Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'accuratezza della diagnosi clinica e della localizzazione della lesione nei deficit neurologici acuti - Quanto sono bravi i neurologi? (HOGAN)

4 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
L'impostazione di emergenza per condizioni neurologiche acute, come l'ictus, è peculiare a causa della pressione del tempo e delle risorse limitate per ulteriori diagnosi. Le competenze cliniche sono essenziali per una diagnosi rapida e accurata al letto del paziente e quindi sono la base per un trattamento precoce e corretto. Ciò è particolarmente evidente nel contesto in cui la tomografia computerizzata è il metodo di neuroimaging standard in tutto il mondo con i suoi limiti per la rilevazione di infarti più piccoli, ictus nella fossa posteriore e sensibilità ridotta per la mimica dell'ictus, come crisi epilettiche o aura emicranica. Ad oggi, l'accuratezza della diagnosi clinica di ictus al capezzale da parte dei neurologi verificata mediante risonanza magnetica (MRI) nel contesto di emergenza non è stata studiata in dettaglio. Al fine di migliorare la diagnosi clinica e il trattamento futuro è essenziale quantificare l'accuratezza della diagnosi clinica di ictus in ambito di emergenza ("quanto sono bravi i neurologi?") e per valutare se ci sono differenze tra neurologi del personale esperto e medici junior.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'impostazione di emergenza per condizioni neurologiche acute, come l'ictus, è peculiare a causa della pressione del tempo e delle risorse limitate per ulteriori diagnosi. Le competenze cliniche sono essenziali per una diagnosi rapida e accurata al letto del paziente e quindi sono la base per un trattamento precoce e corretto. Ciò è particolarmente evidente nel contesto della tomografia computerizzata che è il metodo di neuroimaging standard in tutto il mondo con i suoi limiti per rilevare infarti più piccoli, ictus nella fossa posteriore e ridotta sensibilità per la mimica dell'ictus, come crisi epilettiche o aura emicranica. Ad oggi, l'accuratezza della diagnosi clinica di ictus al capezzale da parte dei neurologi verificata mediante risonanza magnetica (MRI) nel contesto di emergenza non è stata studiata in dettaglio. La gestione dei pazienti con ictus acuto è uno degli interessi principali del gruppo di ricerca neurovascolare dell'Inselspital Bern. Ad esempio, i ricercatori hanno analizzato la previsione dell'occlusione dei grandi vasi nei pazienti con ictus acuto mediante esame clinico e hanno trovato un'associazione significativa tra la gravità dell'ictus misurata con il punteggio NIHSS e la posizione dell'occlusione del vaso. L'analisi dell'esito nei pazienti con ictus con sintomi lievi e in rapido miglioramento ha dimostrato che tre su quattro di questi pazienti hanno avuto un esito favorevole, ma quelli con un'occlusione del vaso centrale rischiavano di peggiorare con esito sfavorevole. Questi studi hanno dimostrato che esiste una correlazione dei sintomi clinici con il meccanismo dell'ictus, che è importante per l'esito dopo il trattamento. È importante sottolineare, tuttavia, che la qualità della valutazione clinica stessa è probabilmente molto variabile, ad esempio a seconda dell'esperienza del medico curante. I fattori che influenzano questa valutazione clinica, che deve essere effettuata sotto un'elevata pressione temporale ed emotiva nel contesto di emergenza, non sono stati finora studiati, ma potrebbero essere cruciali per un trattamento rapido e di successo ("il tempo è cervello"). Al fine di migliorare la diagnosi clinica e il futuro trattamento è essenziale per quantificare l'accuratezza della diagnosi clinica di ictus in ambito di emergenza ("quanto sono bravi i neurologi?") e per valutare se ci sono differenze tra neurologi del personale esperto e medici junior.

Fondamento logico:

Valutando se la previsione dell'eziologia dei deficit neurologici acuti è basata sull'esperienza, gli investigatori mirano a capire quali sintomi/segni impediscono agli inesperti di fare rapidamente la diagnosi corretta nel contesto di emergenza. Questo dovrebbe aiutare a migliorare la formazione dei residenti e con questo trattamento di pazienti con deficit neurologici acuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BE
      • Bern, BE, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Contatto:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con deficit neurologici focali nel Pronto Soccorso dell'Inselspital Bern.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Non rifiuto del "consenso generale"
  • Pazienti con deficit neurologici clinici focali con insorgenza dei sintomi < 6 ore o ictus al risveglio.

Criteri di esclusione:

  • Intervallo dall'insorgenza dei sintomi all'esame clinico > 6 ore.
  • I pazienti che non presentano deficit neurologico clinico focale all'esame non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di diagnosi iniziali corrette da parte dei medici di emergenza in pazienti con deficit neurologici clinici focali
Lasso di tempo: 7 giorni +/- 7 giorni

L'endpoint primario è la proporzione di diagnosi iniziali corrette da parte dei medici di emergenza in pazienti con deficit neurologici clinici focali, calcolata confrontando la valutazione iniziale con la diagnosi finale alla dimissione. Se la valutazione iniziale era corretta, la diagnosi del medico d'urgenza sarà valutata come corretta (risposta corretta = Ac), se non era corretta, sarà valutata come errata (risposta errata = Ai).

La proporzione di diagnosi iniziali accurate sarà calcolata come:

Ac / (Ac + Ai)

7 giorni +/- 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi