此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估急性神经功能缺损临床诊断和病变定位的准确性 - 神经科医生有多好? (HOGAN)

2019年7月4日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne
由于时间压力和进一步诊断的资源有限,急性神经系统疾病(如中风)的紧急情况很特殊。 临床技能对于快速准确的床边诊断至关重要,因此是早期正确治疗的基础。 这在计算机断层扫描作为世界范围内标准神经成像方法的背景下尤为明显,它在检测较小的梗塞、后颅窝中风以及对中风模拟物(如癫痫发作或偏头痛先兆)的敏感性降低方面存在局限性。 迄今为止,神经科医生在急诊环境中通过磁共振成像 (MRI) 验证的脑卒中临床床边诊断的准确性尚未得到详细研究。 为了改进临床诊断和未来治疗,必须量化急诊环境中卒中临床诊断的准确性(“神经科医生有多好?”) 并评估经验丰富的神经科医师和初级医师之间是否存在任何差异。

研究概览

详细说明

背景:

由于时间压力和进一步诊断的资源有限,急性神经系统疾病(如中风)的紧急情况很特殊。 临床技能对于快速准确的床边诊断至关重要,因此是早期正确治疗的基础。 这在计算机断层扫描作为世界范围内标准神经成像方法的背景下尤为明显,它在检测较小的梗塞、后颅窝中风以及对中风模拟物(如癫痫发作或偏头痛先兆)的敏感性降低方面存在局限性。 迄今为止,神经科医生在急诊环境中通过磁共振成像 (MRI) 验证的脑卒中临床床边诊断的准确性尚未得到详细研究。 急性中风患者的管理是 Inselspital Bern 神经血管研究小组的主要兴趣。 例如,研究人员通过临床检查分析了急性中风患者大血管闭塞的预测,发现中风严重程度与 NIHSS 评分和血管闭塞位置显着相关。 对症状轻微且迅速改善的中风患者的结果分析表明,这些患者中有四分之三的结果良好,但中央血管闭塞的患者可能会恶化,结果不佳。 这些研究表明,临床症状与中风的机制存在相关性,这对治疗后的结果很重要。 然而,重要的是,临床评估本身的质量可能存在很大差异,例如取决于治疗医师的经验。 影响此临床评估的因素需要在紧急情况下在高时间和情绪压力下进行,但迄今为止尚未得到调查,但可能对快速和成功的治疗至关重要(“时间就是大脑”)。为了改善临床诊断和未来的治疗 在紧急情况下量化中风临床诊断的准确性至关重要(“神经科医生有多好?”) 并评估经验丰富的神经科医师和初级医师之间是否存在任何差异。

理由:

通过评估急性神经功能缺损的病因学预测是否基于经验,研究人员旨在了解哪些症状/体征会阻碍没有经验的人在紧急情况下迅速做出正确诊断。 这应该有助于改善住院医师培训以及对急性神经功能缺损患者的这种治疗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BE
      • Bern、BE、瑞士、3010
        • 招聘中
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • 接触:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Inselspital Bern 急诊室患有局灶性神经功能缺损的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁。
  • 不拒绝“普遍同意”
  • 患有局灶性临床神经功能缺损且症状发作时间 < 6 小时或唤醒中风的患者。

排除标准:

  • 从症状发作到临床检查的间隔 > 6 小时。
  • 检查时没有局灶性临床神经功能缺损的患者将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊医师对局灶性临床神经功能缺损患者做出正确初步诊断的比例
大体时间:7 天 +/- 7 天

主要终点是急诊医师对局灶性临床神经功能缺损患者进行正确初步诊断的比例,通过将初步评估与出院时的最终诊断进行比较计算得出。 如果初步评估正确,则急诊医师的诊断将被评为正确(正确答案 = Ac),如果不正确,将被评为不正确(错误答案 = Ai)。

准确初步诊断的比例将计算为:

Ac / (Ac + 艾)

7 天 +/- 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christoph Schankin, PD Dr. med.、University Hospital Inselspital, Berne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月10日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月2日

首次发布 (估计)

2017年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月4日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅