clinique et de la localisation des lésions dans les déficits neurologiques aigus - Quelle est la qualité des neurologues ? (HOGAN)

4 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Le contexte d'urgence pour les affections neurologiques aiguës, telles que les accidents vasculaires cérébraux, est particulier en raison de la pression du temps et des ressources limitées pour d'autres diagnostics. Les compétences cliniques sont essentielles pour un diagnostic rapide et précis au chevet du patient et constituent donc la base d'un traitement précoce et correct. Cela est particulièrement évident dans le contexte où la tomodensitométrie est la méthode de neuroimagerie standard dans le monde entier avec ses limites pour la détection des infarctus plus petits, des accidents vasculaires cérébraux dans la fosse postérieure et une sensibilité réduite pour les imitations d'accident vasculaire cérébral, telles que les crises d'épilepsie ou l'aura de migraine. À ce jour, la précision du diagnostic clinique d'AVC au chevet du patient par des neurologues vérifiés par imagerie par résonance magnétique (IRM) en situation d'urgence n'a pas été étudiée en détail. Afin d'améliorer le diagnostic clinique et le traitement futur, il est essentiel de quantifier l'exactitude du diagnostic clinique de l'AVC en situation d'urgence ("Quel est le niveau des neurologues ?") et pour évaluer s'il existe des différences entre les neurologues expérimentés du personnel et les médecins débutants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fond:

Le contexte d'urgence pour les affections neurologiques aiguës, telles que les accidents vasculaires cérébraux, est particulier en raison de la pression du temps et des ressources limitées pour d'autres diagnostics. Les compétences cliniques sont essentielles pour un diagnostic rapide et précis au chevet du patient et constituent donc la base d'un traitement précoce et correct. Cela est particulièrement évident dans le contexte où la tomodensitométrie est la méthode de neuroimagerie standard dans le monde entier avec ses limites pour la détection des infarctus plus petits, des accidents vasculaires cérébraux dans la fosse postérieure et une sensibilité réduite pour les imitations d'accident vasculaire cérébral, telles que les crises d'épilepsie ou l'aura de migraine. À ce jour, la précision du diagnostic clinique d'AVC au chevet du patient par des neurologues vérifiés par imagerie par résonance magnétique (IRM) en situation d'urgence n'a pas été étudiée en détail. La prise en charge des patients victimes d'un AVC aigu est l'un des principaux centres d'intérêt du groupe de recherche neurovasculaire de l'Inselspital Bern. Par exemple, les enquêteurs ont analysé la prédiction de l'occlusion des gros vaisseaux chez les patients victimes d'un AVC aigu par un examen clinique et ont trouvé une association significative de la gravité de l'AVC mesurée avec le score NIHSS et l'emplacement de l'occlusion des vaisseaux. L'analyse des résultats chez les patients victimes d'AVC présentant des symptômes légers et s'améliorant rapidement a démontré que trois de ces patients sur quatre avaient un résultat favorable, mais ceux avec une occlusion du vaisseau central étaient susceptibles de se détériorer avec un mauvais résultat. Ces études ont montré qu'il existe une corrélation entre les symptômes cliniques et le mécanisme de l'AVC, ce qui est important pour le résultat après le traitement. Cependant, il est important de noter que la qualité de l'évaluation clinique elle-même est probablement très variable, par exemple en fonction de l'expérience du médecin traitant. Les facteurs influençant cette évaluation clinique, qui doit être réalisée sous une forte pression temporelle et émotionnelle en situation d'urgence, n'ont pas été étudiés jusqu'à présent, mais pourraient être cruciaux pour un traitement rapide et réussi ("le temps c'est le cerveau"). Afin d'améliorer le diagnostic clinique et le traitement futur, il est essentiel de quantifier l'exactitude du diagnostic clinique de l'AVC en situation d'urgence (« comment sont bons les neurologues ? ») et pour évaluer s'il existe des différences entre les neurologues expérimentés du personnel et les médecins débutants.

Raisonnement:

En évaluant si la prédiction de l'étiologie des déficits neurologiques aigus est basée sur l'expérience, les chercheurs visent à comprendre quels symptômes/signes empêchent les personnes inexpérimentées de poser rapidement le bon diagnostic en situation d'urgence. Cela devrait contribuer à améliorer la formation des résidents et avec ce traitement des patients présentant des déficits neurologiques aigus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • BE
      • Bern, BE, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Contact:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes présentant des déficits neurologiques focaux aux urgences de l'Hôpital de l'Île de Berne.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Non-refus du "consentement général"
  • Patients présentant des déficits neurologiques cliniques focaux avec apparition des symptômes en moins de 6 heures ou des accidents vasculaires cérébraux au réveil.

Critère d'exclusion:

  • Intervalle entre l'apparition des symptômes et l'examen clinique de > 6 heures.
  • Les patients qui ne présentent pas de déficit neurologique clinique focal à l'examen ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de diagnostics initiaux corrects par les médecins urgentistes chez les patients présentant des déficits neurologiques cliniques focaux
Délai: 7 jours +/- 7 jours

Le critère d'évaluation principal est la proportion de diagnostics initiaux corrects par les médecins urgentistes chez les patients présentant des déficits neurologiques cliniques focaux, calculée en comparant l'évaluation initiale avec le diagnostic final à la sortie. Si l'évaluation initiale était correcte, le diagnostic du médecin urgentiste sera noté comme correct (réponse correcte = Ac), s'il était incorrect, il sera noté comme incorrect (réponse incorrecte = Ai).

La proportion de diagnostics initiaux précis sera calculée comme suit :

Ac / (Ac + Ai)

7 jours +/- 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2017

Première publication (Estimation)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention spécifique à l'étude

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